医療機器 一般的名称
血管造影キット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード16545002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
X線による血管の可視化のために用いる機器及び器具を集めたキットをいう。ただし、血管に挿入するカテーテル及びイントロデューサを除く。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
21.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
27.20 %
過去2年間
平均出荷価格
1308 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
5.8 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 201,809 | 145,546 | 197,353 | 182,809 | 82,078 | 184,459 | 155,787 | 184,039 | 150,021 | 174,904 | 121,461 | 112,902 | 77,002 | 110,332 | 144,901 | 424,393 | 137,474 | 138,051 | 83,547 | 181,040 | 83,509 | 166,548 | 74,604 | 202,826 | 124,348 | 34,944 | 108,540 | 72,068 | 97,742 | 131,474 | 68,770 | 124,983 | 107,695 | 103,695 | 122,313 | 103,043 | 88,324 | 93,295 | 165,234 | 174,010 | 83,808 | 91,406 | 114,568 | 98,563 | 190,587 | 103,734 | 112,575 | 70,758 | 104,870 | 158,638 | 184,707 | 165,274 | 156,217 | 141,150 | 73,165 | 91,879 | 153,809 | 122,932 | 121,972 | 110,183 | 106,932 | 98,409 | 117,825 | 161,552 | 134,030 | 103,346 | 153,818 | 110,042 | 105,036 | 146,438 | 128,171 | 182,285 | 105,849 | 103,875 | 102,713 | 252,690 | 115,933 | 209,368 | 232,006 | 154,117 | 174,459 | 134,777 | 115,555 | 130,529 | 206,760 | 145,615 |
| 生産 | 計 | 9,048 | 18,525 | 11,470 | 13,010 | 11,836 | 14,876 | 13,516 | 11,145 | 13,031 | 10,386 | 9,471 | 11,971 | 7,588 | 10,580 | 10,091 | 9,931 | 7,230 | 10,608 | 10,380 | 9,196 | 12,290 | 7,851 | 12,996 | 4,591 | 3,913 | 7,487 | 11,270 | 11,895 | 4,631 | 9,863 | 10,661 | 8,730 | 12,199 | 5,549 | 7,464 | 9,258 | 6,987 | 10,568 | 11,349 | 7,884 | 7,539 | 9,375 | 9,991 | 5,591 | 8,621 | 6,620 | 8,320 | 6,001 | 7,021 | 8,481 | 7,501 | 13,901 | 6,401 | 12,911 | 10,521 | 14,041 | 8,740 | 8,660 | 8,851 | 9,091 | 6,451 | 14,761 | 6,441 | 8,040 | 12,401 | 7,881 | 9,160 | 11,791 | 4,900 | 6,320 | 12,290 | 8,451 | 6,135 | 8,786 | 5,961 | 7,001 | 4,060 | 7,581 | 7,551 | 8,060 | 5,421 | 10,261 | 7,517 | 11,440 | 8,596 | 9,281 |
| 輸入品☆ | 計 | 192,761 | 127,021 | 185,883 | 169,799 | 70,242 | 169,583 | 142,271 | 172,894 | 136,990 | 164,518 | 111,990 | 100,931 | 69,414 | 99,752 | 134,810 | 414,462 | 130,244 | 127,443 | 73,167 | 171,844 | 71,219 | 158,697 | 61,608 | 198,235 | 120,435 | 27,457 | 97,270 | 60,173 | 93,111 | 121,611 | 58,109 | 116,253 | 95,496 | 98,146 | 114,849 | 93,785 | 81,337 | 82,727 | 153,885 | 166,126 | 76,269 | 82,031 | 104,577 | 92,972 | 181,966 | 97,114 | 104,255 | 64,757 | 97,849 | 150,157 | 177,206 | 151,373 | 149,816 | 128,239 | 62,644 | 77,838 | 145,069 | 114,272 | 113,121 | 101,092 | 100,481 | 83,648 | 111,384 | 153,512 | 121,629 | 95,465 | 144,658 | 98,251 | 100,136 | 140,118 | 115,881 | 173,834 | 99,714 | 95,089 | 96,752 | 245,689 | 111,873 | 201,787 | 224,455 | 146,057 | 169,038 | 124,516 | 108,038 | 119,089 | 198,164 | 136,334 |
