医療機器 一般的名称
再使用可能な透析用針
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード12741001
クラス分類Ⅰ
GHTFルール6-①
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G4
一般的名称定義
血管透析中の血液の導出入のために用いる細長い鋭利な器具をいう。本品は再使用可能である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GDL | Needle, Suturing, Reusable 再使用可能縫合針 | I | 一般・形成外科 | 5 | — | 3 | — |
| 2 | GDM | Needle, Aspiration And Injection, Reusable 再使用可能吸引・注射針 | I | 一般・形成外科 | 48 | — | 56 | 4 件 |
| 3 | NOO | Clamp, Dialysis Arm | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | — | — |
| 4 | LBW | Set, Dialysis, Single Needle (Co-Axial Flow) シングルニードル人工腎臓用血液回路(同軸流型) | II | 消化器・泌尿器科 | 5 | — | 1 | — |
| 5 | FIF | Set, Dialysis, Single Needle With Uni-Directional Pump 単方向ポンプ付き単針透析用セット | II | 消化器・泌尿器科 | 6 | — | 5 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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