医療機器 一般的名称
止血弁
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70279000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
カテーテル、カテーテルイントロデューサ等に使用し、出血を防ぐために用いる弁をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.36億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-8.48 %
過去2年間
平均出荷価格
1001 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
| 分類 | 項目 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/07 | 2024/08 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 11,250 | 9,300 | 10,080 | 13,280 | 12,700 | 9,250 | 15,650 | 13,880 | 14,970 | 13,440 | 11,100 | 12,700 | 6,800 | 11,350 | 12,100 | 11,200 | 13,200 | 4,400 | 1,190 | 630 | 550 | 2,800 | 2,054 | 1,350 | 4,050 | 7,500 | 4,700 | 5,470 | 5,830 | 6,050 | 7,220 | 7,220 | 6,330 | 9,840 | 11,400 | 9,000 | 14,400 | 12,000 | 10,800 | 16,200 | 12,000 | 11,350 | 10,850 | 5,700 | 17,720 | 13,210 | 12,000 | 8,000 | 16,000 | 11,000 | 11,265 | 9,655 | 15,005 | 12,600 | 12,000 | 13,765 | 9,465 | 9,600 | 9,800 | 6,000 | 12,700 | 10,700 |
| 生産 | 計 | 11,250 | 9,300 | 10,080 | 13,280 | 12,700 | 9,250 | 15,650 | 13,880 | 14,970 | 13,440 | 11,100 | 12,700 | 6,800 | 11,350 | 12,100 | 11,200 | 13,200 | 4,400 | 1,190 | 630 | 550 | 2,800 | 2,054 | 1,350 | 4,050 | 7,500 | 4,700 | 5,470 | 5,830 | 6,050 | 7,220 | 7,220 | 6,330 | 9,840 | 11,400 | 9,000 | 14,400 | 12,000 | 10,800 | 16,200 | 12,000 | 11,350 | 10,850 | 5,700 | 17,720 | 13,210 | 12,000 | 8,000 | 16,000 | 11,000 | 11,150 | 9,600 | 15,000 | 12,600 | 12,000 | 13,750 | 9,450 | 9,600 | 9,800 | 6,000 | 12,700 | 10,700 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 115 | 55 | 5 | - | - | 15 | 15 | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 10,020 | 8,009 | 10,005 | 10,010 | 12,054 | 8,023 | 12,020 | 14,055 | 12,010 | 14,015 | 6,000 | 12,005 | 10,015 | 10,010 | 6,005 | 10,074 | 15,954 | 2,905 | 13 | 50 | 5 | 5 | 5 | 2 | 2,055 | 3,655 | 2,804 | 5,458 | 5,120 | 4,735 | 5,925 | 5,550 | 4,404 | 7,150 | 9,120 | 6,600 | 14,150 | 10,450 | 5,400 | 18,000 | 10,400 | 11,350 | 7,200 | 3,300 | 16,320 | 12,610 | 4,800 | 13,200 | 15,400 | 7,200 | 6,550 | 11,115 | 16,305 | 12,655 | 12,000 | 15,400 | 2,380 | 7,216 | 8,192 | 9,997 | 10,298 | 11,392 |
| 輸出 | 1,250 | 1,300 | - | 3,200 | 700 | 1,250 | 1,650 | 1,850 | 950 | 1,400 | 1,100 | 700 | 800 | 1,350 | 2,100 | 1,200 | 1,250 | 1,450 | 1,150 | 600 | 550 | 2,800 | 2,000 | 1,350 | - | 5,200 | 2,100 | 500 | 700 | 1,350 | 1,300 | 1,650 | 1,900 | 2,650 | 2,300 | - | 2,650 | 1,550 | 1,350 | 2,250 | - | 1,600 | 1,250 | 1,500 | 2,300 | 3,000 | - | - | 2,550 | 2,150 | 950 | 1,600 | 1,050 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 11,270 | 9,309 | 10,005 | 13,210 | 12,754 | 9,273 | 13,670 | 15,905 | 12,960 | 15,415 | 7,100 | 12,705 | 10,815 | 11,360 | 8,105 | 11,274 | 17,204 | 4,355 | 1,163 | 650 | 555 | 2,805 | 2,005 | 1,352 | 2,055 | 8,855 | 4,904 | 5,958 | 5,820 | 6,085 | 7,225 | 7,200 | 6,304 | 9,800 | 11,420 | 6,600 | 16,800 | 12,000 | 6,750 | 20,250 | 10,400 | 12,950 | 8,450 | 4,800 | 18,620 | 15,610 | 4,800 | 13,200 | 17,950 | 9,350 | 7,500 | 12,715 | 17,355 | 12,655 | 12,000 | 15,400 | 2,380 | 7,216 | 8,192 | 9,997 | 10,298 | 11,392 | |
| 月末在庫 | 計 | 866 | 857 | 932 | 1,002 | 948 | 125 | 2,105 | 80 | 2,090 | 115 | 4,115 | 4,110 | 95 | 85 | 4,080 | 4,006 | 2 | 47 | 74 | 54 | 49 | 44 | 93 | 91 | 2,086 | 731 | 527 | 39 | 49 | 14 | 9 | 29 | 55 | 95 | 75 | 2,475 | 75 | - | 4,050 | - | 1,600 | - | 2,400 | 3,300 | 2,400 | - | 7,200 | 2,000 | 50 | 1,700 | 5,465 | 2,405 | 55 | - | - | 15 | 7,100 | 2,557 | 4,165 | 167 | 2,569 | 1,877 |
医療機器品目一覧(8品目、5社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | SafeSheath シーリングアダプタ | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2023/06/05 | 一変 | 22100BZX01067000 |
| 2 | i コネクタ | 株式会社グッドマン | 認証品目 | 2022/04/01 | 認証 | 304ADBZX00036000 |
| 3 | i コネクタ | 株式会社グッドマン | 認証品目 | 2022/03/30 | 認証 | 304ADBZX00036000 |
| 4 | アルゴン止血弁サイドポート付き | スーガン株式会社 | 認証品目 | 2019/06/21 | 認証 | 301ADBZX00026000 |
| 5 | ラジフォーカス止血弁Ⅱ | テルモ株式会社 | 認証品目 | 2013/07/31 | 認証 | 20600BZZ00400000 |
| 6 | SafeSheath シーリングアダプタ | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2009/11/01 | 承認 | 22100BZX01067000 |
| 7 | ラジフォーカス止血弁II | テルモ株式会社 | 認証品目 | 1994/04/01 | 認証 | 20600BZZ00400000 |
| 8 | ハナコ・EX逆流防止弁 | ハナコメディカル株式会社 | 承認品目 | 1992/08/01 | 承認 | 20400BZZ00932000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
止血弁をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新