| 出荷 | 国内 | 152,609 | 178,533 | 189,338 | 199,537 | 89,369 | 181,637 | 124,134 | 160,771 | 163,038 | 131,945 | 136,686 | 119,653 | 80,911 | 106,779 | 122,320 | 368,721 | 127,001 | 127,209 | 79,559 | 107,203 | 83,026 | 170,434 | 54,831 | 110,424 | 93,753 | 67,903 | 85,267 | 84,249 | 106,042 | 124,901 | 62,645 | 103,573 | 97,836 | 92,476 | 107,273 | 94,844 | 73,886 | 92,422 | 137,396 | 173,092 | 79,942 | 90,079 | 110,389 | 98,535 | 151,203 | 97,153 | 63,593 | 118,490 | 95,213 | 90,215 | 191,950 | 176,354 | 104,881 | 159,314 | 63,110 | 102,986 | 120,684 | 127,904 | 123,259 | 116,642 | 102,043 | 100,930 | 121,773 | 158,803 | 114,679 | 112,871 | 120,817 | 96,292 | 90,649 | 150,243 | 114,091 | 161,437 | 99,122 | 140,980 | 104,991 | 138,233 | 118,469 | 184,854 | 212,911 | 119,223 | 157,682 | 124,553 | 128,929 | 187,406 | 155,620 | 141,573 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 152,609 | 178,533 | 189,338 | 199,537 | 89,369 | 181,637 | 124,134 | 160,771 | 163,038 | 131,945 | 136,686 | 119,653 | 80,911 | 106,779 | 122,320 | 368,721 | 127,001 | 127,209 | 79,559 | 107,203 | 83,026 | 170,434 | 54,831 | 110,424 | 93,753 | 67,903 | 85,267 | 84,249 | 106,042 | 124,901 | 62,645 | 103,573 | 97,836 | 92,476 | 107,273 | 94,844 | 73,886 | 92,422 | 137,396 | 173,092 | 79,942 | 90,079 | 110,389 | 98,535 | 151,203 | 97,153 | 63,593 | 118,490 | 95,213 | 90,215 | 191,950 | 176,354 | 104,881 | 159,314 | 63,110 | 102,986 | 120,684 | 127,904 | 123,259 | 116,642 | 102,043 | 100,930 | 121,773 | 158,803 | 114,679 | 112,871 | 120,817 | 96,292 | 90,649 | 150,243 | 114,091 | 161,437 | 99,122 | 140,980 | 104,991 | 138,233 | 118,469 | 184,854 | 212,911 | 119,223 | 157,682 | 124,553 | 128,929 | 187,406 | 155,620 | 141,573 | |
| 月末在庫 | 計 | 203,434 | 169,584 | 172,344 | 154,619 | 157,194 | 159,904 | 185,229 | 182,902 | 161,947 | 181,805 | 149,452 | 130,676 | 114,497 | 107,520 | 71,819 | 3,084,323 | 81,937 | 110,401 | 85,367 | 160,133 | 160,904 | 111,106 | 126,959 | 341,323 | 89,973 | 98,268 | 121,503 | 103,718 | 90,980 | 99,843 | 95,620 | 113,233 | 116,906 | 125,712 | 134,740 | 129,048 | 145,685 | 130,697 | 170,455 | 166,827 | 165,915 | 163,906 | 164,426 | 201,178 | 237,185 | 238,754 | 286,624 | 235,812 | 240,284 | 302,257 | 292,662 | 260,348 | 293,279 | 259,253 | 272,639 | 256,886 | 352,313 | 338,608 | 328,974 | 321,918 | 222,257 | 217,879 | 215,460 | 216,113 | 331,105 | 316,188 | 353,890 | 348,450 | 346,747 | 372,913 | 165,085 | 611,946 | 637,850 | 786,424 | 439,704 | 539,266 | 521,426 | 838,317 | 508,886 | 386,883 | 361,812 | 389,884 | 375,384 | 341,184 | 379,729 | 422,770 |
