医療機器 一般的名称
長期的使用カテーテルバルーン補修キット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード31665003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール5-④
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
長期的使用を目的として、カテーテルバルーンの補修又は交換のために使用する接着剤及びバルーン等を収納したキットをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GBA | Catheter, Balloon Type バルーン型カテーテル | I | 一般・形成外科 | 5 | — | 753 | 1 件 |
| 2 | DQP | Kit, Balloon Repair, Catheter バルーン修復カテーテルキット | III | 循環器 | — | — | 2 | — |
| 3 | EZL | Catheter, Retention Type, Balloon バルーン型留置カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 129 | — | 9,360 | 84 件 |
| 4 | MKN | Catheter, Balloon, Transcervical 経頸管的バルーンカテーテル | III | — | — | 7 | 752 | — |
| 5 | LOG | Catheter, Balloon For Retinal Reattachment 網膜復位用バルーンカテーテル | III | — | — | 4 | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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