医療機器 一般的名称
腹腔静脈シャントバルブキット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70312000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
経皮的に腹腔内の過剰な腹水を大静脈に戻すことができるバルブ付きのプラスチック製又はシリコーンゴム製チューブ、ピールアウェイシースイントロデューサセット及び皮下導通用トンネラーから成るキットをいう。
医療機器品目一覧(1品目、2社)
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No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 後発医療機器 | 2024/03/14 | 一変 | 20400BZY00875000 | デンバー・シャント | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 |
2 | 後発医療機器 | 2018/06/04 | 一変 | 20400BZY00875000 | デンバー・シャント | 株式会社ミハマメディカル |
デンバー・シャント
承認日 2024/03/14(一変)
企業名日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号20400BZY00875000
デンバー・シャント
承認日 2018/06/04(一変)
企業名株式会社ミハマメディカル
分類後発医療機器
承認番号20400BZY00875000