医療機器 一般的名称
バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17184014
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
バルーンの膨らみをコントロールすることで冠血管及び頭蓋内の脳血管を除く狭窄性血管(動脈、静脈又はシャント)の拡張又はステント留置時の後拡張を行う柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものや、バルーンの部分にブレード、ワイヤー等が付いているものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
237.7億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
52.97 %
過去2年間
平均出荷価格
3.30 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
47.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 112,284 | 39,411 | 43,039 | 42,164 | 35,174 | 40,344 | 41,521 | 41,722 | 38,239 | 46,036 | 40,138 | 43,690 | 36,299 | 41,316 | 41,341 | 37,619 | 37,221 | 36,392 | 40,143 | 31,343 | 36,861 | 39,951 | 44,399 | 42,393 | 38,203 | 59,913 | 58,111 | 45,569 | 37,771 | 39,900 | 47,849 | 42,296 | 41,698 | 50,680 | 41,214 | 51,412 | 39,259 | 53,030 | 56,996 | 53,964 | 65,543 | 64,326 | 50,429 | 57,124 | 54,502 | 49,640 | 43,475 | 44,784 | 65,127 | 54,474 | 52,334 | 50,239 | 60,170 | 47,420 | 54,467 | 54,036 | 60,936 | 49,232 | 63,608 | 150,993 | 254,915 | 54,527 | 61,223 | 59,097 | 50,093 | 51,574 | 58,681 | 49,853 |
| 生産 | 計 | 19,570 | 16,441 | 14,789 | 22,181 | 14,833 | 18,256 | 19,748 | 21,695 | 19,925 | 21,128 | 20,742 | 25,283 | 16,409 | 20,541 | 18,157 | 22,387 | 20,073 | 16,879 | 20,658 | 12,093 | 16,853 | 20,671 | 23,406 | 20,611 | 18,980 | 24,149 | 23,650 | 29,919 | 21,111 | 20,264 | 23,348 | 23,743 | 22,260 | 23,108 | 16,883 | 22,420 | 19,645 | 34,465 | 32,795 | 36,295 | 39,087 | 36,394 | 25,495 | 26,299 | 30,447 | 24,717 | 21,537 | 20,823 | 23,056 | 21,675 | 23,824 | 24,850 | 30,999 | 20,648 | 25,187 | 25,041 | 29,702 | 22,770 | 30,072 | 121,427 | 224,961 | 27,680 | 30,770 | 29,079 | 15,758 | 25,558 | 30,513 | 23,645 |
| 輸入品☆ | 計 | 92,714 | 22,970 | 28,250 | 19,983 | 20,341 | 22,088 | 21,773 | 20,027 | 18,314 | 24,908 | 19,396 | 18,407 | 19,890 | 20,775 | 23,184 | 15,232 | 17,148 | 19,513 | 19,485 | 19,250 | 20,008 | 19,280 | 20,993 | 21,782 | 19,223 | 35,764 | 34,461 | 15,650 | 16,660 | 19,636 | 24,501 | 18,553 | 19,438 | 27,572 | 24,331 | 28,992 | 19,614 | 18,565 | 24,201 | 17,669 | 26,456 | 27,932 | 24,934 | 30,825 | 24,055 | 24,923 | 21,938 | 23,961 | 42,071 | 32,799 | 28,510 | 25,389 | 29,171 | 26,772 | 29,280 | 28,995 | 31,234 | 26,462 | 33,536 | 29,566 | 29,954 | 26,847 | 30,453 | 30,018 | 34,335 | 26,016 | 28,168 | 26,208 |
| 出荷 | 国内 | 39,969 | 38,268 | 39,314 | 43,537 | 34,733 | 37,033 | 27,198 | 41,112 | 51,549 | 40,972 | 38,923 | 49,173 | 33,168 | 38,215 | 37,496 | 40,297 | 34,475 | 35,431 | 39,886 | 30,081 | 35,153 | 39,728 | 41,724 | 41,471 | 36,777 | 43,057 | 49,053 | 50,976 | 41,993 | 40,606 | 44,939 | 47,044 | 43,204 | 46,992 | 63,126 | 68,763 | 60,059 | 74,862 | 79,104 | 82,227 | 83,507 | 84,740 | 68,952 | 70,641 | 76,659 | 70,007 | 42,472 | 40,273 | 44,937 | 45,851 | 53,566 | 48,809 | 58,334 | 50,770 | 48,469 | 51,247 | 57,448 | 47,136 | 57,608 | 147,337 | 231,915 | 53,906 | 53,710 | 56,480 | 40,994 | 52,457 | 54,711 | 47,727 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 60 | 80 | - | - | 80 | 80 | - | - | - | 90 | - | - | 100 | - | - | - | - | - | - | 75 | - | - | 100 | - | 60 | 100 | 85 | 40 | - | - | - | - | 80 | - | 60 | - | - | 120 | - | - | - | 80 | - | 85 | 40 | - | - | 40 | - | 55 | 55 | - | 80 | - | 75 | 55 | |
