ヘパリン使用心臓用カテーテル型電極
基本情報
一般的名称定義
心臓内に挿入するヘパリン使用軟性チューブの一端に設置し、心拍出量を測定する場合の特定の指標を検出したり、又は心臓の左右短絡を判定する導体をいう。心臓の電気生理学検査、心臓内心電図記録を行うために用いる。また、一時的ぺーシングに用いることもある。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DRF | Catheter, Electrode Recording, Or Probe, Electrode Recording 電極記録用カテーテル又はプローブ | II | 循環器 | 185 | 58 | 8,767 | 26 件 |
| 2 | OBI | Catheter, Pressure Monitoring, Cardiac 心臓用圧モニタリングカテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 22 | 1 件 |
| 3 | DRX | Electrode, Electrocardiograph 心電図用電極 | II | 循環器 | 329 | — | 1,593 | 20 件 |
| 4 | NLH | Catheter, Recording, Electrode, Reprocessed 記録用電極カテーテル(再製造品) | II | 循環器 | 70 | — | 449 | 48 件 |
| 5 | OJX | Drug Eluting Permanent Left Ventricular (Lv) Pacemaker Electrode 薬剤溶出型永久使用左室ペースメーカ電極 | III | — | — | 394 | 52,371 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
ヘパリン使用心臓用カテーテル型電極をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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