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医療機器 一般的名称
瘻孔留置チューブ交換器具
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70229000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
瘻孔に留置した器具を抜去又は挿入する際に、器具を保持するために補助的に使用する支持器具をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3950万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
17.90 %
過去2年間
平均出荷価格
297 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
99.9 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 5,760 | 5,820 | 5,760 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 8,680 | 5,760 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 1,591 | 8,640 | 8,640 | 5,760 | 8,640 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 8,655 | 8,645 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,685 | 8,645 | 5,762 | 8,640 | 8,670 | 8,640 | 8,670 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,670 | 8,640 | 8,660 | 8,640 | 8,640 | 8,669 | 8,740 | 11,520 | 11,550 | 11,520 | 11,550 | 14,400 | 2,880 | 8,730 | 11,520 | 11,580 | 11,520 | 11,520 | 11,520 | 11,606 | 11,558 | 11,520 | 11,536 | 8,656 | 2,965 | 5,761 | 8,641 | 8,666 | 8,675 | 8,674 | 8,640 | 11,536 | 8,710 | 5,760 | 11,536 | 11,536 | 14,422 | 14,490 | 11,520 | 11,556 | 14,401 |
| 生産 | 計 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 5,760 | 5,820 | 5,760 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 5,760 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 1,586 | 8,640 | 8,640 | 5,760 | 8,640 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 5,762 | 8,640 | 8,670 | 8,640 | 8,670 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,670 | 8,640 | 8,660 | 8,640 | 8,640 | 8,669 | 8,740 | 11,520 | 11,550 | 11,520 | 11,550 | 14,400 | 2,880 | 8,730 | 11,520 | 11,580 | 11,520 | 11,520 | 11,520 | 11,590 | 11,550 | 11,520 | 11,520 | 8,640 | 2,957 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 8,670 | 8,640 | 8,640 | 11,520 | 8,694 | 5,760 | 11,520 | 11,520 | 14,400 | 14,490 | 11,520 | 11,520 | 14,400 |
| 輸入品☆ | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 40 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 | - | - | - | - | - | - | - | 15 | 5 | - | - | - | 45 | 5 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 16 | 8 | - | 16 | 16 | 8 | 1 | 1 | 26 | 5 | 34 | - | 16 | 16 | - | 16 | 16 | 22 | - | - | 36 | 1 |
| 出荷 | 国内 | 5,760 | 8,640 | 8,651 | 5,765 | 5,760 | 5,765 | 5,760 | 8,640 | 8,656 | 8,642 | 5,760 | 5,765 | 8,648 | 8,645 | 8,640 | 8,640 | 5,770 | 8,650 | 8,650 | 1,526 | 8,642 | 8,640 | 5,765 | 8,645 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 8,645 | 8,641 | 8,642 | 8,640 | 8,640 | 8,681 | 8,640 | 5,762 | 8,642 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,650 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,642 | 8,654 | 8,648 | 8,648 | 8,642 | 8,668 | 8,656 | 11,530 | 11,533 | 11,539 | 11,526 | 14,412 | 2,909 | 8,653 | 11,527 | 11,529 | 11,545 | 11,552 | 11,542 | 11,540 | 11,536 | 11,547 | 11,537 | 8,682 | 2,904 | 5,792 | 8,659 | 8,658 | 8,656 | 8,666 | 8,667 | 11,546 | 8,658 | 5,781 | 11,549 | 11,570 | 14,422 | 14,430 | 11,545 | 11,541 | 14,430 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 5,760 | 8,640 | 8,651 | 5,765 | 5,760 | 5,765 | 5,760 | 8,640 | 8,656 | 8,642 | 5,760 | 5,765 | 8,648 | 8,645 | 8,640 | 8,640 | 5,770 | 8,650 | 8,650 | 1,526 | 8,642 | 8,640 | 5,765 | 8,645 | 5,760 | 8,640 | 8,640 | 8,645 | 8,641 | 8,642 | 8,640 | 8,640 | 8,681 | 8,640 | 5,762 | 8,642 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,650 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,640 | 8,642 | 8,654 | 8,648 | 8,648 | 8,642 | 8,668 | 8,656 | 11,530 | 11,533 | 11,539 | 11,526 | 14,412 | 2,909 | 8,653 | 11,527 | 11,529 | 11,545 | 11,552 | 11,542 | 11,540 | 11,536 | 11,547 | 11,537 | 8,682 | 2,904 | 5,792 | 8,659 | 8,658 | 8,656 | 8,666 | 8,667 | 11,546 | 8,658 | 5,781 | 11,549 | 11,570 | 14,422 | 14,430 | 11,545 | 11,541 | 14,430 | |
| 月末在庫 | 計 | 373 | 267 | 247 | 233 | 281 | 273 | 267 | 267 | 242 | 234 | 228 | 223 | 212 | 195 | 189 | 189 | 173 | 160 | 159 | 203 | 195 | 195 | 190 | 182 | 173 | 170 | 167 | 174 | 175 | 153 | 147 | 147 | 64 | 63 | 51 | 52 | 76 | 74 | 104 | 85 | 72 | 72 | 90 | 74 | 67 | 80 | 55 | 62 | 50 | 45 | 39 | 117 | 100 | 110 | 88 | 106 | 85 | 47 | 116 | 109 | 153 | 172 | 135 | 104 | 166 | 194 | 163 | 158 | 128 | 183 | 144 | 124 | 131 | 148 | 151 | 122 | 112 | 164 | 138 | 119 | 81 | 80 | 134 | 100 | 113 | 82 |
医療機器品目一覧（9品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | フォールド・ラップII | 株式会社トップ | 届出品目 | 13B1X00085000107 | |
| 2 | ガイドワイヤー | コロプラスト株式会社 | 届出品目 | 2024/02 | 13B1X00067000014 |
| 3 | 胃瘻用ガイドワイヤ | 吉川化成株式会社 | 届出品目 | 2019/11 | 27B2X00093000308 |
| 4 | フェイシル オブチュレーター | クリエートメディック株式会社 | 届出品目 | 2018/09 | 14B1X00007000024 |
| 5 | カンガルー オブチュレーター | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 2018/01 | 22B1X00007KD011A |
| 6 | ガイドワイヤー | 株式会社アトスメディカルジャパン | 承認品目 | 2013/01 | 13B1X10161GUIDEW |
| 7 | フォールド・ラップII | 株式会社トップ | 届出品目 | 2012/06 | 13B1X00085000107 |
| 8 | 高砂胆管貫通子 | 高砂医科工業株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B1X00245100027 |
| 9 | ＢＩＯＴＥＱ スタイレット | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/07 | 14B1X00004000007 |
| 10 | ＢＩＯＴＥＱ フレキシブルスタイレット | ガデリウス・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/06 | 14B1X00004000006 |
| 11 | セーフティーワイヤーイントロデューサー | エム・シー・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2006/08 | 13B1X000880KS526 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
瘻孔留置チューブ交換器具をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新