ヘパリン使用酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
肺動脈圧力及び混合静脈血酸素飽和濃度を計測する場合に肺動脈に浮動する拡張バルーンが遠位端に付いた柔軟なヘパリン使用チューブをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QXB | Drug Coated Prostatic Dilation Catheter For Benign Prostatic Hyperplasia 良性前立腺肥大症用薬剤コーティング前立腺拡張カテーテル | III | — | — | 5 | 9 | — |
| 2 | OBI | Catheter, Pressure Monitoring, Cardiac 心臓用圧モニタリングカテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 22 | 1 件 |
| 3 | PRC | Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤コーティング末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 72 | 534 | 1 件 |
| 4 | QYU | Infant Pulse Rate And Oxygen Saturation Monitor For Over-The-Counter Use 家庭用乳児脈拍・酸素飽和度モニタ | II | 循環器 | 2 | — | 10 | — |
| 5 | QVT | Monitor For Opioid Induced Impairment Of Oxygenation オピオイド誘発性酸素化障害モニタ | II | 麻酔科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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ヘパリン使用酸素飽和度モニタ付サーモダイリューション用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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