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医療機器 一般的名称
非血管系バルーン用加圧器
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード17541020
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
バルーンカテーテルが体内にある場合、バルーンの加圧に用いる専用の圧力計付きの手持型機器（シリンジ又は小型ポンプ等）をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
16.76億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
26.35 %
過去2年間
平均出荷価格
3.91 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,136 | 1,198 | 1,472 | 1,435 | 1,369 | 1,745 | 926 | 1,268 | 1,008 | 1,454 | 1,281 | 1,843 | 1,388 | 2,110 | 1,756 | 5,931 | 693 | 1,613 | 1,588 | 1,982 | 973 | 1,179 | 1,069 | 1,487 | 2,991 | 1,818 | 5,272 | 2,492 | 1,595 | 2,009 | 1,365 | 1,893 | 1,849 | 2,166 | 2,151 | 3,436 | 2,235 | 2,713 | 5,947 | 4,520 | 2,455 | 3,658 | 5,875 | 5,833 | 5,735 | 4,996 | 5,579 | 8,847 | 5,471 | 2,497 | 1,717 | 1,297 | 3,338 | 2,619 | 2,546 | 3,988 | 3,011 | 1,795 | 2,646 | 3,999 | 1,718 | 2,729 | 3,558 | 2,028 | 2,964 | 3,222 | 4,486 | 2,019 | 3,277 | 1,533 | 2,100 | 4,648 | 2,718 | 3,575 | 4,215 | 4,335 | 3,023 | 3,314 | 1,132 | 5,732 | 7,490 | 3,315 | 3,775 | 2,665 | 4,828 | 1,515 | 5,355 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2,136 | 1,198 | 1,472 | 1,435 | 1,369 | 1,745 | 926 | 1,268 | 1,008 | 1,454 | 1,281 | 1,843 | 1,388 | 2,110 | 1,756 | 5,931 | 693 | 1,613 | 1,588 | 1,982 | 973 | 1,179 | 1,069 | 1,487 | 2,991 | 1,818 | 5,272 | 2,492 | 1,595 | 2,009 | 1,365 | 1,893 | 1,849 | 2,166 | 2,151 | 3,436 | 2,235 | 2,713 | 5,947 | 4,520 | 2,455 | 3,658 | 5,875 | 5,833 | 5,735 | 4,996 | 5,579 | 8,847 | 5,471 | 2,497 | 1,717 | 1,297 | 3,338 | 2,619 | 2,546 | 3,988 | 3,011 | 1,795 | 2,646 | 3,999 | 1,718 | 2,729 | 3,558 | 2,028 | 2,964 | 3,222 | 4,486 | 2,019 | 3,277 | 1,533 | 2,100 | 4,648 | 2,718 | 3,575 | 4,215 | 4,335 | 3,023 | 3,314 | 1,132 | 5,732 | 7,490 | 3,315 | 3,775 | 2,665 | 4,828 | 1,515 | 5,355 |
| 出荷 | 国内 | 947 | 1,109 | 1,183 | 1,516 | 972 | 1,231 | 1,402 | 1,392 | 1,256 | 1,357 | 1,437 | 1,936 | 1,923 | 1,397 | 1,507 | 4,019 | 1,496 | 1,386 | 1,418 | 1,258 | 1,331 | 1,700 | 1,684 | 1,479 | 1,780 | 1,995 | 3,743 | 1,722 | 1,766 | 1,877 | 1,756 | 2,081 | 2,313 | 1,886 | 1,970 | 2,614 | 1,967 | 1,882 | 3,161 | 2,497 | 2,336 | 4,122 | 4,228 | 4,645 | 4,659 | 5,008 | 5,656 | 6,664 | 3,998 | 5,308 | 5,484 | 2,895 | 5,969 | 3,033 | 2,677 | 2,839 | 2,822 | 2,672 | 2,112 | 3,361 | 2,139 | 3,240 | 3,333 | 1,363 | 2,916 | 2,551 | 3,267 | 3,080 | 3,418 | 2,901 | 3,130 | 4,521 | 2,268 | 3,142 | 3,452 | 3,368 | 3,213 | 3,652 | 3,325 | 3,219 | 3,515 | 3,753 | 3,557 | 4,794 | 3,708 | 3,433 | 4,837 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 947 | 1,109 | 1,183 | 1,516 | 972 | 1,231 | 1,402 | 1,392 | 1,256 | 1,357 | 1,437 | 1,936 | 1,923 | 1,397 | 1,507 | 4,019 | 1,496 | 1,386 | 1,418 | 1,258 | 1,331 | 1,700 | 1,684 | 1,479 | 1,780 | 1,995 | 3,743 | 1,722 | 1,766 | 1,877 | 1,756 | 2,081 | 2,313 | 1,886 | 1,970 | 2,614 | 1,967 | 1,882 | 3,161 | 2,497 | 2,336 | 4,122 | 4,228 | 4,645 | 4,659 | 5,008 | 5,656 | 6,664 | 3,998 | 5,308 | 5,484 | 2,895 | 5,969 | 3,033 | 2,677 | 2,839 | 2,822 | 2,672 | 2,112 | 3,361 | 2,139 | 3,240 | 3,333 | 1,363 | 2,916 | 2,551 | 3,267 | 3,080 | 3,418 | 2,901 | 3,130 | 4,521 | 2,268 | 3,142 | 3,452 | 3,368 | 3,213 | 3,652 | 3,325 | 3,219 | 3,515 | 3,753 | 3,557 | 4,794 | 3,708 | 3,433 | 4,837 | |
