医療機器 一般的名称
非中心循環系血管内カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード40601000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール7
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
血液採取、血圧の監視、又は輸液静注のために脈管系に挿入する柔軟なチューブをいう。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PiCCO カテーテルキットⅡ | ゲティンゲグループ・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2016/03/29 | 228ADBZX00035000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DQO | Catheter, Intravascular, Diagnostic 血管内診断用カテーテル | II | 循環器 | 501 | — | 20,151 | 284 件 |
| 2 | KMK | Device, Intravascular Catheter Securement 血管内カテーテル固定用具 | I | 一般病院用 | 64 | — | 751 | 7 件 |
| 3 | OBJ | Catheter, Ultrasound, Intravascular 血管内超音波カテーテル | II | 循環器 | 79 | — | 7,906 | 23 件 |
| 4 | LJT | Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 皮下植込み型血管内ポート・カテーテル | II | 一般病院用 | 288 | — | 22,183 | 141 件 |
| 5 | MJN | Catheter, Intravascular Occluding, Temporary 血管内一時閉塞用カテーテル | II | 循環器 | 90 | — | 2,337 | 21 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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