医療機器 一般的名称
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17184014
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
バルーンの膨らみをコントロールすることで冠血管及び頭蓋内の脳血管を除く狭窄性血管(動脈、静脈又はシャント)の拡張又はステント留置時の後拡張を行う柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものや、バルーンの部分にブレード、ワイヤー等が付いているものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
234.7億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
48.71 %
過去2年間
平均出荷価格
3.36 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
46.6 %
過去6ヶ月
(単位: 千個)
(単位: 個)
分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 112,284 | 39,411 | 43,039 | 42,164 | 35,174 | 40,344 | 41,521 | 41,722 | 38,239 | 46,036 | 40,138 | 43,690 | 36,299 | 41,316 | 41,341 | 37,619 | 37,221 | 36,392 | 40,143 | 31,343 | 36,861 | 39,951 | 44,399 | 42,393 | 38,203 | 59,913 | 58,111 | 45,569 | 37,771 | 39,900 | 47,849 | 42,296 | 41,698 | 50,680 | 41,214 | 51,412 | 39,259 | 53,030 | 56,996 | 53,964 | 65,543 | 64,326 | 50,429 | 57,124 | 54,502 | 49,640 | 43,475 | 44,784 | 65,127 | 54,474 | 52,334 | 50,239 | 60,170 | 47,420 | 54,467 | 54,036 | 60,936 | 49,232 | 63,608 | 150,993 | 254,915 | 54,527 | 61,223 | 59,097 | 50,093 | 51,574 | 58,681 | 49,853 | 43,657 |
生産 | 計 | 19,570 | 16,441 | 14,789 | 22,181 | 14,833 | 18,256 | 19,748 | 21,695 | 19,925 | 21,128 | 20,742 | 25,283 | 16,409 | 20,541 | 18,157 | 22,387 | 20,073 | 16,879 | 20,658 | 12,093 | 16,853 | 20,671 | 23,406 | 20,611 | 18,980 | 24,149 | 23,650 | 29,919 | 21,111 | 20,264 | 23,348 | 23,743 | 22,260 | 23,108 | 16,883 | 22,420 | 19,645 | 34,465 | 32,795 | 36,295 | 39,087 | 36,394 | 25,495 | 26,299 | 30,447 | 24,717 | 21,537 | 20,823 | 23,056 | 21,675 | 23,824 | 24,850 | 30,999 | 20,648 | 25,187 | 25,041 | 29,702 | 22,770 | 30,072 | 121,427 | 224,961 | 27,680 | 30,770 | 29,079 | 15,758 | 25,558 | 30,513 | 23,645 | 21,172 |
輸入品☆ | 計 | 92,714 | 22,970 | 28,250 | 19,983 | 20,341 | 22,088 | 21,773 | 20,027 | 18,314 | 24,908 | 19,396 | 18,407 | 19,890 | 20,775 | 23,184 | 15,232 | 17,148 | 19,513 | 19,485 | 19,250 | 20,008 | 19,280 | 20,993 | 21,782 | 19,223 | 35,764 | 34,461 | 15,650 | 16,660 | 19,636 | 24,501 | 18,553 | 19,438 | 27,572 | 24,331 | 28,992 | 19,614 | 18,565 | 24,201 | 17,669 | 26,456 | 27,932 | 24,934 | 30,825 | 24,055 | 24,923 | 21,938 | 23,961 | 42,071 | 32,799 | 28,510 | 25,389 | 29,171 | 26,772 | 29,280 | 28,995 | 31,234 | 26,462 | 33,536 | 29,566 | 29,954 | 26,847 | 30,453 | 30,018 | 34,335 | 26,016 | 28,168 | 26,208 | 22,485 |
出荷 | 国内 | 39,969 | 38,268 | 39,314 | 43,537 | 34,733 | 37,033 | 27,198 | 41,112 | 51,549 | 40,972 | 38,923 | 49,173 | 33,168 | 38,215 | 37,496 | 40,297 | 34,475 | 35,431 | 39,886 | 30,081 | 35,153 | 39,728 | 41,724 | 41,471 | 36,777 | 43,057 | 49,053 | 50,976 | 41,993 | 40,606 | 44,939 | 47,044 | 43,204 | 46,992 | 63,126 | 68,763 | 60,059 | 74,862 | 79,104 | 82,227 | 83,507 | 84,740 | 68,952 | 70,641 | 76,659 | 70,007 | 42,472 | 40,273 | 44,937 | 45,851 | 53,566 | 48,809 | 58,334 | 50,770 | 48,469 | 51,247 | 57,448 | 47,136 | 57,608 | 147,337 | 231,915 | 53,906 | 53,710 | 56,480 | 40,994 | 52,457 | 54,711 | 47,727 | 45,944 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 60 | 80 | - | - | 80 | 80 | - | - | - | 90 | - | - | 100 | - | - | - | - | - | - | 75 | - | - | 100 | - | 60 | 100 | 85 | 40 | - | - | - | - | 80 | - | 60 | - | - | 120 | - | - | - | 80 | - | 85 | 40 | - | - | 40 | - | 55 | 55 | - | 80 | - | 75 | 55 | 70 | |
