医療機器 一般的名称
髄腔内カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70336000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール8-⑥
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
通常、植込み型薬液注入ポンプに接続して髄腔内に薬液を投与するために永久的に配置するよう設計した半剛性又は剛性の管をいう。本品は単回使用である。
医療機器品目一覧(2品目、1社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | アセンダカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2021/05/06 | 一変 | 22300BZX00381000 |
| 2 | アセンダカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 後発医療機器 | 2018/06/04 | 一変 | 22300BZX00381000 |
| 3 | アセンダカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2011/09/01 | 承認 | 22300BZX00381000 |
| 4 | インデュラカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 | 承認品目 | 2005/03/01 | 承認 | 21700BZY00204000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
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