医療機器 一般的名称
バリウム注腸向け直腸用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード34912000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-⑥
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
X線撮影可視化のためバリウム造影剤を直腸経由で下部胃腸管に注入することを目的とする柔軟なチューブをいう。ゴムまたはプラスチック製のチューブは結腸内視術にも使用され、失禁患者の検査用のシリコーンゴム製留置バルーン付きのものもある。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DPチューブ | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2020/01/22 | 21600BZZ00423000 |
| 2 | 三管分離逆止弁付直腸カテーテル(Yチューブ) | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2012/07/27 | 20400BZZ00855000 |
| 3 | 3管分離逆止弁付2連バルーン注腸カテーテル (注腸カテーテルV) | バイリーンクリエイト株式会社 | 認証品目 | 2011/12/05 | 21400BZZ00053000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
バリウム注腸向け直腸用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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