医療機器 一般的名称
経皮泌尿器用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70264000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
経皮的又は経内視鏡的に尿路を拡張するカテーテルをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
5.63億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-10.06 %
過去2年間
平均出荷価格
2.19 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,968 | 1,153 | 2,077 | 1,296 | 1,726 | 1,072 | 2,308 | 3,063 | 1,615 | 1,565 | 1,539 | 930 | 1,412 | 1,568 | 2,091 | 1,949 | 1,689 | 1,558 | 850 | 1,448 | 1,576 | 1,691 | 1,878 | 1,604 | 1,912 | 1,593 | 2,006 | 1,880 | 1,112 | 1,818 | 1,856 | 1,486 | 1,805 | 1,931 | 1,934 | 2,252 | 1,490 | 1,070 | 1,893 | 1,802 | 1,457 | 1,971 | 1,868 | 2,963 | 2,619 | 1,556 | 1,699 | 2,515 | 2,854 | 1,733 | 2,149 | 2,009 | 1,232 | 1,527 | 1,966 | 2,339 | 4,446 | 1,429 | 3,056 | 2,394 | 1,604 | 1,330 | 2,176 | 3,499 | 1,186 | 1,452 | 1,632 | 2,165 | 1,705 | 2,097 | 2,052 | 3,175 | 2,454 | 1,865 | 1,541 | 1,303 | 1,724 | 1,577 | 2,621 | 1,981 | 1,890 | 1,929 | 2,485 | 1,582 | 1,313 | 1,396 | 2,524 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 3,968 | 1,153 | 2,077 | 1,296 | 1,726 | 1,072 | 2,308 | 3,063 | 1,615 | 1,565 | 1,539 | 930 | 1,412 | 1,568 | 2,091 | 1,949 | 1,689 | 1,558 | 850 | 1,448 | 1,576 | 1,691 | 1,878 | 1,604 | 1,912 | 1,593 | 2,006 | 1,880 | 1,112 | 1,818 | 1,856 | 1,486 | 1,805 | 1,931 | 1,934 | 2,252 | 1,490 | 1,070 | 1,893 | 1,802 | 1,457 | 1,971 | 1,868 | 2,963 | 2,619 | 1,556 | 1,699 | 2,515 | 2,854 | 1,733 | 2,149 | 2,009 | 1,232 | 1,527 | 1,966 | 2,339 | 4,446 | 1,429 | 3,056 | 2,394 | 1,604 | 1,330 | 2,176 | 3,499 | 1,186 | 1,452 | 1,632 | 2,165 | 1,705 | 2,097 | 2,052 | 3,175 | 2,454 | 1,865 | 1,541 | 1,303 | 1,724 | 1,577 | 2,621 | 1,981 | 1,890 | 1,929 | 2,485 | 1,582 | 1,313 | 1,396 | 2,524 |
| 出荷 | 国内 | 1,201 | 1,343 | 1,498 | 1,722 | 1,524 | 1,520 | 1,872 | 1,935 | 1,730 | 1,679 | 1,661 | 1,789 | 1,462 | 1,385 | 1,651 | 1,831 | 1,461 | 1,409 | 1,455 | 1,444 | 1,410 | 1,631 | 4,857 | 1,689 | 1,317 | 1,162 | 1,635 | 1,755 | 1,348 | 1,804 | 1,844 | 1,774 | 1,775 | 2,017 | 2,163 | 2,182 | 1,763 | 1,496 | 1,819 | 1,926 | 1,809 | 2,125 | 2,632 | 2,683 | 2,514 | 1,583 | 2,036 | 2,252 | 1,780 | 1,890 | 2,058 | 1,580 | 1,662 | 1,990 | 2,146 | 1,978 | 2,254 | 2,242 | 2,057 | 2,189 | 1,730 | 1,737 | 1,700 | 1,993 | 1,816 | 1,789 | 2,316 | 2,469 | 2,041 | 1,995 | 1,807 | 2,672 | 1,801 | 1,589 | 1,739 | 1,550 | 2,063 | 2,021 | 2,538 | 2,105 | 2,311 | 2,333 | 1,791 | 2,345 | 1,675 | 1,682 | 2,023 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,201 | 1,343 | 1,498 | 1,722 | 1,524 | 1,520 | 1,872 | 1,935 | 1,730 | 1,679 | 1,661 | 1,789 | 1,462 | 1,385 | 1,651 | 1,831 | 1,461 | 1,409 | 1,455 | 1,444 | 1,410 | 1,631 | 4,857 | 1,689 | 1,317 | 1,162 | 1,635 | 1,755 | 1,348 | 1,804 | 1,844 | 1,774 | 1,775 | 2,017 | 2,163 | 2,182 | 1,763 | 1,496 | 1,819 | 1,926 | 1,809 | 2,125 | 2,632 | 2,683 | 2,514 | 1,583 | 2,036 | 2,252 | 1,780 | 1,890 | 2,058 | 1,580 | 1,662 | 1,990 | 2,146 | 1,978 | 2,254 | 2,242 | 2,057 | 2,189 | 1,730 | 1,737 | 1,700 | 1,993 | 1,816 | 1,789 | 2,316 | 2,469 | 2,041 | 1,995 | 1,807 | 2,672 | 1,801 | 1,589 | 1,739 | 1,550 | 2,063 | 2,021 | 2,538 | 2,105 | 2,311 | 2,333 | 1,791 | 2,345 | 1,675 | 1,682 | 2,023 | |
