頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル
基本情報
一般的名称定義
遠位端に小型の圧トランスデューサが内蔵された柔軟なチューブ又はカテーテルをいう。頭蓋内の圧力を正確に計測するために挿入される。脳脊髄液をドレナージできるものもある。頭蓋内に挿入すると、圧の変化に伴ってその物理的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。
医療機器品目一覧(5品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Codman CereLink ICPセンサー | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/16 | 承認 | 30400BZX00139000 |
| 2 | ソフィサ プレッシオ カテーテル | 株式会社TKB | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 新規 | 30200BZX00132000 |
| 3 | CODMAN MicroSensor スカル・ボルト・キット | Integra Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 21300BZY00695000 |
| 4 | CODMAN MicroSensor ベーシック・キット | Integra Japan 株式会社 | 承認品目 | 2003/09/01 | 承認 | 21500BZY00397000 |
| 5 | CODMAN MicroSensor スカル・ボルト・キット | Integra Japan 株式会社 | 承認品目 | 2001/12/01 | 承認 | 21300BZY00695000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DXO | Transducer, Pressure, Catheter Tip カテーテル先端型圧力トランスデューサー | II | 循環器 | 64 | — | 2,401 | 10 件 |
| 2 | HFN | Transducer, Pressure, Intrauterine 子宮内圧トランスデューサ | II | 産婦人科 | 9 | — | 24 | 1 件 |
| 3 | IKE | Transducer, Miniature Pressure 小型圧力トランスデューサ | I | 理学療法 | 15 | — | 1 | — |
| 4 | BXO | Transducer, Gas Pressure ガス圧トランスデューサ | I | 麻酔科 | 2 | — | 3 | — |
| 5 | FLL | Continuous Measurement Thermometer 連続測定体温計 | II | 一般病院用 | 798 | — | 1,311 | 18 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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