医療機器 一般的名称
膵臓用瘻孔形成ドレナージステント
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード62611003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
治療目的で、超音波内視鏡下で経消化管的に消化管壁と膵嚢胞壁を引き寄せて瘻孔を形成するために用いるステントをいう。例えば、体内留置部は金属製で2つの壁を引き寄せる把持力を持つ二重壁のフランジを両端に有する。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Hot AXIOSシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2024/09/11 | 一変 | 22900BZX00357000 |
| 2 | Hot AXIOS システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2017/10/01 | 承認 | 22900BZX00357000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
膵臓用瘻孔形成ドレナージステントをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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