医療機器 一般的名称
一時的使用金属製導尿用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70262000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
膀胱に貯留している尿を排出するために用いる金属製のチューブをいう。
医療機器品目一覧(7品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | S字状カテーテル | アトムメディカル株式会社 | 届出品目 | 2012/12 | 11B1X00002Y51002 |
| 2 | 婦人用吸引管 | 三祐医科工業株式会社 | 届出品目 | 2012/06 | 13B3X00101000004 |
| 3 | ジッテル氏尿道カテーテル | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 13B1X0013501GB29 |
| 4 | 千葉氏膀胱洗滌カテーテル | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 13B1X0013501GB31 |
| 5 | 婦人用導尿カテーテル | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 2007/12 | 13B1X0013501GB32 |
| 6 | 女子用導尿カテーテル ミラー付 | 株式会社武井医科光器製作所 | 届出品目 | 2007/05 | 13B1X0013501GB33 |
| 7 | 尿道カテーテル | 南開通商株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 13B3X00141R00001 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GBM | Catheter, Urethral 尿道カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 71 | — | 2,600 | 17 件 |
| 2 | FGI | Catheter, Urethrographic, Male 男性用尿道造影用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 3 | — | 1 | — |
| 3 | EYI | Adaptor, Ureteral Catheter 尿管カテーテル用アダプタ | I | 消化器・泌尿器科 | — | — | 5 | — |
| 4 | KOD | Catheter, Urological 泌尿器科用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 238 | — | 17,027 | 107 件 |
| 5 | EZN | Dilator, Catheter, Ureteral 尿管拡張用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 56 | — | 1,107 | 14 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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