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医療機器 一般的名称
直腸用チューブ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード14227000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
診断又は治療時に直腸に挿入するチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.38億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
28.29 %
過去2年間
平均出荷価格
5432 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
41.7 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 14,179 | 843 | 1,183 | 1,010 | 1,268 | 2,779 | 2,345 | 1,260 | 1,395 | 13,326 | 2,000 | 2,201 | 2,513 | 3,777 | 4,225 | 2,192 | 4,797 | 2,187 | 4,035 | 2,690 | 3,466 | 2,964 | 2,984 | 2,354 | 535 | 11,080 | 3,095 | 2,485 | 2,762 | 2,900 | 3,877 | 3,977 | 3,390 | 5,341 | 3,430 | 2,950 | 12,490 | 4,499 | 3,272 | 4,174 | 3,725 | 5,465 | 3,898 | 3,822 | 2,525 | 13,006 | 2,556 | 3,110 | 2,476 | 3,106 | 3,526 | 3,592 | 4,725 | 4,267 | 4,468 | 3,207 | 14,551 | 4,871 | 3,682 | 1,295 | 3,820 | 2,672 | 3,318 | 2,870 | 2,645 | 2,579 | 1,626 | 2,013 | 2,262 | 14,192 | 4,797 | 3,648 | 1,972 | 4,285 | 2,744 | 4,507 | 4,194 | 4,128 | 2,622 | 3,459 | 3,000 | 13,682 | 9,835 | 3,722 | 2,644 | 3,695 | 3,056 |
| 生産 | 計 | 600 | 745 | 520 | 1,000 | 950 | 2,470 | 1,245 | 1,260 | 1,295 | 2,154 | 1,675 | 2,035 | 2,175 | 3,310 | 4,145 | 2,085 | 3,000 | 1,940 | 3,815 | 2,690 | 2,220 | 2,880 | 2,908 | 2,185 | 445 | 495 | 1,980 | 2,025 | 1,420 | 2,900 | 3,810 | 3,380 | 3,390 | 2,995 | 3,430 | 2,950 | 2,470 | 2,845 | 2,800 | 2,940 | 3,425 | 3,325 | 2,950 | 2,975 | 2,040 | 2,470 | 2,470 | 2,040 | 2,400 | 3,000 | 2,420 | 3,280 | 4,355 | 3,755 | 3,890 | 2,455 | 1,455 | 3,885 | 2,980 | 720 | 3,350 | 1,560 | 2,880 | 2,010 | 1,940 | 1,840 | 400 | 1,440 | 1,500 | 3,150 | 3,440 | 2,420 | 1,440 | 3,375 | 2,450 | 2,420 | 2,850 | 3,330 | 2,220 | 620 | 2,287 | 1,888 | 3,255 | 3,030 | 2,120 | 2,755 | 2,220 |
| 輸入品☆ | 計 | 13,579 | 98 | 663 | 10 | 318 | 309 | 1,100 | - | 100 | 11,172 | 325 | 166 | 338 | 467 | 80 | 107 | 1,797 | 247 | 220 | - | 1,246 | 84 | 76 | 169 | 90 | 10,585 | 1,115 | 460 | 1,342 | - | 67 | 597 | - | 2,346 | - | - | 10,020 | 1,654 | 472 | 1,234 | 300 | 2,140 | 948 | 847 | 485 | 10,536 | 86 | 1,070 | 76 | 106 | 1,106 | 312 | 370 | 512 | 578 | 752 | 13,096 | 986 | 702 | 575 | 470 | 1,112 | 438 | 860 | 705 | 739 | 1,226 | 573 | 762 | 11,042 | 1,357 | 1,228 | 532 | 910 | 294 | 2,087 | 1,344 | 798 | 402 | 2,839 | 713 | 11,794 | 6,580 | 692 | 524 | 940 | 836 |
| 出荷 | 国内 | 12,785 | 900 | 1,083 | 8,735 | 1,296 | 2,076 | 2,161 | 938 | 1,809 | 12,125 | 2,415 | 2,757 | 2,337 | 3,667 | 3,816 | 3,124 | 2,583 | 2,882 | 3,222 | 3,777 | 2,709 | 3,764 | 3,481 | 2,656 | 1,001 | 10,847 | 2,440 | 2,520 | 1,999 | 4,757 | 3,961 | 4,414 | 3,380 | 3,905 | 3,979 | 3,347 | 13,480 | 3,374 | 3,559 | 3,634 | 3,845 | 5,092 | 3,337 | 3,500 | 2,635 | 3,024 | 13,055 | 2,605 | 2,958 | 3,406 | 3,099 | 3,455 | 3,982 | 4,442 | 4,509 | 3,189 | 3,023 | 14,928 | 3,204 | 3,960 | 3,187 | 3,226 | 1,478 | 5,152 | 2,605 | 2,235 | 1,814 | 1,727 | 1,207 | 15,679 | 3,812 | 3,226 | 2,852 | 3,935 | 3,587 | 3,370 | 3,661 | 3,493 | 4,542 | 1,306 | 3,419 | 13,970 | 4,341 | 4,121 | 3,205 | 3,711 | 3,604 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 12,785 | 900 | 1,083 | 8,735 | 1,296 | 2,076 | 2,161 | 938 | 1,809 | 12,125 | 2,415 | 2,757 | 2,337 | 3,667 | 3,816 | 3,124 | 2,583 | 2,882 | 3,222 | 3,777 | 2,709 | 3,764 | 3,481 | 2,656 | 1,001 | 10,847 | 2,440 | 2,520 | 1,999 | 4,757 | 3,961 | 4,414 | 3,380 | 3,905 | 3,979 | 3,347 | 13,480 | 3,374 | 3,559 | 3,634 | 3,845 | 5,092 | 3,337 | 3,500 | 2,635 | 3,024 | 13,055 | 2,605 | 2,958 | 3,406 | 3,099 | 3,455 | 3,982 | 4,442 | 4,509 | 3,189 | 3,023 | 14,928 | 3,204 | 3,960 | 3,187 | 3,226 | 1,478 | 5,152 | 2,605 | 2,235 | 1,814 | 1,727 | 1,207 | 15,679 | 3,812 | 3,226 | 2,852 | 3,935 | 3,587 | 3,370 | 3,661 | 3,493 | 4,542 | 1,306 | 3,419 | 13,970 | 4,341 | 4,121 | 3,205 | 3,711 | 3,604 | |
