医療機器 一般的名称
圧力モニタリング用チューブセット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード35529000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール2-①,2-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
観血的血圧測定や脳脊髄液圧測定に使用するカテーテルトランスデューサと、体外で接続（直接又は中間コックから）するチューブセットをいう。測定された血圧の波形及び精度を可能な限り保存するために適した物理特性を有している。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
70.74億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-7.67 %
過去2年間
平均出荷価格
2586 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
1.8 %
過去6ヶ月
（単位: 百万個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 223,666 | 229,913 | 218,349 | 217,979 | 250,213 | 193,934 | 287,403 | 283,811 | 238,634 | 319,255 | 283,504 | 261,549 | 297,164 | 252,111 | 175,648 | 149,007,535 | 181,186 | 207,627 | 211,854 | 171,842 | 221,927 | 217,193 | 165,206 | 176,829 | 176,679 | 179,117 | 249,129 | 230,406 | 173,747 | 179,978 | 233,164 | 238,494 | 227,260 | 209,867 | 203,980 | 264,266 | 248,106 | 202,404 | 243,646 | 230,742 | 195,334 | 298,818 | 349,595 | 379,468 | 273,456 | 335,999 | 265,964 | 306,246 | 276,588 | 328,737 | 383,516 | 357,674 | 301,860 | 298,095 | 312,486 | 339,586 | 248,970 | 239,126 | 259,022 | 424,445 | 245,013 | 238,819 | 316,147 | 343,220 | 323,017 | 229,423 | 318,708 | 304,255 |
| 生産 | 計 | 12,940 | 15,500 | 16,719 | 11,860 | 14,401 | 14,175 | 3,890 | 2,500 | 2,740 | 2,912 | 2,688 | 2,400 | 600 | 2,400 | 1,600 | 5,400 | - | 3,600 | 3,404 | 2,204 | 3,050 | 1,000 | 2,004 | 2,600 | 1,740 | 3,004 | 3,400 | 3,004 | 2,000 | 3,204 | 3,804 | 3,200 | 2,900 | 2,800 | 3,200 | 2,800 | 2,374 | 3,000 | 3,400 | 3,384 | - | 6,200 | 3,600 | 3,604 | 3,400 | 3,760 | 3,400 | 3,300 | 2,000 | 3,400 | 3,400 | 3,454 | 3,400 | 3,400 | 4,804 | 5,200 | 4,400 | 7,000 | 4,801 | 5,800 | 3,400 | 5,800 | 5,000 | 6,000 | 4,600 | 5,400 | 5,804 | 5,800 |
| 輸入品☆ | 計 | 210,726 | 214,413 | 201,630 | 206,119 | 235,812 | 179,759 | 283,513 | 281,311 | 235,894 | 316,343 | 280,816 | 259,149 | 296,564 | 249,711 | 174,048 | 149,002,135 | 181,186 | 204,027 | 208,450 | 169,638 | 218,877 | 216,193 | 163,202 | 174,229 | 174,939 | 176,113 | 245,729 | 227,402 | 171,747 | 176,774 | 229,360 | 235,294 | 224,360 | 207,067 | 200,780 | 261,466 | 245,732 | 199,404 | 240,246 | 227,358 | 195,334 | 292,618 | 345,995 | 375,864 | 270,056 | 332,239 | 262,564 | 302,946 | 274,588 | 325,337 | 380,116 | 354,220 | 298,460 | 294,695 | 307,682 | 334,386 | 244,570 | 232,126 | 254,221 | 418,645 | 241,613 | 233,019 | 311,147 | 337,220 | 318,417 | 224,023 | 312,904 | 298,455 |
| 出荷 | 国内 | 185,179 | 214,704 | 206,466 | 272,924 | 167,631 | 239,284 | 203,789 | 179,772 | 174,625 | 197,989 | 195,626 | 275,132 | 159,000 | 174,684 | 156,798 | 89,612,736 | 114,535 | 158,906 | 172,307 | 190,001 | 181,280 | 196,930 | 203,024 | 209,740 | 158,783 | 180,373 | 231,963 | 245,387 | 160,911 | 199,024 | 215,403 | 193,980 | 186,077 | 199,746 | 193,384 | 253,404 | 164,657 | 182,826 | 225,768 | 212,418 | 174,768 | 196,205 | 188,246 | 218,397 | 194,913 | 210,061 | 234,445 | 254,581 | 184,170 | 202,625 | 226,817 | 242,239 | 186,583 | 216,760 | 226,217 | 217,044 | 205,934 | 237,555 | 241,935 | 276,410 | 183,715 | 217,666 | 227,536 | 257,349 | 206,505 | 220,718 | 263,867 | 219,102 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 185,179 | 214,704 | 206,466 | 272,924 | 167,631 | 239,284 | 203,789 | 179,772 | 174,625 | 197,989 | 195,626 | 275,132 | 159,000 | 174,684 | 156,798 | 89,612,736 | 114,535 | 158,906 | 172,307 | 190,001 | 181,280 | 196,930 | 203,024 | 209,740 | 158,783 | 180,373 | 231,963 | 245,387 | 160,911 | 199,024 | 215,403 | 193,980 | 186,077 | 199,746 | 193,384 | 253,404 | 164,657 | 182,826 | 225,768 | 212,418 | 174,768 | 196,205 | 188,246 | 218,397 | 194,913 | 210,061 | 234,445 | 254,581 | 184,170 | 202,625 | 226,817 | 242,239 | 186,583 | 216,760 | 226,217 | 217,044 | 205,934 | 237,555 | 241,935 | 276,410 | 183,715 | 217,666 | 227,536 | 257,349 | 206,505 | 220,718 | 263,867 | 219,102 | |
