バルーン拡張式冠動脈灌流型血管形成術用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで狭窄性動脈を拡張する柔軟なチューブをいう。本器具にはバルーンの近位と遠位に孔があり、心筋の血行障害を防止するために、バルーン拡張中に遠位冠動脈に血液が流れるようにする。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | カネカPTCAカテーテル CO-R5 | 株式会社カネカ | 承認品目 | 2011/07/01 | 承認 | 22300BZX00312000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | LOX | Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous 経皮的経管的冠動脈形成術用カテーテル | II | 循環器 | 88 | 939 | 43,575 | 121 件 |
| 2 | NWX | Catheter, Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty (Ptca), Cutting/Scoring カッティング/スコアリング機能付き経皮的冠動脈形成術用カテーテル | III | — | — | 128 | 7,773 | 3 件 |
| 3 | OOB | Drug-Eluting Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty Catheter 薬剤溶出性経皮経管冠動脈形成術用カテーテル | III | — | — | 8 | 590 | — |
| 4 | NVM | Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal, Dual-Balloon 経皮経管的末梢血管形成術用ダブルバルーンカテーテル | II | 循環器 | 5 | — | 26 | 2 件 |
| 5 | ONU | Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤溶出性末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 214 | 5,901 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
バルーン拡張式冠動脈灌流型血管形成術用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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