医療機器 一般的名称
気管切開カニューレ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード14089000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール7
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
中空円筒型の器具であり、緊急時等に輪状甲状靭帯部位で、気道確保に用いるカニューレをいう。内針を持つものもある。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DQR | Cannula, Catheter 心血管用カニューレ | II | 循環器 | 25 | — | 655 | 26 件 |
| 2 | NGY | Cannula, Trocar, Ophthalmic 眼科用トロカール・カニューレ | I | 眼科 | 1 | — | 351 | 11 件 |
| 3 | JYC | Cannula, Ear 耳用カニューレ | I | 一般・形成外科 | 2 | — | 1 | — |
| 4 | KAM | Cannula, Sinus 副鼻腔用カニューレ | I | 一般・形成外科 | 19 | — | 61 | 2 件 |
| 5 | HCD | Cannula, Ventricular 脳室カニューレ | I | 神経科 | 3 | — | 20 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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