医療機器 一般的名称
精液注入用子宮カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード34077000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
子宮内精液注入手法において精子を子宮内に挿入するために用いる、半剛性または剛性の管をいう。本品は単回使用である。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.80億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-11.83 %
過去2年間
平均出荷価格
862 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
78.3 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,680 | 34,790 | 33,480 | 32,530 | 33,000 | 44,720 | 43,700 | 42,300 | 4,690 | 50,540 | 46,690 | 43,295 | 49,690 | 44,860 | 54,400 | 46,417 | 43,240 | 58,230 | 1,785 | 106,476 | 43,952 | 44,215 | 21,776 | 43,930 | 45,654 | 53,519 | 3,830 | 18,717 | 45,205 | 130,440 | 39,457 | 4,417 | 90,268 | 40,739 | 51,567 | 45,746 | 51,995 | 43,626 | 41,788 | 50,484 | 43,578 | 52,255 | 44,401 | 60,349 | 70,441 | 57,248 | 67,084 | 52,524 | 69,471 | 16,846 | 65,376 | 28,758 | 15,984 | 18,963 | 17,114 | 19,793 | 21,950 | 17,067 | 18,562 | 20,478 | 18,107 | 21,621 | 19,183 | 19,345 | 22,671 | 21,730 | 23,251 | 22,781 | 41,629 | 29,319 | 28,799 | 32,655 | 19,650 | 92,312 | 31,331 | 59,738 | 46,368 | 42,235 | 29,438 | 39,008 | 5,483 | 12,469 | 36,945 | 5,750 | 2,207 | 47,572 | 12,667 |
| 生産 | 計 | 4,400 | 34,000 | 33,000 | 32,500 | 32,800 | 44,200 | 43,000 | 40,000 | 4,000 | 45,040 | 45,200 | 41,305 | 48,700 | 43,050 | 43,910 | 44,007 | 41,010 | 55,620 | 1,385 | 105,276 | 43,712 | 43,505 | 21,356 | 43,450 | 43,274 | 52,019 | 2,340 | 18,217 | 44,555 | 130,050 | 39,057 | 2,967 | 89,518 | 40,739 | 50,487 | 45,646 | 51,795 | 42,166 | 41,588 | 50,394 | 42,188 | 51,455 | 43,861 | 59,579 | 69,131 | 56,448 | 65,854 | 52,044 | 68,591 | 16,186 | 64,606 | 14,588 | 15,184 | 17,423 | 16,594 | 19,403 | 21,300 | 15,717 | 16,822 | 18,148 | 17,557 | 21,301 | 18,793 | 17,085 | 16,621 | 14,040 | 17,299 | 18,811 | 32,649 | 27,078 | 20,194 | 19,736 | 17,795 | 77,137 | 25,081 | 54,973 | 39,418 | 32,160 | 25,048 | 32,368 | 1,698 | 10,074 | 33,625 | 600 | 432 | 46,447 | 952 |
| 輸入品☆ | 計 | 1,280 | 790 | 480 | 30 | 200 | 520 | 700 | 2,300 | 690 | 5,500 | 1,490 | 1,990 | 990 | 1,810 | 10,490 | 2,410 | 2,230 | 2,610 | 400 | 1,200 | 240 | 710 | 420 | 480 | 2,380 | 1,500 | 1,490 | 500 | 650 | 390 | 400 | 1,450 | 750 | - | 1,080 | 100 | 200 | 1,460 | 200 | 90 | 1,390 | 800 | 540 | 770 | 1,310 | 800 | 1,230 | 480 | 880 | 660 | 770 | 14,170 | 800 | 1,540 | 520 | 390 | 650 | 1,350 | 1,740 | 2,330 | 550 | 320 | 390 | 2,260 | 6,050 | 7,690 | 5,952 | 3,970 | 8,980 | 2,241 | 8,605 | 12,919 | 1,855 | 15,175 | 6,250 | 4,765 | 6,950 | 10,075 | 4,390 | 6,640 | 3,785 | 2,395 | 3,320 | 5,150 | 1,775 | 1,125 | 11,715 |
| 出荷 | 国内 | 23,274 | 36,082 | 36,505 | 36,082 | 28,378 | 32,316 | 33,286 | 27,326 | 37,906 | 37,956 | 44,654 | 47,458 | 47,248 | 52,964 | 47,424 | 35,598 | 34,694 | 36,227 | 32,620 | 26,732 | 46,814 | 61,038 | 40,964 | 49,933 | 49,516 | 48,043 | 45,105 | 50,181 | 33,478 | 36,255 | 42,908 | 29,462 | 37,413 | 34,049 | 39,419 | 46,454 | 44,150 | 32,996 | 31,993 | 35,370 | 23,381 | 30,493 | 33,803 | 43,200 | 56,472 | 54,316 | 38,591 | 39,067 | 38,011 | 35,926 | 37,394 | 52,382 | 29,866 | 41,884 | 36,199 | 34,323 | 40,487 | 33,794 | 39,781 | 36,802 | 38,043 | 33,171 | 33,933 | 37,702 | 34,795 | 33,853 | 47,607 | 37,477 | 38,177 | 37,259 | 59,467 | 41,592 | 34,283 | 61,422 | 37,906 | 31,185 | 35,491 | 14,105 | 29,553 | 11,223 | 19,396 | 20,863 | 8,325 | 18,809 | 20,275 | 15,631 | 17,191 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 23,274 | 36,082 | 36,505 | 36,082 | 28,378 | 32,316 | 33,286 | 27,326 | 37,906 | 37,956 | 44,654 | 47,458 | 47,248 | 52,964 | 47,424 | 35,598 | 34,694 | 36,227 | 32,620 | 26,732 | 46,814 | 61,038 | 40,964 | 49,933 | 49,516 | 48,043 | 45,105 | 50,181 | 33,478 | 36,255 | 42,908 | 29,462 | 37,413 | 34,049 | 39,419 | 46,454 | 44,150 | 32,996 | 31,993 | 35,370 | 23,381 | 30,493 | 33,803 | 43,200 | 56,472 | 54,316 | 38,591 | 39,067 | 38,011 | 35,926 | 37,394 | 52,382 | 29,866 | 41,884 | 36,199 | 34,323 | 40,487 | 33,794 | 39,781 | 36,802 | 38,043 | 33,171 | 33,933 | 37,702 | 34,795 | 33,853 | 47,607 | 37,477 | 38,177 | 37,259 | 59,467 | 41,592 | 34,283 | 61,422 | 37,906 | 31,185 | 35,491 | 14,105 | 29,553 | 11,223 | 19,396 | 20,863 | 8,325 | 18,809 | 20,275 | 15,631 | 17,191 | |
| 月末在庫 | 計 | 85,695 | 84,367 | 81,342 | 77,790 | 82,412 | 94,816 | 105,230 | 120,204 | 81,702 | 94,276 | 96,312 | 92,139 | 94,571 | 86,457 | 92,263 | 103,082 | 111,608 | 133,076 | 102,221 | 181,955 | 178,193 | 162,270 | 143,072 | 136,169 | 132,307 | 137,783 | 96,508 | 65,044 | 76,771 | 170,956 | 167,505 | 142,460 | 195,315 | 200,145 | 214,123 | 213,415 | 221,260 | 231,890 | 241,685 | 256,799 | 276,996 | 298,173 | 308,771 | 328,620 | 342,589 | 345,521 | 374,606 | 388,053 | 419,513 | 400,413 | 428,395 | 404,771 | 390,889 | 367,968 | 348,883 | 334,353 | 315,816 | 299,089 | 277,870 | 261,546 | 241,610 | 227,335 | 212,585 | 194,228 | 182,104 | 169,981 | 145,621 | 130,915 | 134,367 | 126,427 | 95,759 | 86,822 | 72,189 | 69,819 | 63,244 | 91,797 | 102,671 | 127,801 | 127,686 | 133,772 | 119,859 | 111,463 | 140,083 | 127,024 | 108,956 | 140,897 | 136,373 |
医療機器品目一覧(18品目、15社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | サンキョーIUIカテーテル | 株式会社 サンキョーメディック | 届出品目 | 22B2X10006000002 | |
| 2 | ジュンビーシリンジ | 株式会社ハナミスイ | 届出品目 | 2024/11 | 13B2X10181000003 |
| 3 | プレメントシリンジ リング | 株式会社オンリースタイル | 承認品目 | 2024/08 | 13B3X10179000006 |
| 4 | 妊活用シリンジキット Comish (コミッシュ) | 株式会社ちゃいなび | 認証品目 | 2023/10 | 14B2X10045023300 |
| 5 | conoto | 親和工業株式会社 | 届出品目 | 2023/08 | 11B2X10048000001 |
| 6 | 妊活セットME-087 | JUST MATCH株式会社 | 届出品目 | 2022/09 | 13B2X10479302020 |
| 7 | meeta(ミータ) | パスクリエイト株式会社 | 届出品目 | 2022/01 | 13B3X10286000001 |
| 8 | デイキャス | SBカワスミ株式会社 | 届出品目 | 2021/10 | 14B1X10030000003 |
| 9 | ホワイトアイ | 株式会社北里コーポレーション | 承認品目 | 2021/10 | 22B2X10020000019 |
| 10 | ピンクアイ | 株式会社北里コーポレーション | 承認品目 | 2021/09 | 22B2X10020000018 |
| 11 | 妊活シリンジCata-MEDICA | カーターテクノロジーズ株式会社 | 承認品目 | 2021/06 | 11B3X10044000015 |
| 12 | プレメントシリンジ | 株式会社オンリースタイル | 届出品目 | 2021/05 | 13B3X10179000001 |
| 13 | スカイアイ | 株式会社北里コーポレーション | 承認品目 | 2020/12 | 22B2X10020000015 |
| 14 | シードイン | 株式会社 典雅 | 承認品目 | 2020/09 | 13B2X10341000001 |
| 15 | meeta(ミータ) | パスクリエイト株式会社 | 届出品目 | 2020/08 | 13B3X10286000001 |
| 16 | Wallaceアーティフィシャルインセミネーションカテーテル | クーパーサージカル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 14B1X10025000001 |
| 17 | セルフシリンジ | 武内製薬株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 13B3X10269000002 |
| 18 | タイミングエイド | 相模ゴム工業株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 14B2X00017000002 |
| 19 | サンキョーIUIカテーテル | 株式会社 サンキョーメディック | 届出品目 | 2010/11 | 22B2X10006000002 |
| 20 | ファイコンAIカテーテル | 富士システムズ株式会社 | 届出品目 | 2008/09 | 07B1X10001000002 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
精液注入用子宮カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新