| 計 | 39,969 | 38,268 | 39,314 | 43,537 | 34,733 | 37,033 | 27,198 | 41,112 | 51,549 | 40,972 | 38,923 | 49,173 | 33,228 | 38,295 | 37,496 | 40,297 | 34,555 | 35,511 | 39,886 | 30,081 | 35,153 | 39,818 | 41,724 | 41,471 | 36,877 | 43,057 | 49,053 | 50,976 | 41,993 | 40,606 | 44,939 | 47,119 | 43,204 | 46,992 | 63,226 | 68,763 | 60,119 | 74,962 | 79,189 | 82,267 | 83,507 | 84,740 | 68,952 | 70,641 | 76,739 | 70,007 | 42,532 | 40,273 | 44,937 | 45,971 | 53,566 | 48,809 | 58,334 | 50,850 | 48,469 | 51,332 | 57,488 | 47,136 | 57,608 | 147,377 | 231,915 | 53,961 | 53,765 | 56,480 | 41,074 | 52,457 | 54,786 | 47,782 | |
| 月末在庫 | 計 | 121,007 | 121,092 | 123,147 | 120,282 | 120,623 | 117,704 | 135,255 | 133,605 | 122,190 | 119,582 | 116,569 | 110,700 | 113,239 | 116,274 | 114,836 | 108,823 | 109,381 | 104,441 | 108,712 | 108,619 | 109,086 | 108,502 | 110,729 | 104,994 | 105,611 | 127,396 | 135,660 | 129,756 | 126,990 | 121,777 | 128,466 | 123,269 | 122,177 | 126,387 | 127,201 | 128,891 | 127,841 | 124,299 | 126,743 | 124,385 | 129,316 | 136,315 | 138,900 | 145,313 | 132,965 | 135,233 | 136,258 | 140,132 | 157,093 | 164,157 | 161,356 | 157,332 | 158,152 | 152,448 | 156,772 | 161,673 | 163,996 | 162,366 | 168,148 | 167,948 | 191,449 | 154,950 | 158,474 | 158,701 | 165,650 | 162,804 | 165,584 | 160,817 |
医療機器品目一覧（57品目、23社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/04/15 | 一変 | 22400BZX00285000 | コヨーテ ＥＳ ＰＴＡ バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/03/27 | 一変 | ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/02/15 | 一変 | 30200BZX00312000 | Ｃｈｏｃｏｌａｔｅ ＰＴＡバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/01/29 | 承認 | 30600BZX00008000 | Ｈｉｇｈｌａｎｄｅｒ ＰＴＡバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
| 5 | 後発医療機器 | 2023/12/05 | 一変 | 22800BZX00126000 | ０．０１４ ＰＴＡ バルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/11/02 | 承認 | 30500BZX00254000 | ＢＤ末梢血管拡張用バルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
| 7 | 後発医療機器 | 2023/10/18 | 一変 | 22900BZX00381000 | ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル 末梢小血管用 | オーバスネイチメディカル株式会社 |
| 8 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/10/18 | 一変 | 22900BZX00295000 | ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2023/10/18 | 一変 | 22600BZX00247000 | ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル | オーバスネイチメディカル株式会社 |
| 10 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/08/01 | 承認 | 30500BZX00180000 | カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｒ６ | 株式会社カネカ |
| 11 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/28 | 承認 | 30500BZX00162000 | ＰＴＡバルーンカテーテル ＧＤＭ０５ | 株式会社グッドマン |
| 12 | 後発医療機器 | 2023/03/15 | 一変 | 22400BZX00129000 | ムスタング２ ＰＴＡバルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2023/02/20 | 承認 | 30500BZX00039000 | ＳＡＢＥＲ ．０３５ ＰＴＡカテーテル | コーディスジャパン合同会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2023/02/08 | 一変 | 22900BZX00356000 | ＶＡＣＣＥＳＳ ＰＴＡバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