| 月末在庫 | 計 | 439,713 | 413,476 | 448,512 | 393,005 | 476,729 | 523,411 | 533,534 | 561,614 | 585,049 | 648,296 | 666,995 | 567,614 | 648,896 | 666,195 | 405,621 | 333,515,730 | 510,759 | 517,490 | 547,697 | 464,249 | 570,235 | 528,742 | 482,499 | 488,922 | 416,358 | 410,160 | 430,166 | 383,342 | 385,142 | 339,202 | 362,771 | 393,671 | 411,769 | 419,043 | 373,575 | 391,256 | 441,033 | 455,437 | 467,496 | 387,746 | 407,960 | 401,204 | 405,113 | 485,616 | 487,137 | 524,257 | 480,537 | 460,853 | 485,653 | 542,591 | 587,728 | 627,087 | 640,591 | 500,137 | 659,676 | 691,739 | 1,070,841 | 1,021,940 | 986,066 | 937,961 | 916,853 | 883,788 | 900,139 | 882,305 | 936,134 | 891,593 | 886,658 | 888,403 |
医療機器品目一覧（14品目、12社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2021/11/02 | 一変 | 21000BZY00562000 | バイオトランス キット | 日本バイオプティマル株式会社 |
| 2 | 認証品目 | 2021/05/19 | 認証 | 303AIBZX00015000 | 血圧モニタキット | 株式会社平和医療器械 |
| 3 | 認証品目 | 2021/03/16 | 認証 | 303AABZX00019000 | ニプロ圧モニタリングライン | ニプロ株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2020/07/01 | 認証 | 302AABZX00050000 | 耐圧チューブＦ | フォルテグロウメディカル株式会社 |
| 5 | 認証品目 | 2015/12/22 | 認証 | 227AFBZX00137000 | ｉＰｅＸ圧力トランスデューサキット | カッティングエッジ・メディカル合同会社 |
| 6 | 認証品目 | 2015/02/18 | 認証 | 227ADBZX00022000 | ＣＶＰ測定用延長チューブ | 株式会社メディコン |
| 7 | 認証品目 | 2014/10/03 | 認証 | 15800BZY00559000 | 血圧モニタリング・キット | メリットメディカル・ジャパン株式会社 |
| 8 | 認証品目 | 2014/03/10 | 認証 | 20100BZZ01182000 | モニタキット | エドワーズライフサイエンス合同会社 |
| 9 | 認証品目 | 2013/12/25 | 認証 | 225AFBZX00151000 | 血圧モニタリングアクセサリー | アズテック株式会社 |
| 10 | 認証品目 | 2012/04/27 | 認証 | 224ABBZX00059000 | プレッシャーモニタリングチューブ | アズテック株式会社 |
| 11 | 認証品目 | 2011/11/24 | 認証 | 223AKBZX00210000 | ＪＭ圧トランスデューサー | ＪＵＮＫＥＮ ＭＥＤＩＣＡＬ株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2009/10/08 | 認証 | 221ALBZX00021000 | トップ血圧モニタリングチューブ | 株式会社トップ |
| 13 | 認証品目 | 2008/12/08 | 認証 | 220ABBZX00188000 | 血圧測定用アクセサリー | ホスピーラ・ジャパン株式会社 |
| 14 | 認証品目 | 2008/07/30 | 認証 | 220ABBZX00189000 | ホスピーラモニタリングライン | ホスピーラ・ジャパン株式会社 |
バイオトランス キット
承認日 2021/11/02（一変）
企業名日本バイオプティマル株式会社
分類後発医療機器
承認番号21000BZY00562000
血圧モニタキット
承認日 2021/05/19
企業名株式会社平和医療器械
分類認証品目
承認番号303AIBZX00015000
ニプロ圧モニタリングライン
承認日 2021/03/16
企業名ニプロ株式会社
分類認証品目
承認番号303AABZX00019000
耐圧チューブＦ
承認日 2020/07/01
企業名フォルテグロウメディカル株式会社
分類認証品目
承認番号302AABZX00050000
ｉＰｅＸ圧力トランスデューサキット
承認日 2015/12/22
企業名カッティングエッジ・メディカル合同会社
分類認証品目
承認番号227AFBZX00137000
ＣＶＰ測定用延長チューブ
承認日 2015/02/18
企業名株式会社メディコン
分類認証品目
承認番号227ADBZX00022000
血圧モニタリング・キット
承認日 2014/10/03
企業名メリットメディカル・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号15800BZY00559000
モニタキット
承認日 2014/03/10
企業名エドワーズライフサイエンス合同会社
分類認証品目
承認番号20100BZZ01182000
血圧モニタリングアクセサリー
承認日 2013/12/25
企業名アズテック株式会社
分類認証品目
承認番号225AFBZX00151000
プレッシャーモニタリングチューブ
承認日 2012/04/27
企業名アズテック株式会社
分類認証品目
承認番号224ABBZX00059000
ＪＭ圧トランスデューサー
承認日 2011/11/24
企業名ＪＵＮＫＥＮ ＭＥＤＩＣＡＬ株式会社
分類認証品目
承認番号223AKBZX00210000
トップ血圧モニタリングチューブ
承認日 2009/10/08
企業名株式会社トップ
分類認証品目
承認番号221ALBZX00021000
血圧測定用アクセサリー
承認日 2008/12/08
企業名ホスピーラ・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号220ABBZX00188000
ホスピーラモニタリングライン
承認日 2008/07/30
企業名ホスピーラ・ジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号220ABBZX00189000