医療機器 一般的名称
経中隔用能動型穿刺器具
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード61875004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
心房中隔(卵円窩)の穿刺により、カテーテル導入の通路作製等のために用いる器具をいう。本器具には針型やワイヤ型があり、カテーテルイントロデューサを用いて経皮的に右心房まで導入される。また、高周波発生装置等とともに使用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
55.86億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
10.41 %
過去2年間
平均出荷価格
4.33 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
21.6 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2023/03 | 2023/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 7,575 | 17,951 | 19,629 | 7,796 | 11,398 | 10,597 | 11,532 | 8,151 | 8,404 | 8,616 | 7,831 | 6,462 | 13,081 | 6,175 | 6,745 | 12,388 | 19,294 | 7,600 | 14,117 | 28,500 | 8,442 | 12,138 | 7,899 | 7,508 | 14,324 |
| 生産 | 計 | 630 | 600 | 3,890 | 3,850 | 3,050 | 1,710 | 2,150 | 2,200 | 2,010 | 2,000 | 2,000 | 2,000 | 2,410 | 2,150 | 2,000 | 2,185 | 3,154 | 2,434 | 4,700 | 3,182 | 2,098 | 2,465 | 2,663 | 2,272 | 4,331 |
| 輸入品☆ | 計 | 6,945 | 17,351 | 15,739 | 3,946 | 8,348 | 8,887 | 9,382 | 5,951 | 6,394 | 6,616 | 5,831 | 4,462 | 10,671 | 4,025 | 4,745 | 10,203 | 16,140 | 5,166 | 9,417 | 25,318 | 6,344 | 9,673 | 5,236 | 5,236 | 9,993 |
| 出荷 | 国内 | 8,671 | 7,654 | 11,516 | 10,076 | 10,157 | 8,521 | 9,620 | 9,639 | 9,395 | 9,323 | 8,846 | 8,507 | 9,851 | 9,584 | 9,205 | 10,558 | 13,046 | 11,626 | 13,385 | 11,331 | 9,285 | 10,690 | 10,682 | 9,150 | 11,651 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 8,671 | 7,654 | 11,516 | 10,076 | 10,157 | 8,521 | 9,620 | 9,639 | 9,395 | 9,323 | 8,846 | 8,507 | 9,851 | 9,584 | 9,205 | 10,558 | 13,046 | 11,626 | 13,385 | 11,331 | 9,285 | 10,690 | 10,682 | 9,150 | 11,651 | |
| 月末在庫 | 計 | 22,065 | 31,972 | 21,614 | 17,860 | 19,012 | 21,040 | 22,782 | 21,227 | 20,147 | 19,250 | 18,184 | 16,085 | 19,261 | 15,792 | 13,270 | 16,508 | 22,160 | 18,042 | 18,193 | 34,871 | 39,768 | 40,877 | 37,709 | 41,511 | 43,975 |
医療機器品目一覧(8品目、6社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Baylis RFトランスセプタルワイヤー | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/08/23 | 一変 | 30300BZX00001000 |
| 2 | アブリールBEG | 株式会社ニューロシューティカルズ | 承認品目 | 2024/05/01 | 承認 | 30600BZX00041000 |
| 3 | アブリール BEG | 株式会社ニューロシューティカルズ | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/03/14 | 承認 | 30600BZX00041000 |
| 4 | Baylis RFトランスセプタルワイヤー | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2024/02/21 | 一変 | 30300BZX00001000 |
| 5 | FKD心房中隔用RFニードル | フクダ電子株式会社 | 後発医療機器 | 2023/11/10 | 一変 | 30200BZX00388000 |
| 6 | カネカ心房中隔用RFニードル | 株式会社カネカ | 後発医療機器 | 2022/05/02 | 承認 | 30400BZX00103000 |
| 7 | NRG RFトランスセプタルニードル | 日本ライフライン株式会社 | 後発医療機器 | 2021/03/08 | 一変 | 22400BZX00410000 |
| 8 | Baylis RFトランスセプタルワイヤー | 日本ライフライン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/01/05 | 新規 | 30300BZX00001000 |
| 9 | FKD心房中隔用RFニードル | フクダ電子株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/07 | 新規 | 30200BZX00388000 |
| 10 | NRG RFトランスセプタルニードル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/10/01 | 承認 | 22400BZX00410000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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