| 15 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/06 | 一変 | 22900BZX00295000 | ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 16 | 後発医療機器 | 2022/12/16 | 承認 | 30400BZX00286000 | ＪＡＤＥ２ ＰＴＡ バルーンカテーテル | オーバスネイチメディカル株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2022/11/17 | 一変 | 22900BZX00297000 | Ｅ－ＰＴＡバルーンカテーテル | 有限会社エンドテック |
| 18 | 後発医療機器 | 2022/10/18 | 承認 | 30400BZX00243000 | ニプロＰＴＡバルーンカテーテルＯＴＷ－ＧⅡ | 株式会社グッドマン |
| 19 | 後発医療機器 | 2022/09/09 | 一変 | 22600BZX00277000 | ＵＬＴＲＡＶＥＲＳＥ ＲＸ ＰＴＡバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
| 20 | 後発医療機器 | 2022/08/05 | 一変 | 30200BZX00324000 | ＭＨオセアナスＰＴＡバルーンカテーテル１ | 株式会社メディコスヒラタ |
| 21 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/07/28 | 一変 | Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用） （株式会社メディコン | |
| 22 | 後発医療機器 | 2022/04/26 | 承認 | 30400BZX00102000 | ノンコンシリーズＰＴＡバルーンカテーテル | ハナコメディカル株式会社 |
| 23 | 後発医療機器 | 2022/03/31 | 一変 | 22600BZX00247000 | ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル | オーバスネイチメディカル株式会社 |
| 24 | 後発医療機器 | 2022/01/31 | 一変 | 30200BZX00324000 | ＭＨオセアナスＰＴＡバルーンカテーテル１ | 株式会社メディコスヒラタ |
| 25 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/20 | 承認 | 30400BZX00010000 | ウルヴァリン ペリフェラル カッティングバルーン | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 26 | 後発医療機器 | 2021/12/28 | 一変 | 22100BZX00716000 | アンジオスカルプト ＰＴＡ バルーンカテーテル | 株式会社フィリップス・ジャパン |
| 27 | 後発医療機器 | 2021/12/28 | 一変 | 22600BZX00281000 | ＤＯＲＡＤＯ ＰＴＡバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
| 28 | 後発医療機器 | 2021/12/28 | 一変 | 22000BZX00795000 | コンクエスト ＰＴＡバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
| 29 | 後発医療機器 | 2021/12/08 | 一変 | 30200BZX00070000 | ＰＴＡバルーンカテーテルⅡ | フィルメック株式会社 |
| 30 | 後発医療機器 | 2021/11/29 | 一変 | 22500BZX00056000 | ＮＳＥ ＰＴＡバルーンカテーテル ＧＤＭ０１ | 株式会社グッドマン |
| 31 | 後発医療機器 | 2021/11/29 | 承認 | 30300BZX00320000 | ＵＬＴＲＡＳＣＯＲＥ Ｓｃｏｒｉｎｇ ＰＴＡバルーンカテーテル ０１４ＯＴＷ | 株式会社メディコン |
| 32 | 新医療機器 | 2021/09/13 | 一変 | Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用） （株式会社メディコン | |
| 33 | 後発医療機器 | 2021/08/23 | 承認 | 30300BZX00236000 | ＰＴＡ バルーンカテーテル ＧＭＩ０１ | 株式会社グッドマン |
| 34 | 後発医療機器 | 2021/08/02 | 承認 | 30300BZX00213000 | Ｃｈａｍｅｌｅｏｎ ＰＴＡバルーンカテーテル | コヴィディエンジャパン株式会社 |
| 35 | 後発医療機器 | 2021/07/07 | 承認 | 30300BZX00189000 | ニプロＰＴＡ バルーンカテーテルＯＴＷ－Ｇ | 株式会社グッドマン |
| 36 | 後発医療機器 | 2021/06/21 | 承認 | 30300BZX00170000 | クアッドプロ | ＵＳＣＩジャパン株式会社 |
| 37 | 後発医療機器 | 2021/05/13 | 一変 | 22500BZX00056000 | ＮＳＥ ＰＴＡバルーンカテーテル ＧＤＭ０１ | 株式会社グッドマン |
| 38 | 新医療機器 | 2021/03/08 | 一変 | ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 39 | 新医療機器 | 2021/02/08 | 承認 | レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | |
| 40 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/02/05 | 承認 | ＵＬＴＲＡＳＣＯＲＥ Ｓｃｏｒｉ ｎｇ ＰＴＡバルーンカテーテル ０３５ＯＴＷ | 株式会社メディコン | |
| 41 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/01/27 | 新規 | 30300BZX00021000 | アスレティスＰＴＡ バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 42 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 22300BZX00480000 | ムスタング ＰＴＡ バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 43 | 後発医療機器 | 2020/10/22 | 一変 | 22600BZX00438000 | Ｐａｃｉｆｉｃ Ｐｌｕｓ ＰＴＡバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 44 | 後発医療機器 | 2020/10/09 | 一変 | 22600BZX00271000 | ＳＡＢＥＲ ＰＴＡカテーテル | Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 45 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/10/09 | 新規 | 30200BZX00324000 | ＭＨオセアナスＰＴＡバルーンカテーテル１ | 株式会社メディコスヒラタ |
