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医療機器 一般的名称
耳鼻咽喉科用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード16432001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
管状手術器具で、吸引又は灌流あるいは他の手術器具の挿入のための通路を残すものをいう。本品は洗浄・滅菌後に再使用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3647万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-27.31 %
過去2年間
平均出荷価格
5289 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
76.8 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 539 | 257 | 1,084 | 711 | 126 | 1,790 | 383 | 663 | 1,075 | 616 | 342 | 1,146 | 461 | 516 | 383 | 1,907 | 948 | 555 | 990 | 726 | 411 | 391 | 897 | 159 | 118 | 649 | 687 | 249 | 523 | 246 | 1,457 | 246 | 486 | 346 | 1,483 | 465 | 309 | 331 | 1,181 | 176 | 542 | 851 | 1,253 | 287 | 154 | 651 | 1,110 | 265 | 202 | 149 | 1,187 | 593 | 409 | 177 | 935 | 274 | 399 | 804 | 1,527 | 206 | 148 | 231 | 207 | 1,107 | 140 | 325 | 869 | 686 | 192 | 470 | 1,356 | 642 | 848 | 482 | 1,056 | 381 | 86 | 1,412 | 310 | 756 | 299 | 454 | 1,033 | 165 | 641 | 146 | 258 |
| 生産 | 計 | 515 | 241 | 632 | 710 | 120 | 1,127 | 380 | 634 | 326 | 604 | 331 | 421 | 454 | 508 | 379 | 1,364 | 940 | 550 | 156 | 720 | 403 | 383 | 340 | 150 | 113 | 631 | 53 | 244 | 515 | 240 | 677 | 232 | 481 | 330 | 102 | 465 | 300 | 328 | 274 | 170 | 540 | 850 | 402 | 281 | 140 | 650 | 654 | 256 | 196 | 148 | 370 | 583 | 401 | 170 | 291 | 269 | 397 | 798 | 794 | 201 | 135 | 220 | 206 | 278 | 130 | 319 | 230 | 671 | 184 | 451 | 523 | 634 | 844 | 480 | 329 | 376 | 61 | 594 | 300 | 755 | 275 | 450 | 452 | 151 | 633 | 136 | 250 |
| 輸入品☆ | 計 | 24 | 16 | 452 | 1 | 6 | 663 | 3 | 29 | 749 | 12 | 11 | 725 | 7 | 8 | 4 | 543 | 8 | 5 | 834 | 6 | 8 | 8 | 557 | 9 | 5 | 18 | 634 | 5 | 8 | 6 | 780 | 14 | 5 | 16 | 1,381 | - | 9 | 3 | 907 | 6 | 2 | 1 | 851 | 6 | 14 | 1 | 456 | 9 | 6 | 1 | 817 | 10 | 8 | 7 | 644 | 5 | 2 | 6 | 733 | 5 | 13 | 11 | 1 | 829 | 10 | 6 | 639 | 15 | 8 | 19 | 833 | 8 | 4 | 2 | 727 | 5 | 25 | 818 | 10 | 1 | 24 | 4 | 581 | 14 | 8 | 10 | 8 |
| 出荷 | 国内 | 666 | 524 | 907 | 862 | 328 | 1,139 | 692 | 756 | 582 | 839 | 597 | 525 | 495 | 746 | 626 | 1,631 | 769 | 801 | 383 | 992 | 489 | 353 | 595 | 514 | 403 | 500 | 318 | 552 | 638 | 301 | 1,012 | 485 | 624 | 669 | 493 | 662 | 342 | 500 | 588 | 467 | 571 | 1,124 | 427 | 414 | 437 | 946 | 732 | 412 | 345 | 404 | 677 | 483 | 640 | 447 | 543 | 530 | 592 | 1,012 | 780 | 414 | 378 | 484 | 402 | 324 | 379 | 357 | 545 | 874 | 412 | 745 | 833 | 735 | 954 | 659 | 510 | 681 | 229 | 748 | 577 | 984 | 453 | 658 | 609 | 408 | 779 | 322 | 451 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 666 | 524 | 907 | 862 | 328 | 1,139 | 692 | 756 | 582 | 839 | 597 | 525 | 495 | 746 | 626 | 1,631 | 769 | 801 | 383 | 992 | 489 | 353 | 595 | 514 | 403 | 500 | 318 | 552 | 638 | 301 | 1,012 | 485 | 624 | 669 | 493 | 662 | 342 | 500 | 588 | 467 | 571 | 1,124 | 427 | 414 | 437 | 946 | 732 | 412 | 345 | 404 | 677 | 483 | 640 | 447 | 543 | 530 | 592 | 1,012 | 780 | 414 | 378 | 484 | 402 | 324 | 379 | 357 | 545 | 874 | 412 | 745 | 833 | 735 | 954 | 659 | 510 | 681 | 229 | 748 | 577 | 984 | 453 | 658 | 609 | 408 | 779 | 322 | 451 | |
