医療機器 一般的名称
膵臓用瘻孔形成補綴材
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード62611003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
治療目的で、超音波内視鏡下で経消化管的に消化管壁と膵嚢胞壁を引き寄せて瘻孔を形成するために用いる人工器具をいう。例えば、体内留置部は金属製で2つの壁を引き寄せる把持力を持つ二重壁のフランジを両端に有する。
医療機器品目一覧（2品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2024/09/11 | 一変 | 22900BZX00357000 | Ｈｏｔ ＡＸＩＯＳシステム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 2 | 新医療機器 | 2017/10/31 | 承認 | Ｈｏｔ ＡＸＩＯＳシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
Ｈｏｔ ＡＸＩＯＳシステム
承認日 2024/09/11（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22900BZX00357000
Ｈｏｔ ＡＸＩＯＳシステム
承認日 2017/10/31（承認）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類新医療機器
承認番号