| 46 | 後発医療機器 | 2020/10/06 | 新規 | 30200BZX00317000 | カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－ＲＷ１ | 株式会社カネカ |
| 47 | 改良医療機器（臨床なし） | 2020/09/24 | 新規 | 30200BZX00312000 | Ｃｈｏｃｏｌａｔｅ ＰＴＡバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 48 | 新医療機器 | 2020/09/23 | 承認 | ＩＮ．ＰＡＣＴ ＡＶ薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 49 | 後発医療機器 | 2020/04/20 | 新規 | 30200BZX00124A01 | カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｗ９ | 株式会社カネカ |
| 50 | 後発医療機器 | 2020/04/20 | 新規 | 30200BZX00124000 | カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｗ８ | 株式会社カネカ |
| 51 | 後発医療機器 | 2020/03/31 | 一変 | 22600BZX00066000 | ＵＬＴＲＡＶＥＲＳＥ ０１８ ＰＴＡバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
| 52 | 後発医療機器 | 2020/03/05 | 新規 | 30200BZX00070000 | ＰＴＡバルーンカテーテルⅡ | フィルメック株式会社 |
| 53 | 後発医療機器 | 2020/01/28 | 一変 | 22100BZX00568000 | インバテックＰＴＡバルーンカテーテル－３ | 日本メドトロニック株式会社 |
| 54 | 新医療機器 | 2019/12/25 | 一変 | ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 55 | 後発医療機器 | 2019/08/20 | 新規 | 30100BZX00115000 | クロステラＲＸ | 株式会社カネカ |
| 56 | 改良医療機器（臨床なし） | 2019/06/12 | 新規 | 30100BZX00039000 | ＰＴＡバルーンカテーテルＳＥＩ－ＯＴＷ２ | 住友電気工業株式会社 |
| 57 | 後発医療機器 | 2019/03/25 | 新規 | 23100BZX00082000 | ＰＴＡバルーンカテーテルⅦ | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 58 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/10/22 | 新規 | 23000BZX00320000 | ＲＸ－ＰＴＡバルーンカテーテル Ｔｙｐｅ－Ｂ | ニプロ株式会社 |
| 59 | 後発医療機器 | 2018/10/10 | 新規 | 23000BZX00296000 | ＰＴＡバルーンカテーテル ＧＤＭ０２ | 株式会社グッドマン |
| 60 | 後発医療機器 | 2018/09/21 | 一変 | 21700BZZ00145000 | コスモテックＰＴＡバルーンカテーテル | フィルメック株式会社 |
| 61 | 後発医療機器 | 2018/08/31 | 一変 | 22900BZX00297000 | Ｅ－ＰＴＡバルーンカテーテル | 有限会社エンドテック |
| 62 | 後発医療機器 | 2018/08/20 | 新規 | 22800BZX00018A01 | カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｗ７ | 株式会社カネカ |
| 63 | 新医療機器 | 2018/08/07 | 一変 | Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用） (株式会社メディコン | |
| 64 | 後発医療機器 | 2018/07/31 | 一変 | 22900BZX00160000 | カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｒ５ | 株式会社カネカ |
| 65 | 後発医療機器 | 2018/06/07 | 一変 | 22800BZX00349000 | ＪＬＬ ＰＰＩカテーテル２ | 日本ライフライン株式会社 |
| 66 | 後発医療機器 | 2018/04/27 | 新規 | 23000BZX00124000 | ＰＴＡバルーンカテーテルＳＥＩ－ＯＴＷ１ | 住友電気工業株式会社 |
| 67 | 後発医療機器 | 2018/04/10 | 新規 | 23000BZX00098000 | Ｌａｎｓｐｅａｒ Ｖｉｅｎｔｏ ＰＴＡカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 68 | 後発医療機器 | 2018/01/12 | 一変 | 22400BZX00501000 | パワーフレックス プロ | Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社 |
| 69 | 新医療機器 | 2017/12/08 | 一変 | Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用） (株式会社メディコン | |
| 70 | 後発医療機器 | 2017/11/17 | 一変 | 22600BZX00247000 | ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル | オーバスネイチメディカル株式会社 |
| 71 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/11/17 | 新規 | 22900BZX00381000 | ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル 末梢小血管用 | オーバスネイチメディカル株式会社 |
| 72 | 後発医療機器 | 2017/10/27 | 新規 | 22900BZX00356000 | ＶＡＣＣＥＳＳ ＰＴＡバルーンカテーテル | 株式会社メディコン |
| 73 | 後発医療機器 | 2017/10/18 | 一変 | 22500BZX00371000 | Ａｒｍａｄａ ３５ ＰＴＡバルーンカテーテル | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
| 74 | 後発医療機器 | 2017/09/06 | 新規 | 22900BZX00297000 | Ｅ－ＰＴＡバルーンカテーテル | 有限会社エンドテック |
