医療機器 一般的名称
頭蓋内圧測定用トランスデューサ付カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70301000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
遠位端に小型の圧トランスデューサが内蔵された柔軟なチューブ又はカテーテルをいう。頭蓋内の圧力を正確に計測するために挿入される。脳脊髄液をドレナージできるものもある。頭蓋内に挿入すると、圧の変化に伴ってその物理的又は電気的特性が変化する。この変化が圧モニタに送信され、表示される。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2022/06/16 | 承認 | 30400BZX00139000 | Codman CereLink ICPセンサー | Integra Japan株式会社 |
2 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 新規 | 30200BZX00132000 | ソフィサ プレッシオ カテーテル | 株式会社TKB |
3 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 21300BZY00695000 | CODMAN MicroSensor スカル・ボルト・キット | Integra Japan株式会社 |
Codman CereLink ICPセンサー
承認日 2022/06/16(承認)
企業名Integra Japan株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00139000
ソフィサ プレッシオ カテーテル
承認日 2020/04/27(新規)
企業名株式会社TKB
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00132000
CODMAN MicroSensor スカル・ボルト・キット
承認日 2020/04/27(一変)
企業名Integra Japan株式会社
分類後発医療機器
承認番号21300BZY00695000