医療機器 一般的名称
経中隔用能動型穿刺器具
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード61875004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心房中隔（卵円窩）の穿刺により、カテーテル導入の通路作製等のために用いる器具をいう。本器具には針型やワイヤ型があり、カテーテルイントロデューサを用いて経皮的に右心房まで導入される。また、高周波発生装置等とともに使用する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
24.99億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
0.00 %
過去2年間
平均出荷価格
4.41 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
18.3 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2023/03 | 2023/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 7,575 | 17,951 | 19,629 | 7,796 | 11,398 | 10,597 |
| 生産 | 計 | 630 | 600 | 3,890 | 3,850 | 3,050 | 1,710 |
| 輸入品☆ | 計 | 6,945 | 17,351 | 15,739 | 3,946 | 8,348 | 8,887 |
| 出荷 | 国内 | 8,671 | 7,654 | 11,516 | 10,076 | 10,157 | 8,521 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 8,671 | 7,654 | 11,516 | 10,076 | 10,157 | 8,521 | |
| 月末在庫 | 計 | 22,065 | 31,972 | 21,614 | 17,860 | 19,012 | 21,040 |
医療機器品目一覧（6品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/03/14 | 承認 | 30600BZX00041000 | アブリール ＢＥＧ | 株式会社ニューロシューティカルズ |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/02/21 | 一変 | 30300BZX00001000 | Ｂａｙｌｉｓ ＲＦトランスセプタルワイヤー | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/11/10 | 一変 | 30200BZX00388000 | ＦＫＤ心房中隔用ＲＦニードル | フクダ電子株式会社 |
| 4 | 後発医療機器 | 2022/05/02 | 承認 | 30400BZX00103000 | カネカ心房中隔用ＲＦニードル | 株式会社カネカ |
| 5 | 後発医療機器 | 2021/03/08 | 一変 | 22400BZX00410000 | ＮＲＧ ＲＦトランスセプタルニードル | 日本ライフライン株式会社 |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/01/05 | 新規 | 30300BZX00001000 | Ｂａｙｌｉｓ ＲＦトランスセプタルワイヤー | 日本ライフライン株式会社 |
| 7 | 後発医療機器 | 2020/12/07 | 新規 | 30200BZX00388000 | FKD心房中隔用ＲＦニードル | フクダ電子株式会社 |
アブリール ＢＥＧ
承認日 2024/03/14（承認）
企業名株式会社ニューロシューティカルズ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30600BZX00041000
Ｂａｙｌｉｓ ＲＦトランスセプタルワイヤー
承認日 2024/02/21（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00001000
ＦＫＤ心房中隔用ＲＦニードル
承認日 2023/11/10（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00388000
カネカ心房中隔用ＲＦニードル
承認日 2022/05/02（承認）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00103000
ＮＲＧ ＲＦトランスセプタルニードル
承認日 2021/03/08（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00410000
Ｂａｙｌｉｓ ＲＦトランスセプタルワイヤー
承認日 2021/01/05（新規）
企業名日本ライフライン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00001000
FKD心房中隔用ＲＦニードル
承認日 2020/12/07（新規）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00388000