| 75 | 新医療機器 | 2017/09/06 | 承認 | ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | |
| 76 | 新医療機器 | 2017/08/03 | 承認 | Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル | 大腿膝窩動脈用） (株式会社メディコン | |
| 77 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 新規 | 22900BZX00160000 | カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｒ５ | 株式会社カネカ |
コヨーテ ＥＳ ＰＴＡ バルーンカテーテル
承認日 2024/04/15（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00285000
ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2024/03/27（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｃｈｏｃｏｌａｔｅ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2024/02/15（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00312000
Ｈｉｇｈｌａｎｄｅｒ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2024/01/29（承認）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00008000
０．０１４ ＰＴＡ バルーンカテーテル
承認日 2023/12/05（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00126000
ＢＤ末梢血管拡張用バルーンカテーテル
承認日 2023/11/02（承認）
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00254000
ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル 末梢小血管用
承認日 2023/10/18（一変）
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00381000
ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2023/10/18（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00295000
ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル
承認日 2023/10/18（一変）
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00247000
カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｒ６
承認日 2023/08/01（承認）
企業名株式会社カネカ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00180000
ＰＴＡバルーンカテーテル ＧＤＭ０５
承認日 2023/06/28（承認）
企業名株式会社グッドマン
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30500BZX00162000
ムスタング２ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2023/03/15（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00129000
ＳＡＢＥＲ ．０３５ ＰＴＡカテーテル
承認日 2023/02/20（承認）
企業名コーディスジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00039000
ＶＡＣＣＥＳＳ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2023/02/08（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00356000
ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2023/02/06（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00295000
ＪＡＤＥ２ ＰＴＡ バルーンカテーテル
承認日 2022/12/16（承認）
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00286000
Ｅ－ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2022/11/17（一変）
企業名有限会社エンドテック
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00297000
ニプロＰＴＡバルーンカテーテルＯＴＷ－ＧⅡ
承認日 2022/10/18（承認）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00243000
ＵＬＴＲＡＶＥＲＳＥ ＲＸ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2022/09/09（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00277000
ＭＨオセアナスＰＴＡバルーンカテーテル１
承認日 2022/08/05（一変）
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00324000
Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2022/07/28（一変）
企業名大腿膝窩動脈用） （株式会社メディコン
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ノンコンシリーズＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2022/04/26（承認）
企業名ハナコメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00102000
ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル
承認日 2022/03/31（一変）
