医療機器 一般的名称
直腸用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード10746000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
灌注等の目的で、直腸に留置する柔軟性のあるチューブをいう。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 洗浄管 | 株式会社豊栄工業 | 認証品目 | 2024/08/02 | 306AFBZX00047000 |
| 2 | MMI 便失禁管理システム | 村中医療器株式会社総合センター | 認証品目 | 2014/08/19 | 226ADBZX00165000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GBT | Catheter, Rectal 直腸カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 3 | — | 14 | 1 件 |
| 2 | LFK | Catheter, Femoral 大腿カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 16 | — | 42 | 7 件 |
| 3 | GBM | Catheter, Urethral 尿道カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 71 | — | 2,606 | 17 件 |
| 4 | KPH | Catheter, Rectal For Continent Ileostomy 禁制回腸瘻用直腸カテーテル | I | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 4 | — |
| 5 | KOD | Catheter, Urological 泌尿器科用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 238 | — | 17,187 | 107 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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