| 月末在庫 | 計 | 2,084 | 2,206 | 2,554 | 2,393 | 2,834 | 3,230 | 2,768 | 2,655 | 2,457 | 2,579 | 2,407 | 2,234 | 1,731 | 4,018 | 2,718 | 16,357 | 2,740 | 2,948 | 3,056 | 3,595 | 3,266 | 2,738 | 2,145 | 2,185 | 3,784 | 3,601 | 5,998 | 4,363 | 4,329 | 4,696 | 3,647 | 3,449 | 3,316 | 3,127 | 2,864 | 3,250 | 4,278 | 4,226 | 8,255 | 9,869 | 10,025 | 9,801 | 10,786 | 12,463 | 13,693 | 13,661 | 11,643 | 13,759 | 15,348 | 12,733 | 11,317 | 5,587 | 18,665 | 5,183 | 5,022 | 6,146 | 6,324 | 5,371 | 5,887 | 6,366 | 5,914 | 5,388 | 5,604 | 6,235 | 6,229 | 6,881 | 8,035 | 6,976 | 6,769 | 5,415 | 4,335 | 4,476 | 4,928 | 5,314 | 6,101 | 7,063 | 6,887 | 6,525 | 4,223 | 6,767 | 10,639 | 10,138 | 10,388 | 8,209 | 9,303 | 7,379 | 7,890 |
医療機器品目一覧（15品目、11社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | リジフレックスII アカラシア／OTW ニューマチックポンプ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00043000010 | |
| 2 | インフレーションシステム | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00204SS0033 | |
| 3 | アライアンス インフレーション システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00043000021 | |
| 4 | アンコール26 インフレーションデバイス | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 13B1X00043000005 | |
| 5 | バルーンダイレーター用インフレーションデバイス MAJ-1740 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000230 | |
| 6 | 胆道用インフレーションデバイス MAJ-1381 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 13B1X00277000013 | |
| 7 | インフレーションディバイスα-TB-GasK | 大正医科器械株式会社 | 届出品目 | 2024/12 | 27B1X00012000036 |
| 8 | インフレーションモニター | 株式会社リレート | 届出品目 | 2021/10 | 27B1X00161000014 |
| 9 | Demaxインフ レ ー ションデバイス | 株式会社アステック | 届出品目 | 2019/10 | 11B2X10025000017 |
| 10 | ＤＲＡＧＯＮ シリンジ・ポンプ | アドバンスジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/12 | 11B1X10025134502 |
| 11 | KYPHONインフレーション・シリンジ・セット | メドトロニックソファモアダネック株式会社 | 届出品目 | 2017/05 | 13B1X10244K00001 |
| 12 | バルーンダイレーター用インフレーションデバイス MAJ-1740 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2016/08 | 13B1X00277000230 |
| 13 | インフレーションシステム | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2015/06 | 27B1X00116000244 |
| 14 | アンコール インフレータ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2010/11 | 13B1X00043000042 |
| 15 | バルーンダイレーションプレッシャーゲージ | 株式会社アムコ | 届出品目 | 2010/07 | 13B1X00072001228 |
| 16 | COOK拡張用シリンジ | クックメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2009/06 | 13B1X10023ES0012 |
| 17 | COOKカンタムインフレーションデバイス(A) | クックメディカルジャパン合同会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X10023ES0004 |
| 18 | アライアンス インフレーション システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 13B1X00043000021 |
| 19 | リジフレックスII アカラシア／OTW ニューマチックポンプ | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2007/06 | 13B1X00043000010 |
| 20 | アンコール26 インフレーションデバイス | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2007/05 | 13B1X00043000005 |
| 21 | 胆道用インフレーションデバイス MAJ-1381 | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 13B1X00277000013 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
非血管系バルーン用加圧器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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QMS基礎2026.04.28 更新
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QMS基礎2024.10.22 更新
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バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新
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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
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バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新