医療機器 一般的名称
経腸栄養チューブ挿入追跡装置
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード59078002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10,10-①
特定保守該当
設置管理-
修理区分G3
一般的名称定義
経腸栄養チューブの挿入や留置を支援するため、体内に挿入した経腸栄養チューブの先端部の位置を追跡しモニタに表示する装置をいう。経腸栄養チューブ又は経腸栄養チューブに内挿したスタイレットから発生する磁気等を検出し、経腸栄養チューブの先端部の位置を追跡するものである。
医療機器品目一覧(2品目、3社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MET光ガイドカテーテルシステム | 日本アッシュ株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/03/22 | 承認 | 30500BZX00063000 |
| 2 | コートラック | ハリヤード・ヘルスケア・インク | 後発医療機器 | 2019/02/08 | 一変 | 22800BZX00142000 |
| 3 | コートラック | アバノス・メディカル・ジャパン・インク | 承認品目 | 2016/03/01 | 承認 | 22800BZX00142000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
経腸栄養チューブ挿入追跡装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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