医療機器 一般的名称
灌流用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード10730000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②,7
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
血管以外の体腔(出血性食道静脈瘤の患者の胃等)に生理食塩液等を注入又は排液するために用いる柔軟性のあるチューブをいう。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ソノペット iQ イリゲーションサクションカセット | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2019/12/09 | 301AFBZX00066000 |
| 2 | ディスポチュービングセット | 日本ストライカー株式会社 | 認証品目 | 2014/04/16 | 226AFBZX00055000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GBX | Catheter, Irrigation 洗浄用カテーテル | I | 一般・形成外科 | 77 | — | 5,862 | 82 件 |
| 2 | GBQ | Catheter, Continuous Irrigation 持続灌注用カテーテル | I | 一般・形成外科 | 8 | — | 75 | 1 件 |
| 3 | KDH | Catheter (Gastric, Colonic, Etc.), Irrigation And Aspiration 灌注吸引用カテーテル(胃用、大腸用等) | II | 消化器・泌尿器科 | 23 | — | 66 | 2 件 |
| 4 | NPG | Catheter, Infusion, Syringe シリンジ式注入カテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 1 | — |
| 5 | JCY | Catheter, Infusion 輸液用カテーテル | I | 一般・形成外科 | 14 | — | 35 | 3 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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