医療機器 一般的名称
食道閉鎖式エアウェイ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70256000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
食道をカフ等で閉鎖することによって、気道の確保、人工呼吸、換気等が可能なチューブをいう。2つのカフ(食道用及び咽頭部用)等を有する場合がある。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | VBM ラリンゲルチューブ・ディスポ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2015/05/28 | 227AIBZX00021000 |
| 2 | VBMラリンゲルチューブ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2005/01/01 | 21700BZY00012000 |
| 3 | スミウェイWB | SBカワスミ株式会社 | 承認品目 | 1997/07/01 | 20900BZZ00661000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
食道閉鎖式エアウェイをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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