計 | 39,969 | 38,268 | 39,314 | 43,537 | 34,733 | 37,033 | 27,198 | 41,112 | 51,549 | 40,972 | 38,923 | 49,173 | 33,228 | 38,295 | 37,496 | 40,297 | 34,555 | 35,511 | 39,886 | 30,081 | 35,153 | 39,818 | 41,724 | 41,471 | 36,877 | 43,057 | 49,053 | 50,976 | 41,993 | 40,606 | 44,939 | 47,119 | 43,204 | 46,992 | 63,226 | 68,763 | 60,119 | 74,962 | 79,189 | 82,267 | 83,507 | 84,740 | 68,952 | 70,641 | 76,739 | 70,007 | 42,532 | 40,273 | 44,937 | 45,971 | 53,566 | 48,809 | 58,334 | 50,850 | 48,469 | 51,332 | 57,488 | 47,136 | 57,608 | 147,377 | 231,915 | 53,961 | 53,765 | 56,480 | 41,074 | 52,457 | 54,786 | 47,782 | 46,014 | |
月末在庫 | 計 | 121,007 | 121,092 | 123,147 | 120,282 | 120,623 | 117,704 | 135,255 | 133,605 | 122,190 | 119,582 | 116,569 | 110,700 | 113,239 | 116,274 | 114,836 | 108,823 | 109,381 | 104,441 | 108,712 | 108,619 | 109,086 | 108,502 | 110,729 | 104,994 | 105,611 | 127,396 | 135,660 | 129,756 | 126,990 | 121,777 | 128,466 | 123,269 | 122,177 | 126,387 | 127,201 | 128,891 | 127,841 | 124,299 | 126,743 | 124,385 | 129,316 | 136,315 | 138,900 | 145,313 | 132,965 | 135,233 | 136,258 | 140,132 | 157,093 | 164,157 | 161,356 | 157,332 | 158,152 | 152,448 | 156,772 | 161,673 | 163,996 | 162,366 | 168,148 | 167,948 | 191,449 | 154,950 | 158,474 | 158,701 | 165,650 | 162,804 | 165,584 | 160,817 | 155,131 |
医療機器品目一覧(58品目、23社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 後発医療機器 | 2024/08/02 | 一変 | 30300BZX00213000 | Chameleon PTAバルーンカテーテル | コヴィディエンジャパン株式会社 |
2 | 後発医療機器 | 2024/07/02 | 承認 | 30600BZX00134000 | PTAバルーンカテーテル3 | フィルメック株式会社 |
3 | 後発医療機器 | 2024/04/15 | 一変 | 22400BZX00285000 | コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
4 | 改良医療機器(臨床あり) | 2024/03/27 | 一変 | IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
5 | 後発医療機器 | 2024/02/15 | 一変 | 30200BZX00312000 | Chocolate PTAバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
6 | 後発医療機器 | 2024/01/29 | 承認 | 30600BZX00008000 | Highlander PTAバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
7 | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 一変 | 22800BZX00126000 | 0.014 PTA バルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
8 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/11/02 | 承認 | 30500BZX00254000 | BD末梢血管拡張用バルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
9 | 後発医療機器 | 2023/10/18 | 一変 | 22900BZX00381000 | JADE PTA バルーンカテーテル 末梢小血管用 | オーバスネイチメディカル株式会社 |
10 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/10/18 | 一変 | 22900BZX00295000 | IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
11 | 後発医療機器 | 2023/10/18 | 一変 | 22600BZX00247000 | JADE PTA バルーンカテーテル | オーバスネイチメディカル株式会社 |
12 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/08/01 | 承認 | 30500BZX00180000 | カネカPTAカテーテルPE-R6 | 株式会社カネカ |
13 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/06/28 | 承認 | 30500BZX00162000 | PTAバルーンカテーテル GDM05 | 株式会社グッドマン |
14 | 後発医療機器 | 2023/03/15 | 一変 | 22400BZX00129000 | ムスタング2 PTAバルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
15 | 後発医療機器 | 2023/02/20 | 承認 | 30500BZX00039000 | SABER .035 PTAカテーテル | コーディスジャパン合同会社 |
16 | 後発医療機器 | 2023/02/08 | 一変 | 22900BZX00356000 | VACCESS PTAバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
17 | 改良医療機器(臨床なし) | 2023/02/06 | 一変 | 22900BZX00295000 | IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
18 | 後発医療機器 | 2022/12/16 | 承認 | 30400BZX00286000 | JADE2 PTA バルーンカテーテル | オーバスネイチメディカル株式会社 |
19 | 後発医療機器 | 2022/11/17 | 一変 | 22900BZX00297000 | E-PTAバルーンカテーテル | 有限会社エンドテック |
20 | 後発医療機器 | 2022/10/18 | 承認 | 30400BZX00243000 | ニプロPTAバルーンカテーテルOTW-GⅡ | 株式会社グッドマン |
21 | 後発医療機器 | 2022/09/09 | 一変 | 22600BZX00277000 | ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
