医療機器 一般的名称
サーモダイリューション用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード34925100
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
熱希釈法を利用して心拍出量を監視する探針を装着した柔軟なチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
7.18億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
37.49 %
過去2年間
平均出荷価格
7504 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
11.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 7,099 | 8,567 | 5,598 | 9,903 | 8,385 | 8,376 | 11,259 | 13,251 | 8,463 | 7,629 | 7,732 | 5,802 | 7,712 | 7,382 | 5,384 | 13,456 | 4,953 | 7,618 | 9,767 | 5,513 | 13,057 | 2,577 | 8,478 | 4,455 | 7,115 | 1,825 | 6,294 | 4,501 | 3,374 | 4,333 | 3,284 | 3,879 | 4,696 | 6,881 | 6,902 | 4,764 | 1,892 | 2,842 | 4,227 | 5,276 | 3,870 | 5,227 | 7,106 | 7,210 | 4,254 | 8,731 | 7,128 | 4,344 | 5,429 | 4,708 | 6,791 | 5,415 | 7,389 | 6,707 | 10,861 | 13,988 | 9,282 | 9,256 | 14,226 | 19,936 | 19,044 | 10,639 | 6,152 | 7,710 | 6,121 | 4,750 | 5,226 | 5,550 |
| 生産 | 計 | 793 | 666 | 671 | 798 | 886 | 831 | 951 | 729 | 565 | 691 | 745 | 706 | 630 | 628 | 757 | 735 | 602 | 656 | 620 | 537 | 652 | 678 | 580 | - | 562 | 680 | 770 | 643 | 578 | 707 | 642 | 613 | 556 | 574 | 644 | 732 | 646 | 629 | 827 | 802 | 660 | 917 | 670 | 800 | 100 | 605 | 700 | - | - | 550 | 700 | 800 | 700 | 700 | 800 | 470 | 600 | 700 | 800 | 750 | 550 | 680 | 700 | 700 | 900 | 500 | 610 | 500 |
| 輸入品☆ | 計 | 6,306 | 7,901 | 4,927 | 9,105 | 7,499 | 7,545 | 10,308 | 12,522 | 7,898 | 6,938 | 6,987 | 5,096 | 7,082 | 6,754 | 4,627 | 12,721 | 4,351 | 6,962 | 9,147 | 4,976 | 12,405 | 1,899 | 7,898 | 4,455 | 6,553 | 1,145 | 5,524 | 3,858 | 2,796 | 3,626 | 2,642 | 3,266 | 4,140 | 6,307 | 6,258 | 4,032 | 1,246 | 2,213 | 3,400 | 4,474 | 3,210 | 4,310 | 6,436 | 6,410 | 4,154 | 8,126 | 6,428 | 4,344 | 5,429 | 4,158 | 6,091 | 4,615 | 6,689 | 6,007 | 10,061 | 13,518 | 8,682 | 8,556 | 13,426 | 19,186 | 18,494 | 9,959 | 5,452 | 7,010 | 5,221 | 4,250 | 4,616 | 5,050 |
| 出荷 | 国内 | 8,018 | 7,250 | 7,638 | 9,625 | 7,857 | 13,638 | 8,182 | 7,952 | 6,940 | 8,537 | 7,592 | 8,702 | 6,810 | 7,513 | 7,201 | 7,922 | 6,034 | 7,494 | 7,844 | 7,257 | 7,029 | 7,390 | 7,546 | 6,518 | 7,259 | 4,015 | 4,916 | 5,409 | 3,537 | 4,372 | 4,549 | 3,996 | 3,561 | 4,114 | 4,449 | 5,343 | 3,829 | 3,574 | 4,220 | 4,504 | 3,911 | 4,855 | 3,961 | 3,813 | 3,692 | 3,706 | 4,650 | 5,181 | 3,995 | 4,275 | 4,707 | 4,875 | 6,424 | 5,412 | 8,775 | 10,653 | 8,885 | 5,311 | 6,749 | 12,196 | 8,180 | 7,664 | 8,388 | 7,685 | 8,499 | 7,316 | 6,095 | 5,655 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 8,018 | 7,250 | 7,638 | 9,625 | 7,857 | 13,638 | 8,182 | 7,952 | 6,940 | 8,537 | 7,592 | 8,702 | 6,810 | 7,513 | 7,201 | 7,922 | 6,034 | 7,494 | 7,844 | 7,257 | 7,029 | 7,390 | 7,546 | 6,518 | 7,259 | 4,015 | 4,916 | 5,409 | 3,537 | 4,372 | 4,549 | 3,996 | 3,561 | 4,114 | 4,449 | 5,343 | 3,829 | 3,574 | 4,220 | 4,504 | 3,911 | 4,855 | 3,961 | 3,813 | 3,692 | 3,706 | 4,650 | 5,181 | 3,995 | 4,275 | 4,707 | 4,875 | 6,424 | 5,412 | 8,775 | 10,653 | 8,885 | 5,311 | 6,749 | 12,196 | 8,180 | 7,664 | 8,388 | 7,685 | 8,499 | 7,316 | 6,095 | 5,655 | |
