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医療機器 一般的名称
食道用バルーンカテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード34915000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
診断的又は治療的処置で、食道へのアクセスを目的とする膨張性バルーンが遠位端に付いた柔軟なチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.25億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
21.91 %
過去2年間
平均出荷価格
3.48 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
17.9 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,670 | 819 | 982 | 946 | 761 | 1,046 | 1,016 | 1,369 | 816 | 1,137 | 1,183 | 697 | 745 | 828 | 898 | 768 | 507 | 744 | 651 | 1,063 | 555 | 871 | 713 | 626 | 482 | 570 | 474 | 836 | 711 | 696 | 802 | 742 | 605 | 594 | 471 | 600 | 721 | 495 | 894 | 850 | 724 | 500 | 725 | 841 | 603 | 795 | 786 | 479 | 619 | 885 | 607 | 515 | 588 | 705 | 656 | 783 | 417 | 377 | 759 | 810 | 675 | 824 | 539 | 508 | 973 | 553 | 762 | 461 | 792 | 742 | 500 | 653 | 513 | 669 | 726 | 720 | 569 | 1,014 | 1,783 | 726 | 683 | 691 | 806 | 955 | 535 | 510 | 580 |
| 生産 | 計 | 400 | 150 | 200 | 178 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 47 | 30 | 60 | - | 60 | - | 180 | 90 | 60 | 60 | - | - | 60 | 40 | 60 | 60 | 90 | 90 | 90 | 30 | 90 | 60 | 60 | 30 | 30 | 30 | 30 | 30 | 50 | 50 | 30 | 30 | 50 | 50 | 20 | 20 | 40 | 40 | 50 | 30 | 50 | 40 | 50 | 50 | 30 | 70 | 50 | 70 | 60 | 60 | 40 | - | 110 | 220 | 60 | 70 | 30 | 90 | 40 | 90 | 170 | 90 | 70 | 80 | 140 | 150 | 128 | 40 | 138 | 116 | 144 | 110 | 90 | 130 |
| 輸入品☆ | 計 | 2,270 | 669 | 782 | 768 | 761 | 1,046 | 1,016 | 1,369 | 816 | 1,137 | 1,183 | 697 | 745 | 781 | 868 | 708 | 507 | 684 | 651 | 883 | 465 | 811 | 653 | 626 | 482 | 510 | 434 | 776 | 651 | 606 | 712 | 652 | 575 | 504 | 411 | 540 | 691 | 465 | 864 | 820 | 694 | 450 | 675 | 811 | 573 | 745 | 736 | 459 | 599 | 845 | 567 | 465 | 558 | 655 | 616 | 733 | 367 | 347 | 689 | 760 | 605 | 764 | 479 | 468 | 973 | 443 | 542 | 401 | 722 | 712 | 410 | 613 | 423 | 499 | 636 | 650 | 489 | 874 | 1,633 | 598 | 643 | 553 | 690 | 811 | 425 | 420 | 450 |
| 出荷 | 国内 | 824 | 897 | 933 | 992 | 734 | 826 | 904 | 994 | 946 | 1,016 | 1,050 | 1,115 | 693 | 846 | 948 | 908 | 666 | 879 | 878 | 814 | 831 | 827 | 744 | 823 | 575 | 594 | 822 | 774 | 701 | 750 | 718 | 723 | 678 | 713 | 785 | 931 | 676 | 588 | 714 | 699 | 673 | 715 | 649 | 760 | 634 | 638 | 631 | 726 | 589 | 577 | 693 | 604 | 656 | 714 | 745 | 658 | 626 | 640 | 580 | 677 | 496 | 599 | 506 | 591 | 597 | 617 | 658 | 580 | 573 | 759 | 652 | 892 | 598 | 585 | 721 | 832 | 700 | 830 | 909 | 795 | 679 | 912 | 732 | 749 | 635 | 653 | 828 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 824 | 897 | 933 | 992 | 734 | 826 | 904 | 994 | 946 | 1,016 | 1,050 | 1,115 | 693 | 846 | 948 | 908 | 666 | 879 | 878 | 814 | 831 | 827 | 744 | 823 | 575 | 594 | 822 | 774 | 701 | 750 | 718 | 723 | 678 | 713 | 785 | 931 | 676 | 588 | 714 | 699 | 673 | 715 | 649 | 760 | 634 | 638 | 631 | 726 | 589 | 577 | 693 | 604 | 656 | 714 | 745 | 658 | 626 | 640 | 580 | 677 | 496 | 599 | 506 | 591 | 597 | 617 | 658 | 580 | 573 | 759 | 652 | 892 | 598 | 585 | 721 | 832 | 700 | 830 | 909 | 795 | 679 | 912 | 732 | 749 | 635 | 653 | 828 | |