22 | 後発医療機器 | 2022/08/05 | 一変 | 30200BZX00324000 | MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1 | 株式会社メディコスヒラタ |
23 | 改良医療機器(臨床あり) | 2022/07/28 | 一変 | Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン | |
24 | 後発医療機器 | 2022/04/26 | 承認 | 30400BZX00102000 | ノンコンシリーズPTAバルーンカテーテル | ハナコメディカル株式会社 |
25 | 後発医療機器 | 2022/03/31 | 一変 | 22600BZX00247000 | JADE PTA バルーンカテーテル | オーバスネイチメディカル株式会社 |
26 | 後発医療機器 | 2022/01/31 | 一変 | 30200BZX00324000 | MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1 | 株式会社メディコスヒラタ |
27 | 改良医療機器(臨床なし) | 2022/01/20 | 承認 | 30400BZX00010000 | ウルヴァリン ペリフェラル カッティングバルーン | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
28 | 後発医療機器 | 2021/12/28 | 一変 | 22000BZX00795000 | コンクエスト PTAバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
29 | 後発医療機器 | 2021/12/28 | 一変 | 22100BZX00716000 | アンジオスカルプト PTA バルーンカテーテル | 株式会社フィリップス・ジャパン |
30 | 後発医療機器 | 2021/12/28 | 一変 | 22600BZX00281000 | DORADO PTAバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
31 | 後発医療機器 | 2021/12/08 | 一変 | 30200BZX00070000 | PTAバルーンカテーテルⅡ | フィルメック株式会社 |
32 | 後発医療機器 | 2021/11/29 | 承認 | 30300BZX00320000 | ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカテーテル 014OTW | 株式会社メディコン |
33 | 後発医療機器 | 2021/11/29 | 一変 | 22500BZX00056000 | NSE PTAバルーンカテーテル GDM01 | 株式会社グッドマン |
34 | 新医療機器 | 2021/09/13 | 一変 | Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン | |
35 | 後発医療機器 | 2021/08/23 | 承認 | 30300BZX00236000 | PTA バルーンカテーテル GMI01 | 株式会社グッドマン |
36 | 後発医療機器 | 2021/08/02 | 承認 | 30300BZX00213000 | Chameleon PTAバルーンカテーテル | コヴィディエンジャパン株式会社 |
37 | 後発医療機器 | 2021/07/07 | 承認 | 30300BZX00189000 | ニプロPTA バルーンカテーテルOTW-G | 株式会社グッドマン |
38 | 後発医療機器 | 2021/06/21 | 承認 | 30300BZX00170000 | クアッドプロ | USCIジャパン株式会社 |
39 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 一変 | 22500BZX00056000 | NSE PTAバルーンカテーテル GDM01 | 株式会社グッドマン |
40 | 新医療機器 | 2021/03/08 | 一変 | IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
41 | 新医療機器 | 2021/02/08 | 承認 | レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
42 | 改良医療機器(臨床あり) | 2021/02/05 | 承認 | ULTRASCORE Scori ng PTAバルーンカテーテル 035OTW | 株式会社メディコン | |
43 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/01/27 | 新規 | 30300BZX00021000 | アスレティスPTA バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
44 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 22300BZX00480000 | ムスタング PTA バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
45 | 後発医療機器 | 2020/10/22 | 一変 | 22600BZX00438000 | Pacific Plus PTAバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
46 | 後発医療機器 | 2020/10/09 | 一変 | 22600BZX00271000 | SABER PTAカテーテル | Cardinal Health Japan合同会社 |
47 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/10/09 | 新規 | 30200BZX00324000 | MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1 | 株式会社メディコスヒラタ |
48 | 後発医療機器 | 2020/10/06 | 新規 | 30200BZX00317000 | カネカPTAカテーテルPE-RW1 | 株式会社カネカ |
49 | 改良医療機器(臨床なし) | 2020/09/24 | 新規 | 30200BZX00312000 | Chocolate PTAバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
50 | 新医療機器 | 2020/09/23 | 承認 | IN.PACT AV薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
51 | 後発医療機器 | 2020/04/20 | 新規 | 30200BZX00124000 | カネカPTAカテーテルPE-W8 | 株式会社カネカ |
52 | 後発医療機器 | 2020/04/20 | 新規 | 30200BZX00124A01 | カネカPTAカテーテルPE-W9 | 株式会社カネカ |
53 | 後発医療機器 | 2020/03/31 | 一変 | 22600BZX00066000 | ULTRAVERSE 018 PTAバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
54 | 後発医療機器 | 2020/03/05 | 新規 | 30200BZX00070000 | PTAバルーンカテーテルⅡ | フィルメック株式会社 |
55 | 後発医療機器 | 2020/01/28 | 一変 | 22100BZX00568000 | インバテックPTAバルーンカテーテル-3 | 日本メドトロニック株式会社 |
56 | 新医療機器 | 2019/12/25 | 一変 | IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
