医療機器 一般的名称
気管内チューブカフインフレータ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード35401000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
気管内チューブが体内にある場合、チューブのカフに空気を注入するために用いる用具をいう。通常、空気を送るゴム球を備える。外傷の原因となる気管内チューブの過膨張を防ぐために圧力を表示する圧力計を備えているものが多い。カフの目的は、陽圧換気に適した密閉状態をつくり、肺への分泌物の吸引を防止することである。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
2.21億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-7.89 %
過去2年間
平均出荷価格
5583 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
9.4 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 476 | 3,211 | 1,438 | 3,971 | 5,388 | 3,677 | 1,812 | 1,491 | 4,621 | 1,887 | 2,058 | 3,317 | 5,597 | 2,090 | 3,839 | 335 | 1,417 | 2,630 | 2,430 | 3,532 | 7,360 | 4,401 | 3,811 | 2,354 | 604 | 1,422 | 1,491 | 2,364 | 2,863 | 5,072 | 2,215 | 6,252 | 7,617 | 1,991 | 5,197 | 2,081 | 1,155 | 1,732 | 5,283 | 2,116 | 4,212 | 6,080 | 8,168 | 3,785 | 1,362 | 1,665 | 1,732 | 1,424 | 2,268 | 611 | 2,355 | 2,456 | 1,840 | 4,299 | 4,155 | 1,773 | 3,128 | 6,527 | 1,205 | 4,957 | 714 | 4,087 | 6,954 | 3,066 | 2,857 | 9,016 | 3,349 | 561 | 2,288 | 2,868 | 2,453 | 7,154 | 1,627 | 2,495 | 4,389 | 5,882 | 1,144 | 2,746 | 5,798 | 2,061 | 1,928 | 4,748 | 729 | 3,508 | 3,182 | 5,049 |
| 生産 | 計 | 476 | 870 | 819 | 605 | 1,552 | 764 | 604 | 926 | 275 | 236 | 480 | 363 | 211 | 281 | 140 | 268 | 304 | 163 | 168 | 135 | 363 | 405 | 166 | 276 | 198 | 193 | 248 | 220 | 107 | 474 | 1,216 | 265 | 538 | 626 | 443 | 285 | 167 | 188 | 338 | 120 | 131 | 232 | 103 | 356 | 174 | 426 | 505 | 318 | 147 | 433 | 161 | 149 | 505 | 324 | 441 | 223 | 426 | 229 | 197 | 541 | 467 | 176 | 242 | 168 | 326 | 149 | 428 | 332 | 309 | 274 | 118 | 148 | 155 | 152 | 188 | 428 | 169 | 232 | 235 | 232 | 468 | 247 | 257 | 226 | 293 | 314 |
| 輸入品☆ | 計 | - | 2,341 | 619 | 3,366 | 3,836 | 2,913 | 1,208 | 565 | 4,346 | 1,651 | 1,578 | 2,954 | 5,386 | 1,809 | 3,699 | 67 | 1,113 | 2,467 | 2,262 | 3,397 | 6,997 | 3,996 | 3,645 | 2,078 | 406 | 1,229 | 1,243 | 2,144 | 2,756 | 4,598 | 999 | 5,987 | 7,079 | 1,365 | 4,754 | 1,796 | 988 | 1,544 | 4,945 | 1,996 | 4,081 | 5,848 | 8,065 | 3,429 | 1,188 | 1,239 | 1,227 | 1,106 | 2,121 | 178 | 2,194 | 2,307 | 1,335 | 3,975 | 3,714 | 1,550 | 2,702 | 6,298 | 1,008 | 4,416 | 247 | 3,911 | 6,712 | 2,898 | 2,531 | 8,867 | 2,921 | 229 | 1,979 | 2,594 | 2,335 | 7,006 | 1,472 | 2,343 | 4,201 | 5,454 | 975 | 2,514 | 5,563 | 1,829 | 1,460 | 4,501 | 472 | 3,282 | 2,889 | 4,735 |
