医療機器 一般的名称

バルーン拡張式血管形成術用カテーテル

基本情報

類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17184014
クラス分類
GHTFルール6-⑤
特定保守
設置管理
修理区分

一般的名称定義

バルーンの膨らみをコントロールすることで冠血管及び頭蓋内の脳血管を除く狭窄性血管(動脈、静脈又はシャント)の拡張又はステント留置時の後拡張を行う柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものや、バルーンの部分にブレード、ワイヤー等が付いているものもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

234.7億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

48.71 %

過去2年間

平均出荷価格

3.36 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

46.6 %

過去6ヶ月

(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/09
112,28439,41143,03942,16435,17440,34441,52141,72238,23946,03640,13843,69036,29941,31641,34137,61937,22136,39240,14331,34336,86139,95144,39942,39338,20359,91358,11145,56937,77139,90047,84942,29641,69850,68041,21451,41239,25953,03056,99653,96465,54364,32650,42957,12454,50249,64043,47544,78465,12754,47452,33450,23960,17047,42054,46754,03660,93649,23263,608150,993254,91554,52761,22359,09750,09351,57458,68149,85343,657
生産19,57016,44114,78922,18114,83318,25619,74821,69519,92521,12820,74225,28316,40920,54118,15722,38720,07316,87920,65812,09316,85320,67123,40620,61118,98024,14923,65029,91921,11120,26423,34823,74322,26023,10816,88322,42019,64534,46532,79536,29539,08736,39425,49526,29930,44724,71721,53720,82323,05621,67523,82424,85030,99920,64825,18725,04129,70222,77030,072121,427224,96127,68030,77029,07915,75825,55830,51323,64521,172
輸入品☆92,71422,97028,25019,98320,34122,08821,77320,02718,31424,90819,39618,40719,89020,77523,18415,23217,14819,51319,48519,25020,00819,28020,99321,78219,22335,76434,46115,65016,66019,63624,50118,55319,43827,57224,33128,99219,61418,56524,20117,66926,45627,93224,93430,82524,05524,92321,93823,96142,07132,79928,51025,38929,17126,77229,28028,99531,23426,46233,53629,56629,95426,84730,45330,01834,33526,01628,16826,20822,485
出荷国内39,96938,26839,31443,53734,73337,03327,19841,11251,54940,97238,92349,17333,16838,21537,49640,29734,47535,43139,88630,08135,15339,72841,72441,47136,77743,05749,05350,97641,99340,60644,93947,04443,20446,99263,12668,76360,05974,86279,10482,22783,50784,74068,95270,64176,65970,00742,47240,27344,93745,85153,56648,80958,33450,77048,46951,24757,44847,13657,608147,337231,91553,90653,71056,48040,99452,45754,71147,72745,944
輸出------------6080--8080---90--100------75--100-601008540----80-60--120---80-8540--40-5555-80-755570
39,96938,26839,31443,53734,73337,03327,19841,11251,54940,97238,92349,17333,22838,29537,49640,29734,55535,51139,88630,08135,15339,81841,72441,47136,87743,05749,05350,97641,99340,60644,93947,11943,20446,99263,22668,76360,11974,96279,18982,26783,50784,74068,95270,64176,73970,00742,53240,27344,93745,97153,56648,80958,33450,85048,46951,33257,48847,13657,608147,377231,91553,96153,76556,48041,07452,45754,78647,78246,014
月末在庫121,007121,092123,147120,282120,623117,704135,255133,605122,190119,582116,569110,700113,239116,274114,836108,823109,381104,441108,712108,619109,086108,502110,729104,994105,611127,396135,660129,756126,990121,777128,466123,269122,177126,387127,201128,891127,841124,299126,743124,385129,316136,315138,900145,313132,965135,233136,258140,132157,093164,157161,356157,332158,152152,448156,772161,673163,996162,366168,148167,948191,449154,950158,474158,701165,650162,804165,584160,817155,131

医療機器品目一覧(58品目、23社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

Chameleon PTAバルーンカテーテル

承認日 2024/08/02(一変)
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00213000

PTAバルーンカテーテル3

承認日 2024/07/02(承認)
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00134000

コヨーテ ES PTA バルーンカテーテル

承認日 2024/04/15(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00285000

IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル

承認日 2024/03/27(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

Chocolate PTAバルーンカテーテル

承認日 2024/02/15(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00312000

Highlander PTAバルーンカテーテル

承認日 2024/01/29(承認)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00008000

0.014 PTA バルーンカテーテル

承認日 2023/12/05(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00126000

BD末梢血管拡張用バルーンカテーテル

承認日 2023/11/02(承認)
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00254000

JADE PTA バルーンカテーテル 末梢小血管用

承認日 2023/10/18(一変)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00381000

IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル

承認日 2023/10/18(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00295000

JADE PTA バルーンカテーテル

承認日 2023/10/18(一変)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00247000

カネカPTAカテーテルPE-R6

承認日 2023/08/01(承認)
企業名株式会社カネカ
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00180000

PTAバルーンカテーテル GDM05

承認日 2023/06/28(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30500BZX00162000

ムスタング2 PTAバルーンカテーテル

承認日 2023/03/15(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00129000

SABER .035 PTAカテーテル

承認日 2023/02/20(承認)
企業名コーディスジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00039000

VACCESS PTAバルーンカテーテル

承認日 2023/02/08(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00356000

IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル

承認日 2023/02/06(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00295000

JADE2 PTA バルーンカテーテル

承認日 2022/12/16(承認)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00286000

E-PTAバルーンカテーテル

承認日 2022/11/17(一変)
企業名有限会社エンドテック
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00297000