57 | 後発医療機器 | 2019/08/20 | 新規 | 30100BZX00115000 | クロステラRX | 株式会社カネカ |
58 | 改良医療機器(臨床なし) | 2019/06/12 | 新規 | 30100BZX00039000 | PTAバルーンカテーテルSEI-OTW2 | 住友電気工業株式会社 |
59 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 新規 | 23100BZX00082000 | PTAバルーンカテーテルⅦ | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
60 | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/10/22 | 新規 | 23000BZX00320000 | RX-PTAバルーンカテーテル Type-B | ニプロ株式会社 |
61 | 後発医療機器 | 2018/10/10 | 新規 | 23000BZX00296000 | PTAバルーンカテーテル GDM02 | 株式会社グッドマン |
62 | 後発医療機器 | 2018/09/21 | 一変 | 21700BZZ00145000 | コスモテックPTAバルーンカテーテル | フィルメック株式会社 |
63 | 後発医療機器 | 2018/08/31 | 一変 | 22900BZX00297000 | E-PTAバルーンカテーテル | 有限会社エンドテック |
64 | 後発医療機器 | 2018/08/20 | 新規 | 22800BZX00018A01 | カネカPTAカテーテルPE-W7 | 株式会社カネカ |
65 | 新医療機器 | 2018/08/07 | 一変 | Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン | |
66 | 後発医療機器 | 2018/07/31 | 一変 | 22900BZX00160000 | カネカPTAカテーテルPE-R5 | 株式会社カネカ |
67 | 後発医療機器 | 2018/06/07 | 一変 | 22800BZX00349000 | JLL PPIカテーテル2 | 日本ライフライン株式会社 |
68 | 後発医療機器 | 2018/04/27 | 新規 | 23000BZX00124000 | PTAバルーンカテーテルSEI-OTW1 | 住友電気工業株式会社 |
69 | 後発医療機器 | 2018/04/10 | 新規 | 23000BZX00098000 | Lanspear Viento PTAカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
70 | 後発医療機器 | 2018/01/12 | 一変 | 22400BZX00501000 | パワーフレックス プロ | Cardinal Health Japan合同会社 |
71 | 新医療機器 | 2017/12/08 | 一変 | Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン | |
72 | 改良医療機器(臨床なし) | 2017/11/17 | 新規 | 22900BZX00381000 | JADE PTA バルーンカテーテル 末梢小血管用 | オーバスネイチメディカル株式会社 |
73 | 後発医療機器 | 2017/11/17 | 一変 | 22600BZX00247000 | JADE PTA バルーンカテーテル | オーバスネイチメディカル株式会社 |
74 | 後発医療機器 | 2017/10/27 | 新規 | 22900BZX00356000 | VACCESS PTAバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
75 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22500BZX00371000 | Armada 35 PTAバルーンカテーテル | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
76 | 後発医療機器 | 2017/09/06 | 新規 | 22900BZX00297000 | E-PTAバルーンカテーテル | 有限会社エンドテック |
77 | 新医療機器 | 2017/09/06 | 承認 | IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
78 | 新医療機器 | 2017/08/03 | 承認 | Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン | |
79 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 新規 | 22900BZX00160000 | カネカPTAカテーテルPE-R5 | 株式会社カネカ |
Chameleon PTAバルーンカテーテル
承認日 2024/08/02(一変)
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00213000
PTAバルーンカテーテル3
承認日 2024/07/02(承認)
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00134000
コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル
承認日 2024/04/15(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00285000
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2024/03/27(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
Chocolate PTAバルーンカテーテル
承認日 2024/02/15(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00312000
Highlander PTAバルーンカテーテル
承認日 2024/01/29(承認)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00008000
0.014 PTA バルーンカテーテル
承認日 2023/12/05(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00126000
BD末梢血管拡張用バルーンカテーテル
承認日 2023/11/02(承認)
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00254000
JADE PTA バルーンカテーテル 末梢小血管用
承認日 2023/10/18(一変)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00381000
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2023/10/18(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00295000
JADE PTA バルーンカテーテル
承認日 2023/10/18(一変)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00247000
カネカPTAカテーテルPE-R6
承認日 2023/08/01(承認)
企業名株式会社カネカ
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00180000
PTAバルーンカテーテル GDM05