| 月末在庫 | 計 | 4,324 | 4,267 | 4,340 | 3,699 | 3,717 | 4,447 | 4,624 | 4,702 | 4,261 | 5,460 | 5,036 | 4,447 | 4,619 | 4,616 | 5,022 | 4,086 | 6,296 | 5,592 | 6,402 | 5,285 | 6,036 | 5,094 | 4,546 | 4,237 | 3,764 | 3,995 | 4,644 | 4,643 | 5,417 | 3,565 | 3,531 | 3,140 | 3,215 | 4,755 | 4,334 | 4,064 | 3,094 | 4,216 | 3,908 | 4,555 | 4,429 | 4,661 | 5,217 | 5,532 | 5,411 | 15,376 | 4,864 | 5,298 | 4,754 | 4,450 | 4,821 | 4,898 | 5,450 | 5,212 | 5,046 | 5,041 | 16,512 | 5,769 | 6,240 | 3,560 | 4,189 | 3,776 | 5,714 | 3,903 | 4,263 | 4,506 | 4,226 | 4,600 | 5,596 | 4,024 | 4,895 | 5,288 | 4,334 | 4,629 | 3,732 | 4,837 | 5,355 | 5,925 | 3,922 | 6,069 | 5,280 | 4,942 | 10,365 | 9,883 | 9,314 | 9,225 | 8,653 |
医療機器品目一覧（17品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 炭酸ガス注入用直腸カテーテルセット | バイエル薬品株式会社 | 承認品目 | 承認 | 225AABZX00221000 | |
| 2 | プロトCO2Lタッチカテーテル | ブラッコ・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2024/12/01 | 認証 | 306ADBZX00079000 |
| 3 | フレキシシールＰＲＯＴＥＣＴ Ｐｌｕｓ | コンバテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2024/01/15 | 認証 | 306ADBZX00002000 |
| 4 | ペリスティーン トランスアナルイリゲーション | コロプラスト株式会社 | 認証品目 | 2020/11/11 | 認証 | 302ACBZX00039000 |
| 5 | フレキシシール ＰＲＯＴＥＣＴ | コンバテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2017/12/05 | 認証 | 229ADBZX00124000 |
| 6 | ＲＤ－Ａ１０６チューブ | 九州クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2017/05/31 | 認証 | 225ACBZX00010A01 |
| 7 | ペリスティーン アナルイリゲーションシステム | コロプラスト株式会社 | 認証品目 | 2016/10/24 | 認証 | 228AOBZX00011000 |
| 8 | フレキシシール ＳＩＧＮＡＬ | コンバテックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/05/23 | 認証 | 228ADBZX00058000 |
| 9 | 炭酸ガス送気チューブ | 株式会社杏林システマック | 認証品目 | 2016/04/27 | 認証 | 225AIBZX00042Z00 |
| 10 | プロトＣＯ２Ｌ カテーテルセット | ブラッコ・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2014/12/17 | 認証 | 22300BZX00343000 |
| 11 | 炭酸ガス注入用直腸カテーテルセット | バイエル薬品株式会社 | 認証品目 | 2013/12/24 | 認証 | 225AABZX00221000 |
| 12 | 炭酸ガス送気チューブ | 株式会社杏林システマック | 認証品目 | 2013/06/17 | 認証 | 225AIBZX00042000 |
| 13 | エニマＣＯ２カテ | 九州クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2013/02/27 | 認証 | 225ACBZX00010000 |
| 14 | エニマＣＯ２カテ | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2012/06/25 | 認証 | 224ACBZX00031000 |
| 15 | ＣＴ用直腸カテーテル | 日本メドラッド株式会社 | 認証品目 | 2011/06/17 | 認証 | 223AABZX00070000 |
| 16 | 直腸脱気チューブ | 東海部品工業株式会社 | 認証品目 | 2009/03/04 | 認証 | 221AMBZX00001000 |
| 17 | バード ディグニケア | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2008/10/22 | 認証 | 220ADBZX00128000 |
| 18 | アクチフロー 排便留置カテーテル | 株式会社ホリスター | 認証品目 | 2008/10/10 | 認証 | 220AGBZX00257000 |
| 19 | バード チャネルドレーン | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2006/04/28 | 認証 | 218ADBZX00013000 |
| 20 | 直腸バルーンカテーテル | クリエートメディック株式会社 | 承認品目 | 2004/12/01 | 承認 | 21600BZZ00638000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
直腸用チューブをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新
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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
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