経皮的血管内弁カッタ付カテーテル
基本情報
一般的名称定義
バイパス移植術による血行再建術では末梢静脈を動脈へ転用する。その際、静脈を摘出・採取せず皮下に残したまま、経皮的に静脈内へ挿入して、静脈弁を無傷的に切開しその機能を失わせるために用いる、刃を装備した柔軟なチューブをいう。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | レメイト 親水性コーティング 静脈弁カッター | レメイト・バスキュラー合同会社 | 承認品目 | 2015/11/01 | 承認 | 22700BZX00360000 |
| 2 | レメイト オーバーザワイヤー 静脈弁カッター | レメイト・バスキュラー合同会社 | 承認品目 | 2014/09/01 | 承認 | 22600BZX00388000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LJT | Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 皮下植込み型血管内ポート・カテーテル | II | 一般病院用 | 288 | — | 21,936 | 141 件 |
| 2 | SCZ | Percutaneous Catheter For Cutting Or Splitting Heart Valve Leaflets Concomitant To Transcatheter Valve Procedures 経カテーテル的心臓弁尖切開・分割用カテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 16 | — |
| 3 | QJP | Catheter, Percutaneous, Neurovasculature 経皮的神経血管系カテーテル | II | 循環器 | 96 | — | 1,668 | 7 件 |
| 4 | DQY | Catheter, Percutaneous 経皮的カテーテル | II | 循環器 | 895 | — | 41,490 | 619 件 |
| 5 | MAD | Catheter, Percutaneous (Valvuloplasty) 経皮的バルブ形成用カテーテル | III | — | — | 10 | 41 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
経皮的血管内弁カッタ付カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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