承認日 2023/06/28(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00162000
ムスタング2 PTAバルーンカテーテル
承認日 2023/03/15(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00129000
SABER .035 PTAカテーテル
承認日 2023/02/20(承認)
企業名コーディスジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00039000
VACCESS PTAバルーンカテーテル
承認日 2023/02/08(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00356000
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2023/02/06(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00295000
JADE2 PTA バルーンカテーテル
承認日 2022/12/16(承認)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00286000
E-PTAバルーンカテーテル
承認日 2022/11/17(一変)
企業名有限会社エンドテック
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00297000
ニプロPTAバルーンカテーテルOTW-GⅡ
承認日 2022/10/18(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00243000
ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテーテル
承認日 2022/09/09(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00277000
MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1
承認日 2022/08/05(一変)
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00324000
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2022/07/28(一変)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
ノンコンシリーズPTAバルーンカテーテル
承認日 2022/04/26(承認)
企業名ハナコメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00102000
JADE PTA バルーンカテーテル
承認日 2022/03/31(一変)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00247000
MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1
承認日 2022/01/31(一変)
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00324000
ウルヴァリン ペリフェラル カッティングバルーン
承認日 2022/01/20(承認)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30400BZX00010000
コンクエスト PTAバルーンカテーテル
承認日 2021/12/28(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00795000
アンジオスカルプト PTA バルーンカテーテル
承認日 2021/12/28(一変)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00716000
DORADO PTAバルーンカテーテル
承認日 2021/12/28(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00281000
PTAバルーンカテーテルⅡ
承認日 2021/12/08(一変)
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00070000
ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカテーテル 014OTW
承認日 2021/11/29(承認)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00320000
NSE PTAバルーンカテーテル GDM01
承認日 2021/11/29(一変)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00056000
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2021/09/13(一変)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号
PTA バルーンカテーテル GMI01
承認日 2021/08/23(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00236000
Chameleon PTAバルーンカテーテル
承認日 2021/08/02(承認)
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00213000
ニプロPTA バルーンカテーテルOTW-G
承認日 2021/07/07(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00189000
クアッドプロ
承認日 2021/06/21(承認)
企業名USCIジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00170000
NSE PTAバルーンカテーテル GDM01
承認日 2021/05/13(一変)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00056000
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2021/03/08(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2021/02/08(承認)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ULTRASCORE Scori ng PTAバルーンカテーテル 035OTW
承認日 2021/02/05(承認)
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号
アスレティスPTA バルーンカテーテル
承認日 2021/01/27(新規)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00021000
ムスタング PTA バルーンカテーテル
承認日 2020/10/29(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00480000
Pacific Plus PTAバルーンカテーテル
承認日 2020/10/22(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00438000
SABER PTAカテーテル
