医療機器 一般的名称
ファローピウス管内子宮カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード34217000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
尖頭部の硬いトロカールを用いて子宮頚から子宮を経由してファロピウス管に挿入する半剛性又は剛性のプラスチック製や金属製の管状外科器具をいう。挿入後にトロカールを引き抜くと、本器具はファロピウス管内での手技、又は組織を手操作する場合の器具の挿入のための誘導路として残される。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HGS | Catheter, Intrauterine And Introducer 子宮内カテーテル及び導入器 | II | 産婦人科 | 2 | — | 26 | 1 件 |
| 2 | PND | Midline Catheter ミッドラインカテーテル | II | 一般病院用 | 13 | — | 989 | 10 件 |
| 3 | GBA | Catheter, Balloon Type バルーン型カテーテル | I | 一般・形成外科 | 5 | — | 752 | 1 件 |
| 4 | MQF | Catheter, Assisted Reproduction 生殖補助用カテーテル | II | 産婦人科 | 53 | — | 165 | 36 件 |
| 5 | MDG | System, Intrafallopian Cannula 卵管内カニューレシステム | II | 産婦人科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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