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医療機器 一般的名称
内視鏡下拡張用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70246000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②,6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
内視鏡下で狭窄部又は末梢の気管支に挿入してバルーンを膨らませることにより拡張させるカテーテルをいう。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.81億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
16.88 %
過去2年間
平均出荷価格
3.10 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
5.3 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 646 | 741 | 619 | 716 | 551 | 889 | 435 | 124 | 129 | 834 | 370 | 424 | 140 | 783 | 689 | 772 | 725 | 513 | 357 | 223 | 1,523 | 853 | 47 | 2,120 | 21 | 512 | 315 | 38 | 1,092 | 150 | 178 | 1,030 | 585 | 51 | 117 | 132 | 247 | 208 | 1,912 | 721 | 701 | 165 | 1,418 | 402 | 194 | 135 | 112 | 266 | 304 | 217 | 482 | 1,169 | 828 | 492 | 165 | 946 | 224 | 367 | 484 | 538 | 675 | 49 | 988 | 221 | 814 | 742 | 174 | 350 | 1,324 | 714 | 911 | 583 | 338 | 519 | 887 | 380 | 1,850 | 1,269 | 316 | 713 | 818 | 623 | 783 | 513 | 545 | 303 | 743 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 23 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 187 | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 646 | 741 | 619 | 716 | 551 | 889 | 435 | 124 | 129 | 834 | 370 | 424 | 140 | 783 | 689 | 772 | 725 | 513 | 357 | 223 | 1,523 | 853 | 47 | 2,120 | 21 | 512 | 315 | 38 | 1,092 | 150 | 178 | 1,030 | 585 | 51 | 117 | 132 | 247 | 208 | 1,912 | 721 | 678 | 165 | 1,418 | 402 | 194 | 135 | 112 | 266 | 304 | 217 | 482 | 1,169 | 828 | 492 | 165 | 946 | 224 | 367 | 484 | 538 | 675 | 49 | 988 | 221 | 814 | 742 | 174 | 350 | 1,324 | 714 | 911 | 583 | 338 | 519 | 887 | 380 | 1,850 | 1,269 | 316 | 713 | 818 | 623 | 783 | 326 | 545 | 303 | 743 |
| 出荷 | 国内 | 399 | 395 | 466 | 499 | 419 | 517 | 529 | 505 | 547 | 878 | 530 | 587 | 615 | 538 | 557 | 556 | 514 | 576 | 517 | 444 | 504 | 587 | 507 | 646 | 633 | 602 | 709 | 713 | 574 | 676 | 673 | 635 | 718 | 535 | 628 | 848 | 748 | 288 | 844 | 456 | 526 | 572 | 590 | 704 | 665 | 560 | 535 | 694 | 615 | 498 | 716 | 720 | 593 | 638 | 483 | 683 | 527 | 538 | 501 | 769 | 485 | 362 | 696 | 659 | 491 | 499 | 675 | 505 | 588 | 745 | 721 | 884 | 615 | 620 | 665 | 710 | 647 | 686 | 869 | 630 | 817 | 772 | 694 | 985 | 670 | 676 | 841 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 399 | 395 | 466 | 499 | 419 | 517 | 529 | 505 | 547 | 878 | 530 | 587 | 615 | 538 | 557 | 556 | 514 | 576 | 517 | 444 | 504 | 587 | 507 | 646 | 633 | 602 | 709 | 713 | 574 | 676 | 673 | 635 | 718 | 535 | 628 | 848 | 748 | 288 | 844 | 456 | 526 | 572 | 590 | 704 | 665 | 560 | 535 | 694 | 615 | 498 | 716 | 720 | 593 | 638 | 483 | 683 | 527 | 538 | 501 | 769 | 485 | 362 | 696 | 659 | 491 | 499 | 675 | 505 | 588 | 745 | 721 | 884 | 615 | 620 | 665 | 710 | 647 | 686 | 869 | 630 | 817 | 772 | 694 | 985 | 670 | 676 | 841 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,198 | 2,421 | 2,707 | 2,795 | 2,915 | 3,366 | 3,284 | 2,875 | 2,567 | 2,581 | 2,505 | 2,352 | 1,485 | 1,681 | 1,912 | 2,185 | 2,685 | 2,618 | 2,408 | 2,194 | 3,297 | 3,587 | 3,146 | 4,509 | 4,035 | 4,018 | 3,739 | 3,151 | 3,726 | 3,224 | 2,868 | 3,286 | 3,247 | 2,702 | 2,282 | 1,623 | 1,316 | 1,256 | 2,395 | 2,719 | 2,976 | 2,665 | 3,600 | 3,226 | 2,828 | 2,506 | 2,127 | 1,772 | 1,506 | 1,219 | 1,069 | 1,624 | 1,957 | 1,821 | 1,573 | 1,994 | 1,793 | 1,677 | 1,671 | 1,435 | 1,745 | 1,503 | 1,850 | 1,486 | 1,777 | 2,035 | 1,598 | 1,494 | 2,281 | 4,007 | 2,448 | 3,927 | 3,751 | 3,612 | 3,871 | 3,572 | 4,827 | 5,513 | 4,130 | 4,280 | 4,429 | 4,536 | 4,689 | 4,245 | 4,172 | 3,723 | 3,453 |
医療機器品目一覧（11品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Ｅｌａｔｉｏｎ 呼吸器拡張バルーンカテーテル | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2023/07/11 | 305ADBZX00052000 |
| 2 | ニューベント耳管拡張バルーン | 日本メドトロニック株式会社 | 認証品目 | 2022/11/10 | 304ADBZX00110000 |
| 3 | ＸｐｒＥＳＳ ＥＮＴ Ｄｉｌａｔｉｏｎ システム | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2021/10/07 | 303AFBZX00077000 |
| 4 | Ｅｌａｔｉｏｎ 消化管拡張バルーンカテーテル | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2021/02/04 | 303ADBZX00019000 |
| 5 | ニューベント | 日本メドトロニック株式会社 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/02 | 30200BZX00286000 |
| 6 | Ｍｕｌｔｉｓｔａｇｅ 消化管用バルーンカテーテル ガイドワイヤー付き | センチュリーメディカル株式会社 | 認証品目 | 2020/08/04 | 302AFBZX00077000 |
| 7 | ニューベント | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2020/06/01 | 30200BZX00286000 |
| 8 | 気道用バルーン | スーガン株式会社 | 認証品目 | 2019/06/12 | 301ADBZX00021000 |
| 9 | カネカ呼吸器拡張バルーン | 株式会社カネカ | 認証品目 | 2018/12/07 | 230ABBZX00115000 |
| 10 | ＸｐｒＥＳＳ ＥＮＴ Ｄｉｌａｔｉｏｎ システム | 日本ストライカー株式会社 | 承認品目 | 2018/12/01 | 23000BZI00043000 |
| 11 | 消化管用バルーンダイレータ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2016/09/08 | 228ABBZX00101000 |
| 12 | 呼吸器用拡張バルーン | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2015/04/06 | 227ABBZX00038000 |
| 13 | PET バルーンダイレーター | エム・シー・メディカル株式会社 | 承認品目 | 1994/01/01 | 20600BZY00075000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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内視鏡下拡張用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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