医療機器 一般的名称
アテローム切除アブレーション式血管形成術用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード36073000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
動脈壁の硬く石灰化したアテローム硬化斑等を経皮経内腔的に粉砕する等により除去、または破砕するために使用する柔軟なチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
65.59億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
29.96 %
過去2年間
平均出荷価格
22.59 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,900 | 3,426 | 2,443 | 2,875 | 768 | 2,502 | 2,525 | 3,229 | 1,699 | 2,703 | 3,958 | 3,621 | 3,023 | 4,035 | 3,934 | 3,864 | 4,459 | 4,105 | 3,615 | 1,968 | 2,918 | 3,769 | 3,318 | 3,422 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2,900 | 3,426 | 2,443 | 2,875 | 768 | 2,502 | 2,525 | 3,229 | 1,699 | 2,703 | 3,958 | 3,621 | 3,023 | 4,035 | 3,934 | 3,864 | 4,459 | 4,105 | 3,615 | 1,968 | 2,918 | 3,769 | 3,318 | 3,422 |
| 出荷 | 国内 | 2,965 | 3,986 | 1,543 | 2,473 | 2,699 | 2,444 | 1,881 | 3,529 | 1,450 | 2,219 | 2,780 | 2,360 | 2,348 | 5,182 | 3,352 | 2,802 | 2,208 | 4,686 | 1,541 | 3,510 | 3,130 | 2,989 | 3,222 | 3,550 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,965 | 3,986 | 1,543 | 2,473 | 2,699 | 2,444 | 1,881 | 3,529 | 1,450 | 2,219 | 2,780 | 2,360 | 2,348 | 5,182 | 3,352 | 2,802 | 2,208 | 4,686 | 1,541 | 3,510 | 3,130 | 2,989 | 3,222 | 3,550 | |
| 月末在庫 | 計 | 11,721 | 11,161 | 11,751 | 12,463 | 10,532 | 10,576 | 11,220 | 10,920 | 10,880 | 11,087 | 11,894 | 12,721 | 13,129 | 11,746 | 12,088 | 12,886 | 14,927 | 14,119 | 15,945 | 14,113 | 14,551 | 14,261 | 13,998 | 13,639 |
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 新医療機器 | 2023/05/29 | 一変 | ジェットストリーム アテレクトミー システム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2022/04/26 | 一変 | 23000BZX00060000 | ロータブレーターＰＲＯ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/04/26 | 一変 | 20900BZY00356000 | ロータブレーター | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 4 | 新医療機器 | 2022/03/28 | 承認 | Ｃ２コロナリー ＩＶＬ カテーテル | Ｓｈｏｃｋｗａｖｅ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ． | |
| 5 | 新医療機器 | 2021/10/26 | 承認 | ジェットストリーム アテレクトミー システム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | |
| 6 | 後発医療機器 | 2021/10/11 | 一変 | 20900BZY00356000 | ロータブレーター | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2021/10/11 | 一変 | 23000BZX00060000 | ロータブレーターＰＲＯ | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/12/19 | 一変 | 22900BZI00004000 | Ｄｉａｍｏｎｄｂａｃｋ ３６０ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ｏｒｂｉｔａｌ Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ システム | Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ． |
| 9 | 後発医療機器 | 2018/03/15 | 新規 | 23000BZX00060000 | ロータブレーターＰＲＯ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 10 | 後発医療機器 | 2018/01/22 | 一変 | 22900BZI00004000 | Ｄｉａｍｏｎｄｂａｃｋ ３６０ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ｏｒｂｉｔａｌ Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ Ｓｙｓｔｅｍ マイクロクラウン | Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ． |
| 11 | 後発医療機器 | 2017/12/20 | 一変 | 20900BZY00356000 | ロータブレーター | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2017/04/28 | 一変 | 20900BZY00356000 | ロータブレーター | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 13 | 改良医療機器（臨床あり） | 2017/03/21 | 承認 | Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy Syst em マイクロクラウン | Cardiovascular Systems，Inc. |
ジェットストリーム アテレクトミー システム
承認日 2023/05/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ロータブレーターＰＲＯ
承認日 2022/04/26（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00060000
ロータブレーター
承認日 2022/04/26（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00356000
Ｃ２コロナリー ＩＶＬ カテーテル
承認日 2022/03/28（承認）
企業名Ｓｈｏｃｋｗａｖｅ Ｍｅｄｉｃａｌ， Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
ジェットストリーム アテレクトミー システム
承認日 2021/10/26（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ロータブレーター
承認日 2021/10/11（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00356000
ロータブレーターＰＲＯ
承認日 2021/10/11（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00060000
Ｄｉａｍｏｎｄｂａｃｋ ３６０ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ｏｒｂｉｔａｌ Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ システム
承認日 2018/12/19（一変）
企業名Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZI00004000
ロータブレーターＰＲＯ
承認日 2018/03/15（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00060000
Ｄｉａｍｏｎｄｂａｃｋ ３６０ Ｃｏｒｏｎａｒｙ Ｏｒｂｉｔａｌ Ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ Ｓｙｓｔｅｍ マイクロクラウン
承認日 2018/01/22（一変）
企業名Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号22900BZI00004000
ロータブレーター
承認日 2017/12/20（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00356000
ロータブレーター
承認日 2017/04/28（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号20900BZY00356000
Diamondback 360 Coronary Orbital Atherectomy Syst em マイクロクラウン
承認日 2017/03/21（承認）
企業名Cardiovascular Systems，Inc.
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号