心室向け心臓用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
左右の心室等、心臓の室房に挿入するために設計された先端が特殊形状になっている柔軟なチューブをいう。遠位端に端孔又は数個の側孔が付いていることもある。チューブを末梢血管に挿入し、所要の心室造影に応じて遠位端を左又は右の心室に配置する。
医療機器品目一覧(4品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ハナコ・ディスポーザブル・トルクカテーテル | ハナコメディカル株式会社 | 承認品目 | 承認 | 15900BZZ00497000 | |
| 2 | ハナコ・エクセレントENカテーテル | ハナコメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2020/08/03 | 一変 | 20100BZZ01855000 |
| 3 | Angiostarカテーテル | ハナコメディカル株式会社 | 承認品目 | 1993/03/01 | 承認 | 20500BZZ00192000 |
| 4 | ハナコ・エクセレントENカテーテル | ハナコメディカル株式会社 | 承認品目 | 1989/11/01 | 承認 | 20100BZZ01855000 |
| 5 | ハナコ・ディスポーザブルポリウレタンカテーテル | ハナコメディカル株式会社 | 承認品目 | 1989/11/01 | 承認 | 20100BZZ01856000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HCA | Catheter, Ventricular 脳室カテーテル | II | 神経科 | 10 | — | 155 | 6 件 |
| 2 | NHC | Catheter, Ventricular (Containing Antibiotic Or Antimicrobial Agents) 抗菌薬含有脳室カテーテル | II | 神経科 | 3 | — | 44 | 2 件 |
| 3 | OZH | Transcatheter Septal Occluder (Ventricular) 経カテーテル心室中隔欠損閉鎖セット | III | — | — | — | 1 | — |
| 4 | GBS | Catheter, Ventricular, General & Plastic Surgery 脳室用カテーテル | I | 一般・形成外科 | 27 | — | 32 | 20 件 |
| 5 | LKG | Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intraventricular 皮下埋め込み式脳室内カテーテルポート | II | 神経科 | 8 | — | 115 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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