医療機器 一般的名称
X線用子宮カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード18746000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
子宮(卵管造影)又は子宮及び卵管(子宮卵管造影)のX線撮影を容易にするために乳白色の造影剤を子宮内に注入するための軟性チューブをいう。通常、遠位端又はその付近にバルーンがひとつ付いており(ふたつのものある)、造影剤を注入するための中心腔がある。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | MOV | Catheters, Salpingography 卵管造影用カテーテル | II | 産婦人科 | 5 | — | 19 | 3 件 |
| 2 | GBZ | Catheter, Cholangiography 胆道造影用カテーテル | I | 一般・形成外科 | 24 | — | 387 | 24 件 |
| 3 | PGK | Cannula, Injector, Uterine, Endometrial Biopsy 子宮内膜生検用注入カニューレ | II | 産婦人科 | 2 | — | 1 | — |
| 4 | NLI | Catheter, Angiography, Reprocessed 再製造血管造影用カテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 6 | 1 件 |
| 5 | RBD | Video Monitor, Medical Imaging, Color | 対象外 | — | — | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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