医療機器 一般的名称
中心循環系血管内近赤外線カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード64434004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
近赤外分光法を用いて中心循環系血管内を診断するカテーテルをいう。カテーテルの先端近位部で近赤外線を照射収集する。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 後発医療機器 | 2024/06/06 | 一変 | 30400BZX00181000 | TVC NIRS カテーテル | 株式会社グッドマン |
2 | 改良医療機器(臨床あり) | 2022/08/19 | 承認 | TVC NIRS カテーテル | 株式会社グッドマン |
TVC NIRS カテーテル
承認日 2024/06/06(一変)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00181000
TVC NIRS カテーテル
承認日 2022/08/19(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号