医療機器 一般的名称
子宮用バルーン
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード12155000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
子宮内壁の出血抑制のため、子宮内に挿入して空気、ガス、滅菌液等で膨張させるバルーンをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.00億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
1.83 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
88.2 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/08 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 280 | 1,245 | 359 | 1,085 | 1,368 | 1,247 | 1,869 | 1,209 | 149 | 1,848 | 952 | 1,897 | 1,038 | 1,929 | 1,192 |
| 生産 | 計 | 50 | 886 | - | 840 | 650 | 680 | 1,050 | 1,120 | 50 | 1,730 | 840 | 1,780 | 840 | 1,680 | 940 |
| 輸入品☆ | 計 | 230 | 359 | 359 | 245 | 718 | 567 | 819 | 89 | 99 | 118 | 112 | 117 | 198 | 249 | 252 |
| 出荷 | 国内 | 703 | 804 | 911 | 1,080 | 1,489 | 1,197 | 1,687 | 628 | 574 | 686 | 750 | 705 | 793 | 1,064 | 945 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 703 | 804 | 911 | 1,080 | 1,489 | 1,197 | 1,687 | 628 | 574 | 686 | 750 | 705 | 793 | 1,064 | 945 | |
| 月末在庫 | 計 | 954 | 1,394 | 842 | 360 | 134 | 184 | 366 | 947 | 517 | 1,731 | 1,932 | 3,124 | 3,369 | 4,275 | 4,522 |
医療機器品目一覧（3品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/07/13 | 承認 | 30400BZX00156000 | ＯＢバルーン | 株式会社 八光 |
| 2 | 後発医療機器 | 2020/07/03 | 一変 | 22400BZX00334000 | Ｃｏｏｋ分娩後バルーン | クックメディカルジャパン合同会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2019/07/22 | 新規 | 30100BZX00075000 | アトム子宮止血バルーン | アトムメディカル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 22400BZX00334000 | Ｃｏｏｋ分娩後バルーン | Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社 |
ＯＢバルーン
承認日 2022/07/13（承認）
企業名株式会社 八光
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00156000
Ｃｏｏｋ分娩後バルーン
承認日 2020/07/03（一変）
企業名クックメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00334000
アトム子宮止血バルーン
承認日 2019/07/22（新規）
企業名アトムメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00075000
Ｃｏｏｋ分娩後バルーン
承認日 2018/02/21（一変）
企業名Ｃｏｏｋ Ｊａｐａｎ株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00334000