| 月末在庫 | 計 | 11,025 | 12,151 | 10,572 | 10,846 | 11,373 | 6,111 | 9,083 | 10,208 | 11,675 | 15,347 | 16,047 | 13,148 | 14,240 | 13,965 | 8,491 | 14,813 | 12,954 | 13,239 | 15,167 | 12,774 | 21,778 | 16,597 | 17,748 | 15,191 | 15,225 | 6,659 | 7,969 | 7,061 | 6,745 | 7,345 | 5,905 | 5,780 | 6,762 | 9,636 | 11,917 | 11,338 | 9,401 | 8,666 | 8,678 | 8,057 | 7,604 | 6,727 | 6,711 | 6,999 | 6,607 | 5,725 | 6,421 | 6,915 | 6,516 | 5,595 | 5,522 | 5,152 | 3,674 | 3,260 | 5,268 | 6,847 | 7,228 | 10,636 | 15,939 | 20,543 | 29,618 | 30,830 | 27,118 | 25,275 | 20,814 | 16,401 | 13,719 | 12,301 |
医療機器品目一覧（4品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/08/16 | 一変 | 20200BZY00247000 | ポリウレタン製サーモダイリューション・カテーテル | メリットメディカル・ジャパン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/02/20 | 一変 | 22800BZX00144000 | スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル（ＣＣＯ／ＣＥＤＶ） | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2022/02/04 | 一変 | 20800BZY00520000 | サーモダイリューション・カテーテル・２０００ | 日本バイオプティマル株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2021/11/22 | 一変 | 22800BZX00144000 | スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル（ＣＣＯ／ＣＥＤＶ） | エドワーズライフサイエンス株式会社 |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/11/02 | 一変 | 20800BZY00520000 | サーモダイリューション・カテーテル・２０００ | 日本バイオプティマル株式会社 |
| 6 | 後発医療機器 | 2018/10/09 | 一変 | 20600BZY00755000 | サーモダイリューションカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2018/02/21 | 一変 | 20800BZY00520000 | サーモダイリューション・カテーテル・２０００ | 日本バイオセンサーズ株式会社 |
ポリウレタン製サーモダイリューション・カテーテル
承認日 2023/08/16（一変）
企業名メリットメディカル・ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号20200BZY00247000
スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル（ＣＣＯ／ＣＥＤＶ）
承認日 2023/02/20（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00144000
サーモダイリューション・カテーテル・２０００
承認日 2022/02/04（一変）
企業名日本バイオプティマル株式会社
分類後発医療機器
承認番号20800BZY00520000
スワンガンツ・サーモダイリューション・カテーテル（ＣＣＯ／ＣＥＤＶ）
承認日 2021/11/22（一変）
企業名エドワーズライフサイエンス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00144000
サーモダイリューション・カテーテル・２０００
承認日 2021/11/02（一変）
企業名日本バイオプティマル株式会社
分類後発医療機器
承認番号20800BZY00520000
サーモダイリューションカテーテル
承認日 2018/10/09（一変）
企業名ガデリウス・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号20600BZY00755000
サーモダイリューション・カテーテル・２０００
承認日 2018/02/21（一変）
企業名日本バイオセンサーズ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20800BZY00520000