医療機器 一般的名称
ヘパリン使用心臓血管縫合補助具
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70290200
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤,14
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
ACバイパスなどの手術中に血管内に一時的に留置し、縫合中に血液の流れを確保する器具をいう。一般に、血管挿入部の形状としてシャント状又はシート状のものがある。様々な材料のインサーターを利用するものもある。ヘパリンコーティングしたものである。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DTH | Suture, Cardiovascular 心臓血管用縫合糸 | III | — | — | — | 11 | 1 件 |
| 2 | NZW | Heparin, Vascular Access Flush 血管アクセス用ヘパリンフラッシュ液 | II | 一般病院用 | 7 | — | 790 | 44 件 |
| 3 | SEQ | Covered Stent Vascular Connector, Hemodialysis Access Circuit 血液透析アクセス回路用被覆ステント型血管コネクタ | III | — | — | 3 | 1 | — |
| 4 | IAZ | Heparin ヘパリン試薬 | I | 病理学 | — | — | 4 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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