| 月末在庫 | 計 | 995 | 728 | 905 | 754 | 552 | 1,203 | 894 | 801 | 1,294 | 1,071 | 816 | 1,437 | 1,403 | 1,173 | 930 | 1,206 | 1,385 | 1,139 | 1,746 | 1,480 | 1,402 | 1,440 | 1,742 | 1,387 | 1,096 | 1,245 | 1,614 | 1,311 | 1,196 | 1,141 | 1,586 | 1,347 | 1,209 | 886 | 1,876 | 1,679 | 1,646 | 1,477 | 2,070 | 1,779 | 1,750 | 1,477 | 2,303 | 2,176 | 1,893 | 1,598 | 1,976 | 1,829 | 1,686 | 1,431 | 1,941 | 2,051 | 1,820 | 1,550 | 1,942 | 1,686 | 1,493 | 1,285 | 2,032 | 1,824 | 1,594 | 1,341 | 1,146 | 1,929 | 1,690 | 1,658 | 1,982 | 1,794 | 1,574 | 1,299 | 1,822 | 1,729 | 1,623 | 1,446 | 1,992 | 1,692 | 1,549 | 2,213 | 1,946 | 1,718 | 1,564 | 1,360 | 1,784 | 1,541 | 1,403 | 1,227 | 1,034 |
医療機器品目一覧（16品目、6社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 通気ノズル | 株式会社システム・ジェーピー | 届出品目 | 2022/11 | 22B2X10024000032 |
| 2 | 鼻水吸引キットA | 株式会社興伸工業 | 届出品目 | 2021/04 | 11B1X00009000015 |
| 3 | みえーるキット | ブルークロス株式会社 | 届出品目 | 2017/12 | 11B1X00023000022 |
| 4 | 気管チューブ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2012/12 | 13B1X00106000380 |
| 5 | 鼻水吸引キット | 株式会社興伸工業 | 届出品目 | 2012/08 | 11B1X00009000011 |
| 6 | シリコンオリーブ管 みえーる | ブルークロス株式会社 | 承認品目 | 2012/01 | 11B1X00023000016 |
| 7 | ファースト耳鼻咽喉科用カテーテル | 第一医科株式会社 | 届出品目 | 2009/03 | 13B1X00137005400 |
| 8 | オリーブ管キット | 株式会社興伸工業 | 承認品目 | 2009/02 | 11B1X00009000004 |
| 9 | ＩＭＧバイトブロックＴＰＲ | eastsidemed株式会社 | 届出品目 | 2008/12 | 13B2X00231000029 |
| 10 | サクションカニューレ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B1X00106000131 |
| 11 | バイトブロック | ブルークロス株式会社 | 承認品目 | 2007/10 | 11B1X00023000005 |
| 12 | バイトブロック | eastsidemed株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 13B2X00231001001 |
| 13 | シリコンバイトブロック | eastsidemed株式会社 | 届出品目 | 2006/07 | 13B2X00231001002 |
| 14 | アントラムカニューレ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 13B1X00106000171 |
| 15 | サクションチューブ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/04 | 13B1X00106000129 |
| 16 | サクションイリゲーター | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/03 | 13B1X00106000142 |
| 17 | サクションチップ | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2006/03 | 13B1X00106000143 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
耳鼻咽喉科用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2024.10.22 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新
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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新