医療機器 一般的名称
循環補助用心内留置型ポンプカテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード56732004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心原性ショック等の急性心不全の患者又は心臓カテーテル治療、外科的治療等において正常な心機能が損なわれている患者に対して、大動脈弁を迂回して血液を吐出することで救急的に循環補助をするポンプカテーテルをいう。心臓内に経皮的又は経血管的に挿入及び留置し、専用の駆動装置と共に用いる。
医療機器品目一覧（5品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/12/12 | 一変 | 22800BZI00032000 | ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/04/17 | 一変 | 22800BZI00032000 | ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 3 | 後発医療機器 | 2023/04/17 | 一変 | 30300BZI00040000 | ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 4 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/18 | 一変 | 22800BZI00032000 | ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/11/18 | 一変 | 30300BZI00040000 | ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 6 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/01/25 | 一変 | 22800BZI00032000 | ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
| 7 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/11/22 | 承認 | ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． | |
| 8 | 改良医療機器（臨床あり） | 2021/04/27 | 一変 | ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． | |
| 9 | 新医療機器 | 2020/03/12 | 一変 | ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． | |
| 10 | 新医療機器 | 2019/03/25 | 一変 | ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． | |
| 11 | 新医療機器 | 2018/03/22 | 一変 | ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． | |
| 12 | 新医療機器 | 2016/09/27 | 承認 | ＩＭＰＥＬＬＡ補助循環用ポンプカテーテル | Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ． |
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2023/12/12（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZI00032000
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2023/04/17（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号22800BZI00032000
ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2023/04/17（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00040000
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2022/11/18（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZI00032000
ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2022/11/18（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZI00040000
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2022/01/25（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22800BZI00032000
ＩＭＰＥＬＬＡ ５．５ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2021/11/22（承認）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2021/04/27（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2020/03/12（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2019/03/25（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
ＩＭＰＥＬＬＡ 補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2018/03/22（一変）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
ＩＭＰＥＬＬＡ補助循環用ポンプカテーテル
承認日 2016/09/27（承認）
企業名Ａｂｉｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号