医療機器 一般的名称
心臓用補綴材留置用デリバリーシステム
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード45419004
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心疾患治療を目的として、経皮的に挿入し、心臓内の欠損部や血管内に補綴材等を導入、留置するために使用するデリバリーシステムをいう。
医療機器品目一覧（3品目、2社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/02 | 承認 | 30600BZX00084000 | ＯｃｃｌｕｔｅｃｈデリバリーセットⅢ | 日本ライフライン株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2023/06/28 | 一変 | 30300BZX00150000 | ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ Ｔｒｅｖｉｓｉｏ デリバリーシステム | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2021/05/31 | 承認 | 30300BZX00150000 | ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ Ｔｒｅｖｉｓｉｏデリバリーシステム | アボットメディカルジャパン合同会社 |
ＯｃｃｌｕｔｅｃｈデリバリーセットⅢ
承認日 2024/05/02（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00084000
ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ Ｔｒｅｖｉｓｉｏ デリバリーシステム
承認日 2023/06/28（一変）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00150000
ＡＭＰＬＡＴＺＥＲ Ｔｒｅｖｉｓｉｏデリバリーシステム
承認日 2021/05/31（承認）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00150000