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00247000
ＭＨオセアナスＰＴＡバルーンカテーテル１
承認日 2022/01/31（一変）
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00324000
ウルヴァリン ペリフェラル カッティングバルーン
承認日 2022/01/20（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00010000
アンジオスカルプト ＰＴＡ バルーンカテーテル
承認日 2021/12/28（一変）
企業名株式会社フィリップス・ジャパン
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00716000
ＤＯＲＡＤＯ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2021/12/28（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00281000
コンクエスト ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2021/12/28（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22000BZX00795000
ＰＴＡバルーンカテーテルⅡ
承認日 2021/12/08（一変）
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00070000
ＮＳＥ ＰＴＡバルーンカテーテル ＧＤＭ０１
承認日 2021/11/29（一変）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00056000
ＵＬＴＲＡＳＣＯＲＥ Ｓｃｏｒｉｎｇ ＰＴＡバルーンカテーテル ０１４ＯＴＷ
承認日 2021/11/29（承認）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00320000
Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2021/09/13（一変）
企業名大腿膝窩動脈用） （株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号
ＰＴＡ バルーンカテーテル ＧＭＩ０１
承認日 2021/08/23（承認）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00236000
Ｃｈａｍｅｌｅｏｎ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2021/08/02（承認）
企業名コヴィディエンジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00213000
ニプロＰＴＡ バルーンカテーテルＯＴＷ－Ｇ
承認日 2021/07/07（承認）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00189000
クアッドプロ
承認日 2021/06/21（承認）
企業名ＵＳＣＩジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00170000
ＮＳＥ ＰＴＡバルーンカテーテル ＧＤＭ０１
承認日 2021/05/13（一変）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00056000
ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2021/03/08（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
レンジャー薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2021/02/08（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号
ＵＬＴＲＡＳＣＯＲＥ Ｓｃｏｒｉ ｎｇ ＰＴＡバルーンカテーテル ０３５ＯＴＷ
承認日 2021/02/05（承認）
企業名株式会社メディコン
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
アスレティスＰＴＡ バルーンカテーテル
承認日 2021/01/27（新規）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00021000
ムスタング ＰＴＡ バルーンカテーテル
承認日 2020/10/29（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22300BZX00480000
Ｐａｃｉｆｉｃ Ｐｌｕｓ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2020/10/22（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00438000
ＳＡＢＥＲ ＰＴＡカテーテル
承認日 2020/10/09（一変）
企業名Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00271000
ＭＨオセアナスＰＴＡバルーンカテーテル１
承認日 2020/10/09（新規）
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00324000
カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－ＲＷ１
承認日 2020/10/06（新規）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00317000
Ｃｈｏｃｏｌａｔｅ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2020/09/24（新規）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00312000
ＩＮ．ＰＡＣＴ ＡＶ薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2020/09/23（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｗ９
承認日 2020/04/20（新規）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00124A01
カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｗ８
承認日 2020/04/20（新規）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00124000
