バリウム注腸向け直腸用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
X線撮影可視化のためバリウム造影剤を直腸経由で下部胃腸管に注入することを目的とする柔軟なチューブをいう。ゴムまたはプラスチック製のチューブは結腸内視術にも使用され、失禁患者の検査用のシリコーンゴム製留置バルーン付きのものもある。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DPチューブ | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2020/01/22 | 21600BZZ00423000 |
| 2 | 三管分離逆止弁付直腸カテーテル(Yチューブ) | クリエートメディック株式会社 | 認証品目 | 2012/07/27 | 20400BZZ00855000 |
| 3 | 3管分離逆止弁付2連バルーン注腸カテーテル (注腸カテーテルV) | バイリーンクリエイト株式会社 | 認証品目 | 2011/12/05 | 21400BZZ00053000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | FGD | Catheter, Retention, Barium Enema With Bag バッグ付きバリウム注腸用保持カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 6 | — | 25 | — |
| 2 | GBT | Catheter, Rectal 直腸カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 3 | — | 14 | 1 件 |
| 3 | KPH | Catheter, Rectal For Continent Ileostomy 禁制回腸瘻用直腸カテーテル | I | 消化器・泌尿器科 | 1 | — | 4 | — |
| 4 | FCD | Barium Enema Kit バリウム注腸キット | I | 消化器・泌尿器科 | 2 | — | 16 | — |
| 5 | KDH | Catheter (Gastric, Colonic, Etc.), Irrigation And Aspiration 灌注吸引用カテーテル(胃用、大腸用等) | II | 消化器・泌尿器科 | 23 | — | 66 | 2 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
バリウム注腸向け直腸用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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