医療機器 一般的名称

頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル

基本情報

類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70301000
クラス分類
GHTFルール7-⑤
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

遠位端に小型の圧トランスデューサが内蔵された柔軟なチューブ又はカテーテルをいう。頭蓋内の圧力を正確に計測するために挿入される。脳脊髄液をドレナージできるものもある。頭蓋内に挿入すると、圧の変化に伴ってその物理的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。

医療機器品目一覧(3品目、2社)

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Codman CereLink ICPセンサー

承認日 2022/06/16(承認)
企業名Integra Japan株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00139000

ソフィサ プレッシオ カテーテル

承認日 2020/04/27(新規)
企業名株式会社TKB
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00132000

CODMAN MicroSensor スカル・ボルト・キット

承認日 2020/04/27(一変)
企業名Integra Japan株式会社
分類後発医療機器
承認番号21300BZY00695000