| 月末在庫 | 計 | 3,507 | 3,324 | 3,863 | 3,427 | 3,407 | 2,830 | 3,192 | 4,349 | 4,211 | 4,045 | 3,888 | 2,315 | 2,578 | 2,763 | 3,185 | 3,291 | 3,400 | 3,502 | 2,832 | 2,923 | 3,027 | 3,053 | 6,187 | 6,051 | 6,588 | 7,032 | 7,399 | 7,451 | 7,224 | 7,171 | 7,217 | 6,908 | 6,918 | 6,821 | 6,589 | 6,644 | 6,371 | 5,948 | 6,018 | 6,025 | 5,770 | 5,830 | 5,198 | 5,541 | 5,826 | 4,751 | 5,781 | 6,079 | 6,937 | 6,749 | 6,823 | 7,230 | 7,117 | 6,613 | 6,367 | 6,711 | 8,886 | 6,716 | 7,680 | 7,868 | 7,720 | 7,291 | 7,688 | 9,233 | 8,535 | 8,604 | 8,179 | 8,369 | 7,963 | 8,035 | 8,243 | 8,728 | 9,349 | 9,600 | 9,367 | 9,109 | 9,159 | 8,611 | 8,556 | 8,406 | 7,748 | 7,288 | 7,976 | 7,432 | 6,819 | 6,410 | 6,904 |
医療機器品目一覧(19品目、11社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ドルニエ NOVAGATE | ドルニエメドテックジャパン株式会社 | 承認品目 | 2024/10/01 | 承認 | 306AFBZX00078000 |
| 2 | COOK 尿路ダイレータセット | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2024/08/05 | 認証 | 306AABZX00038000 |
| 3 | 尿管用アクセスシース Flexi | 株式会社アダチ | 認証品目 | 2024/04/05 | 認証 | 306ALBZX00012000 |
| 4 | 尿道用アクセスシース | 株式会社アダチ | 認証品目 | 2023/08/18 | 認証 | 302ADBZX00032Z00 |
| 5 | 尿道用アクセスシース | 株式会社アダチ | 認証品目 | 2020/04/15 | 認証 | 302ADBZX00032000 |
| 6 | Flexor尿管アクセスシース | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2019/10/04 | 認証 | 301AABZX00042000 |
| 7 | 尿管用アクセスシース | 株式会社アダチ | 認証品目 | 2019/09/04 | 認証 | 301ADBZX00058000 |
| 8 | 尿管アクセスシース GM01 | 株式会社グッドマン | 認証品目 | 2019/06/25 | 認証 | 301ADBZX00027000 |
| 9 | バイフレックス 尿管アクセスシース | エダップテクノメド株式会社 | 認証品目 | 2017/08/03 | 認証 | 229AGBZX00087000 |
| 10 | THS尿管アクセスシース | タカイ医科工業株式会社 | 認証品目 | 2016/03/18 | 認証 | 228AFBZX00035000 |
| 11 | ウロパス尿管アクセスシース | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2014/09/12 | 認証 | 226ABBZX00068000 |
| 12 | ウロパス尿管アクセスシース | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 | 認証品目 | 2014/04/01 | 認証 | 226ABBZX00068000 |
| 13 | 尿管アクセスシース リトレース/ダイレーター | コロプラスト株式会社 | 認証品目 | 2013/11/29 | 認証 | 225ADBZX00186000 |
| 14 | COOK Resonance 尿管ステントイントロデューサ | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2013/09/27 | 認証 | 225AABZX00178000 |
| 15 | 尿管アクセスシース リトレース/ダイレーター | コロプラスト株式会社 | 承認品目 | 2013/04/01 | 承認 | 225ADBZX00186000 |
| 16 | バード アクアガイド デュアル尿管アクセスシース | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2013/02/06 | 認証 | 225ADBZX00012000 |
| 17 | 尿管アクセスシース及びダイレーター/セット | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2011/11/24 | 認証 | 223AABZX00136000 |
| 18 | ウロマックス バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/11/28 | 認証 | 220ABBZX00235000 |
| 19 | 尿道拡張用バルーンカテーテル | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 承認 | 22000BZX01073000 |
| 20 | COOKバルーン泌尿器用カテーテルキット | Cook Japan株式会社 | 認証品目 | 2007/09/25 | 認証 | 219AABZX00243000 |
| 21 | バード X-フォース U30 | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2007/03/02 | 認証 | 219ADBZX00051000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
経皮泌尿器用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

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