承認日 2020/10/09(一変)
企業名Cardinal Health Japan合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00271000
MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1
承認日 2020/10/09(新規)
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00324000
カネカPTAカテーテルPE-RW1
承認日 2020/10/06(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00317000
Chocolate PTAバルーンカテーテル
承認日 2020/09/24(新規)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00312000
IN.PACT AV薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2020/09/23(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
カネカPTAカテーテルPE-W8
承認日 2020/04/20(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00124000
カネカPTAカテーテルPE-W9
承認日 2020/04/20(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00124A01
ULTRAVERSE 018 PTAバルーンカテーテル
承認日 2020/03/31(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00066000
PTAバルーンカテーテルⅡ
承認日 2020/03/05(新規)
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00070000
インバテックPTAバルーンカテーテル-3
承認日 2020/01/28(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00568000
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2019/12/25(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
クロステラRX
承認日 2019/08/20(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00115000
PTAバルーンカテーテルSEI-OTW2
承認日 2019/06/12(新規)
企業名住友電気工業株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30100BZX00039000
PTAバルーンカテーテルⅦ
承認日 2019/03/25(新規)
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00082000
RX-PTAバルーンカテーテル Type-B
承認日 2018/10/22(新規)
企業名ニプロ株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23000BZX00320000
PTAバルーンカテーテル GDM02
承認日 2018/10/10(新規)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00296000
コスモテックPTAバルーンカテーテル
承認日 2018/09/21(一変)
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZZ00145000
E-PTAバルーンカテーテル
承認日 2018/08/31(一変)
企業名有限会社エンドテック
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00297000
カネカPTAカテーテルPE-W7
承認日 2018/08/20(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00018A01
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2018/08/07(一変)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号
カネカPTAカテーテルPE-R5
承認日 2018/07/31(一変)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00160000
JLL PPIカテーテル2
承認日 2018/06/07(一変)
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00349000
PTAバルーンカテーテルSEI-OTW1
承認日 2018/04/27(新規)
企業名住友電気工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00124000
Lanspear Viento PTAカテーテル
承認日 2018/04/10(新規)
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00098000
パワーフレックス プロ
承認日 2018/01/12(一変)
企業名Cardinal Health Japan合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00501000
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2017/12/08(一変)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号
JADE PTA バルーンカテーテル 末梢小血管用
承認日 2017/11/17(新規)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00381000
JADE PTA バルーンカテーテル
承認日 2017/11/17(一変)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00247000
VACCESS PTAバルーンカテーテル
承認日 2017/10/27(新規)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00356000
Armada 35 PTAバルーンカテーテル
承認日 2017/10/18(一変)
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00371000
E-PTAバルーンカテーテル
承認日 2017/09/06(新規)
企業名有限会社エンドテック
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00297000
IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2017/09/06(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2017/08/03(承認)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号
カネカPTAカテーテルPE-R5
承認日 2017/05/22(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00160000