医療機器 一般的名称
経消化管胆道ドレナージステント
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード62611013
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
超音波内視鏡下に経消化管的に挿入され、消化管と胆道間の人工的な交通を作成、吻合部に留まり胆汁の迂回路を維持するために用いるステントをいう。ステンレス、樹脂等を原材料とし、デリバリシステムによって内視鏡下で対象部位に送達することができる。
医療機器品目一覧（3品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床あり） | 2024/09/02 | 承認 | ゼオステント ＨＧ | ゼオンメディカル株式会社 | |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/06/24 | 一変 | 30400BZX00150000 | Ｎｉｔｉ－Ｓ ＥＵＳ－ＢＤ用システム | センチュリーメディカル株式会社 |
| 3 | 改良医療機器（臨床あり） | 2022/07/04 | 承認 | Ｎｉｔｉ－Ｓ ＥＵＳ－ＢＤ用システム | センチュリーメディカル株式会社 |
ゼオステント ＨＧ
承認日 2024/09/02（承認）
企業名ゼオンメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号
Ｎｉｔｉ－Ｓ ＥＵＳ－ＢＤ用システム
承認日 2024/06/24（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00150000
Ｎｉｔｉ－Ｓ ＥＵＳ－ＢＤ用システム
承認日 2022/07/04（承認）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号