塞栓形成インプラント挿入器
基本情報
一般的名称定義
塞栓コイル等の塞栓形成インプラントを適切なカテーテル内に進めるために用いる長く細い手術器具をいう。このカテーテルを動脈又は静脈の標的部位に外科的に配置すると、塞栓形成インプラントが送り出し(植え込み)可能な状態となる。本品はプッシャとしても知られており、インプラントを送り出す前に抜去する。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QVG | Embolization Agent, Vascular 血管塞栓用材料 | III | — | — | 17 | 36 | — |
| 2 | QZU | Temporary Embolization Assist Device, Peripheral 一時的塞栓補助用具(末梢用) | II | 循環器 | 1 | — | — | — |
| 3 | HCG | Device, Neurovascular Embolization 神経血管塞栓用デバイス | II | 神経科 | 187 | — | 26,246 | 68 件 |
| 4 | KRD | Device, Vascular, For Promoting Embolization 血管塞栓促進用器具 | II | 循環器 | 132 | 10 | 14,555 | 19 件 |
| 5 | NPE | Material, Embolization, Neurovascular, Polymerizing Or Precipitating 神経血管用重合・析出型塞栓材料 | III | — | — | — | — | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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塞栓形成インプラント挿入器をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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