ＵＬＴＲＡＶＥＲＳＥ ０１８ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2020/03/31（一変）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00066000
ＰＴＡバルーンカテーテルⅡ
承認日 2020/03/05（新規）
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00070000
インバテックＰＴＡバルーンカテーテル－３
承認日 2020/01/28（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22100BZX00568000
ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2019/12/25（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
クロステラＲＸ
承認日 2019/08/20（新規）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00115000
ＰＴＡバルーンカテーテルＳＥＩ－ＯＴＷ２
承認日 2019/06/12（新規）
企業名住友電気工業株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30100BZX00039000
ＰＴＡバルーンカテーテルⅦ
承認日 2019/03/25（新規）
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00082000
ＲＸ－ＰＴＡバルーンカテーテル Ｔｙｐｅ－Ｂ
承認日 2018/10/22（新規）
企業名ニプロ株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00320000
ＰＴＡバルーンカテーテル ＧＤＭ０２
承認日 2018/10/10（新規）
企業名株式会社グッドマン
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00296000
コスモテックＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2018/09/21（一変）
企業名フィルメック株式会社
分類後発医療機器
承認番号21700BZZ00145000
Ｅ－ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2018/08/31（一変）
企業名有限会社エンドテック
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00297000
カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｗ７
承認日 2018/08/20（新規）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00018A01
Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2018/08/07（一変）
企業名大腿膝窩動脈用） (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号
カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｒ５
承認日 2018/07/31（一変）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00160000
ＪＬＬ ＰＰＩカテーテル２
承認日 2018/06/07（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00349000
ＰＴＡバルーンカテーテルＳＥＩ－ＯＴＷ１
承認日 2018/04/27（新規）
企業名住友電気工業株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00124000
Ｌａｎｓｐｅａｒ Ｖｉｅｎｔｏ ＰＴＡカテーテル
承認日 2018/04/10（新規）
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00098000
パワーフレックス プロ
承認日 2018/01/12（一変）
企業名Ｃａｒｄｉｎａｌ Ｈｅａｌｔｈ Ｊａｐａｎ合同会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00501000
Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2017/12/08（一変）
企業名大腿膝窩動脈用） (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号
ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル
承認日 2017/11/17（一変）
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00247000
ＪＡＤＥ ＰＴＡ バルーンカテーテル 末梢小血管用
承認日 2017/11/17（新規）
企業名オーバスネイチメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00381000
ＶＡＣＣＥＳＳ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2017/10/27（新規）
企業名株式会社メディコン
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00356000
Ａｒｍａｄａ ３５ ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2017/10/18（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22500BZX00371000
Ｅ－ＰＴＡバルーンカテーテル
承認日 2017/09/06（新規）
企業名有限会社エンドテック
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00297000
ＩＮ．ＰＡＣＴ Ａｄｍｉｒａｌ 薬剤コーティングバルーンカテーテル
承認日 2017/09/06（承認）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類新医療機器
承認番号
Ｌｕｔｏｎｉｘ ドラッグコーティングバルーンカテーテル
承認日 2017/08/03（承認）
企業名大腿膝窩動脈用） (株式会社メディコン
分類新医療機器
承認番号
カネカＰＴＡカテーテルＰＥ－Ｒ５
承認日 2017/05/22（新規）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00160000