医療機器 一般的名称
経腸栄養チューブ挿入追跡装置
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード59078002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10,10-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
経腸栄養チューブの挿入や留置を支援するため、体内に挿入した経腸栄養チューブの先端部の位置を追跡しモニタに表示する装置をいう。経腸栄養チューブ又は経腸栄養チューブに内挿したスタイレットから発生する磁気等を検出し、経腸栄養チューブの先端部の位置を追跡するものである。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/03/22 | 承認 | 30500BZX00063000 | ＭＥＴ光ガイドカテーテルシステム | 日本アッシュ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2019/02/08 | 一変 | 22800BZX00142000 | コートラック | ハリヤード・ヘルスケア・インク |
ＭＥＴ光ガイドカテーテルシステム
承認日 2023/03/22（承認）
企業名日本アッシュ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00063000
コートラック
承認日 2019/02/08（一変）
企業名ハリヤード・ヘルスケア・インク
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00142000