ニプロPTAバルーンカテーテルOTW-GⅡ

承認日 2022/10/18(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00243000

ULTRAVERSE RX PTAバルーンカテーテル

承認日 2022/09/09(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00277000

MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1

承認日 2022/08/05(一変)
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00324000

Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル

承認日 2022/07/28(一変)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

ノンコンシリーズPTAバルーンカテーテル

承認日 2022/04/26(承認)
企業名ハナコメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00102000

JADE PTA バルーンカテーテル

承認日 2022/03/31(一変)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00247000

MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1

承認日 2022/01/31(一変)
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00324000

ウルヴァリン ペリフェラル カッティングバルーン

承認日 2022/01/20(承認)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30400BZX00010000

コンクエスト PTAバルーンカテーテル

承認日 2021/12/28(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00795000

アンジオスカルプト PTA バルーンカテーテル

承認日 2021/12/28(一変)
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00716000

DORADO PTAバルーンカテーテル

承認日 2021/12/28(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00281000

PTAバルーンカテーテルⅡ

承認日 2021/12/08(一変)
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00070000

ULTRASCORE Scoring PTAバルーンカテーテル 014OTW

承認日 2021/11/29(承認)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00320000

NSE PTAバルーンカテーテル GDM01

承認日 2021/11/29(一変)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00056000

Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル

承認日 2021/09/13(一変)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号

PTA バルーンカテーテル GMI01

承認日 2021/08/23(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00236000

Chameleon PTAバルーンカテーテル

承認日 2021/08/02(承認)
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00213000

ニプロPTA バルーンカテーテルOTW-G

承認日 2021/07/07(承認)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00189000

クアッドプロ

承認日 2021/06/21(承認)
企業名USCIジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00170000

NSE PTAバルーンカテーテル GDM01

承認日 2021/05/13(一変)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00056000

IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル

承認日 2021/03/08(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル

承認日 2021/02/08(承認)
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号

ULTRASCORE Scori ng PTAバルーンカテーテル 035OTW

承認日 2021/02/05(承認)
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器(臨床あり)
承認番号

アスレティスPTA バルーンカテーテル

承認日 2021/01/27(新規)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30300BZX00021000

ムスタング PTA バルーンカテーテル

承認日 2020/10/29(一変)
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00480000

Pacific Plus PTAバルーンカテーテル

承認日 2020/10/22(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00438000

SABER PTAカテーテル

承認日 2020/10/09(一変)
企業名Cardinal Health Japan合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00271000

MHオセアナスPTAバルーンカテーテル1

承認日 2020/10/09(新規)
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00324000

カネカPTAカテーテルPE-RW1

承認日 2020/10/06(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00317000

Chocolate PTAバルーンカテーテル

承認日 2020/09/24(新規)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30200BZX00312000

IN.PACT AV薬剤コーティングバルーンカテーテル

承認日 2020/09/23(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

カネカPTAカテーテルPE-W8

承認日 2020/04/20(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00124000

カネカPTAカテーテルPE-W9

承認日 2020/04/20(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00124A01

ULTRAVERSE 018 PTAバルーンカテーテル

承認日 2020/03/31(一変)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00066000

PTAバルーンカテーテルⅡ

承認日 2020/03/05(新規)
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00070000

インバテックPTAバルーンカテーテル-3

承認日 2020/01/28(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00568000

IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル

承認日 2019/12/25(一変)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

クロステラRX

承認日 2019/08/20(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00115000

PTAバルーンカテーテルSEI-OTW2

承認日 2019/06/12(新規)
企業名住友電気工業株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号30100BZX00039000

PTAバルーンカテーテルⅦ

承認日 2019/03/25(新規)
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00082000

RX-PTAバルーンカテーテル Type-B

承認日 2018/10/22(新規)
企業名ニプロ株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号23000BZX00320000

PTAバルーンカテーテル GDM02

承認日 2018/10/10(新規)
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00296000

コスモテックPTAバルーンカテーテル

承認日 2018/09/21(一変)
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZZ00145000

E-PTAバルーンカテーテル

承認日 2018/08/31(一変)
企業名有限会社エンドテック
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00297000

カネカPTAカテーテルPE-W7

承認日 2018/08/20(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00018A01

Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル

承認日 2018/08/07(一変)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号

カネカPTAカテーテルPE-R5

承認日 2018/07/31(一変)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00160000

JLL PPIカテーテル2

承認日 2018/06/07(一変)
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00349000

PTAバルーンカテーテルSEI-OTW1

承認日 2018/04/27(新規)
企業名住友電気工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00124000

Lanspear Viento PTAカテーテル

承認日 2018/04/10(新規)
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00098000

パワーフレックス プロ

承認日 2018/01/12(一変)
企業名Cardinal Health Japan合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00501000

Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル

承認日 2017/12/08(一変)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号

JADE PTA バルーンカテーテル 末梢小血管用

承認日 2017/11/17(新規)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類改良医療機器(臨床なし)
承認番号22900BZX00381000

JADE PTA バルーンカテーテル

承認日 2017/11/17(一変)
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00247000

VACCESS PTAバルーンカテーテル

承認日 2017/10/27(新規)
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00356000

Armada 35 PTAバルーンカテーテル

承認日 2017/10/18(一変)
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00371000

E-PTAバルーンカテーテル

承認日 2017/09/06(新規)
企業名有限会社エンドテック
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00297000

IN.PACT Admiral 薬剤コーティングバルーンカテーテル

承認日 2017/09/06(承認)
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号

Lutonix ドラッグコーティングバルーンカテーテル

承認日 2017/08/03(承認)
企業名大腿膝窩動脈用) (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号

カネカPTAカテーテルPE-R5

承認日 2017/05/22(新規)
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00160000