医療機器品目一覧(20品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | マニホールドキット | ガデリウス・メディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 20700BZY00934000 | |
| 2 | ゼメックスアンギオキット(ハイプレッシャーライン・コントロールシリンジ) | ゼオンメディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 20500BZZ00860000 | |
| 3 | NAMIC アクセサリーセット 2 | メドライン・ジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2024/09/30 | 一変 | 30500BZX00125000 |
| 4 | マニホールドキット | ガデリウス・メディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2024/03/14 | 一変 | 20700BZY00934000 |
| 5 | ゾーンマスターキット2 | スーガン株式会社 | 認証品目 | 2024/02/26 | 認証 | 306ADBZX00008000 |
| 6 | NAMIC アクセサリーセット 2 | メドライン・ジャパン合同会社 | 後発医療機器 | 2023/05/31 | 承認 | 30500BZX00125000 |
| 7 | Namic アクセサリーセット | メドライン・ジャパン合同会社 | 認証品目 | 2021/08/05 | 認証 | 303ADBZX00072000 |
| 8 | High Pressure 造影キット | 株式会社根本ディーキューシー | 認証品目 | 2021/07/07 | 認証 | 303AFBZX00055000 |
| 9 | Arcatena ディスポーザブルキット | 株式会社根本ディーキューシー | 認証品目 | 2019/12/01 | 認証 | 301AFBZX00011000 |
| 10 | Arcatena ディスポーザブルキット | 株式会社根本ディーキューシー | 認証品目 | 2019/06/03 | 認証 | 301AFBZX00011000 |
| 11 | PTCA・アンギオセット | スーガン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/04 | 一変 | 20700BZZ00935000 |
| 12 | ディスポーザブルアンギオキット | スーガン株式会社 | 後発医療機器 | 2018/04/24 | 一変 | 20100BZY00195000 |
| 13 | ゾーンマスターキット | スーガン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/11/28 | 一変 | 21800BZY10176000 |
| 14 | 活栓キット | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/10/21 | 認証 | 228ADBZX00119000 |
| 15 | トップマニホールドキット | 株式会社トップ | 認証品目 | 2014/09/02 | 認証 | 20700BZZ00811000 |
| 16 | コロナリーアンギオセット | クリエートメディック株式会社 | 承認品目 | 2006/09/01 | 承認 | 20400BZZ00927A01 |
| 17 | ゾーンマスターキット | スーガン株式会社 | 承認品目 | 2006/07/01 | 承認 | 21800BZY10176000 |
| 18 | トップマニホールドパック | 株式会社トップ | 承認品目 | 2002/03/01 | 承認 | 21400BZZ00096000 |
| 19 | ナミック フルイド アンド モニタリングライン | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2000/11/01 | 承認 | 21200BZY00559000 |
| 20 | アンギオキット TKK-N | ニッポー株式会社 | 承認品目 | 2000/03/01 | 承認 | 21200BZZ00174000 |
| 21 | PTCA・アンギオセット | スーガン株式会社 | 承認品目 | 1995/10/01 | 承認 | 20700BZZ00935000 |
| 22 | トップマニホールドキット | 株式会社トップ | 認証品目 | 1995/09/01 | 認証 | 20700BZZ00811000 |
| 23 | ディスポーザブルPTCAキット | スーガン株式会社 | 承認品目 | 1994/02/01 | 承認 | 20600BZY00130000 |
| 24 | ゼメックスアンギオキット | ゼオンメディカル株式会社 | 承認品目 | 1993/10/01 | 承認 | 20500BZZ00860000 |
| 25 | マニホールドセット | 株式会社八光 | 承認品目 | 1992/12/01 | 承認 | 20400BZZ01246000 |
| 26 | アンギオライン | クリエートメディック株式会社 | 承認品目 | 1992/08/01 | 承認 | 20400BZZ00927000 |
| 27 | ディスポーザブルアンギオキット | スーガン株式会社 | 承認品目 | 1989/03/01 | 承認 | 20100BZY00195000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
血管造影キットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新