| 月末在庫 | 計 | 4,919 | 4,689 | 4,913 | 5,013 | 4,914 | 5,090 | 5,128 | 5,536 | 5,298 | 5,399 | 5,531 | 5,166 | 4,910 | 4,932 | 4,826 | 5,903 | 4,599 | 4,501 | 4,126 | 4,417 | 4,178 | 4,215 | 4,224 | 2,432 | 2,396 | 3,970 | 3,612 | 3,692 | 3,748 | 3,724 | 3,834 | 3,848 | 3,790 | 3,630 | 3,314 | 3,016 | 3,099 | 2,990 | 3,128 | 3,281 | 3,339 | 3,136 | 3,227 | 3,320 | 3,312 | 3,491 | 3,642 | 3,404 | 3,454 | 3,781 | 3,703 | 3,629 | 3,578 | 3,584 | 3,497 | 3,640 | 3,440 | 3,164 | 3,322 | 3,460 | 3,521 | 3,659 | 3,267 | 3,195 | 3,583 | 3,519 | 3,637 | 3,542 | 3,751 | 4,404 | 3,542 | 4,007 | 3,946 | 4,006 | 4,064 | 3,949 | 3,831 | 4,081 | 4,565 | 4,542 | 4,563 | 4,367 | 4,451 | 4,688 | 4,569 | 4,324 | 4,116 |
医療機器品目一覧（14品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 食道用バルーンダイレータ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000611 | |
| 2 | CRE上部消化管拡張バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00043000006 | |
| 3 | マックスフォースTTS 食道用 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00043000003 | |
| 4 | Medi-Globe内視鏡用食道拡張用バルーン | 株式会社メディコスヒラタ | 届出品目 | 27B1X00058000034 | |
| 5 | Medi-Globe内視鏡用食道拡張用マルチステージバルーンS | 株式会社メディコスヒラタ | 届出品目 | 27B1X00058000041 | |
| 6 | 食道薬剤投与カテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 届出品目 | 23B1X00012000009 | |
| 7 | 食道薬剤投与カテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 届出品目 | 2023/10 | 23B1X00012000009 |
| 8 | FLEX-EZ バルーンカテーテル | 株式会社リレート | 届出品目 | 2021/10 | 27B1X00161000013 |
| 9 | 食道内圧バルーン | チェスト株式会社 | 届出品目 | 2018/01 | 13B1X00210S00023 |
| 10 | Elation 食道拡張バルーンカテーテル | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2017/07 | 13B1X10229MM0015 |
| 11 | Medi-Globe内視鏡用食道拡張用マルチステージバルーンS | 株式会社メディコスヒラタ | 届出品目 | 2017/06 | 27B1X00058000041 |
| 12 | ニプロ食道拡張用バルーンカテーテル | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 27B1X00045000126 |
| 13 | 食道拡張用バルーンカテーテル | クリエートメディック株式会社 | 届出品目 | 2016/10 | 14B1X00007000023 |
| 14 | 食道用バルーンダイレータ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2016/08 | 13B1X00277000611 |
| 15 | Medi-Globe内視鏡用食道拡張用バルーン | 株式会社メディコスヒラタ | 届出品目 | 2012/06 | 27B1X00058000034 |
| 16 | PPD 上部消化管拡張用バルーンカテーテル | 株式会社アムコ | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X00072001230 |
| 17 | Sure-Flex 上部消化管拡張用バルーンカテーテル | 株式会社アムコ | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X00072001227 |
| 18 | COOK食道拡張用バルーンダイレーター(A) | クックメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2008/02 | 13B1X10023ES0001 |
| 19 | CRE上部消化管拡張バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 13B1X00043000006 |
| 20 | マックスフォースTTS 食道用 | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2005/12 | 13B1X00043000003 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
食道用バルーンカテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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