| 出荷 | 国内 | 2,063 | 2,751 | 3,810 | 3,551 | 2,396 | 2,946 | 2,942 | 2,945 | 2,939 | 2,213 | 3,047 | 3,813 | 1,729 | 2,453 | 3,039 | 3,552 | 2,135 | 2,792 | 2,780 | 2,328 | 3,002 | 2,680 | 2,525 | 4,107 | 3,075 | 2,548 | 3,573 | 3,113 | 2,515 | 3,393 | 3,754 | 2,730 | 3,879 | 3,241 | 2,788 | 4,043 | 2,408 | 3,306 | 3,417 | 3,242 | 2,265 | 3,387 | 2,540 | 2,875 | 3,374 | 3,049 | 2,870 | 4,041 | 2,703 | 2,993 | 3,467 | 2,996 | 2,324 | 3,510 | 3,368 | 2,675 | 3,267 | 3,196 | 2,685 | 4,883 | 2,425 | 3,100 | 3,672 | 3,643 | 3,068 | 4,081 | 3,735 | 3,093 | 3,770 | 3,174 | 3,186 | 4,970 | 2,336 | 3,447 | 4,026 | 3,455 | 2,780 | 3,483 | 6,918 | 2,334 | 2,495 | 6,203 | 2,330 | 3,412 | 3,217 | 3,197 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 2,063 | 2,751 | 3,810 | 3,551 | 2,396 | 2,946 | 2,942 | 2,945 | 2,939 | 2,213 | 3,047 | 3,813 | 1,729 | 2,453 | 3,039 | 3,552 | 2,135 | 2,792 | 2,780 | 2,328 | 3,002 | 2,680 | 2,525 | 4,107 | 3,075 | 2,548 | 3,573 | 3,113 | 2,515 | 3,393 | 3,754 | 2,730 | 3,879 | 3,241 | 2,788 | 4,043 | 2,408 | 3,306 | 3,417 | 3,242 | 2,265 | 3,387 | 2,540 | 2,875 | 3,374 | 3,049 | 2,870 | 4,041 | 2,703 | 2,993 | 3,467 | 2,996 | 2,324 | 3,510 | 3,368 | 2,675 | 3,267 | 3,196 | 2,685 | 4,883 | 2,425 | 3,100 | 3,672 | 3,643 | 3,068 | 4,081 | 3,735 | 3,093 | 3,770 | 3,174 | 3,186 | 4,970 | 2,336 | 3,447 | 4,026 | 3,455 | 2,780 | 3,483 | 6,918 | 2,334 | 2,495 | 6,203 | 2,330 | 3,412 | 3,217 | 3,197 | |
| 月末在庫 | 計 | 11,624 | 7,141 | 9,335 | 10,865 | 14,639 | 9,031 | 11,073 | 9,936 | 8,387 | 6,854 | 4,569 | 8,487 | 13,136 | 9,274 | 11,244 | 4,526 | 3,823 | 4,716 | 8,321 | 12,508 | 16,884 | 16,065 | 14,689 | 11,485 | 9,146 | 8,069 | 7,476 | 6,586 | 7,851 | 7,942 | 8,046 | 15,002 | 15,359 | 14,297 | 16,955 | 13,079 | 11,885 | 11,740 | 13,603 | 14,252 | 18,263 | 25,016 | 26,592 | 21,653 | 17,834 | 16,146 | 15,023 | 12,515 | 12,048 | 10,432 | 9,361 | 11,061 | 13,387 | 13,077 | 12,605 | 8,760 | 12,974 | 16,559 | 12,539 | 12,069 | 14,250 | 15,401 | 19,775 | 16,862 | 16,215 | 21,117 | 17,303 | 14,796 | 14,597 | 15,520 | 17,463 | 18,348 | 13,411 | 13,085 | 14,924 | 18,892 | 15,899 | 15,330 | 14,345 | 12,941 | 11,260 | 10,501 | 9,767 | 9,914 | 13,390 | 12,803 |
医療機器品目一覧(21品目、12社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | トラックフラッシュ | Freyr Life Sciences株式会社 | 届出品目 | 2024/09 | 14B1X10033AWT001 |
| 2 | ディスポーザブル・イントラカフプレッシャーモニター | 株式会社エム・ピー・アイ | 届出品目 | 2024/04 | 13B1X00118RMS001 |
| 3 | CuffAid(カフエイド) | 株式会社コスモスウェブ | 届出品目 | 2024/01 | 04B2X10006000002 |
| 4 | ピューリタンベネットカフ圧マネージャ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X00069CC001A |
| 5 | カフスキャッツ(CUFFSCATS) | イワキ株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 13B1X10362N00002 |
| 6 | 自動カフ圧コントローラSmartCuff | 株式会社 村田製作所 | 届出品目 | 2021/04 | 14B1X1002800001A |
| 7 | カフパフィ | トクソー技研株式会社 | 承認品目 | 2021/02 | 44B2X1000100172A |
| 8 | カフキーパーDX | トクソー技研株式会社 | 承認品目 | 2021/02 | 44B2X1000100206A |
| 9 | ソフィット カフインフレータ | 泉工医科工業株式会社 | 届出品目 | 2020/01 | 11B1X00016000242 |
| 10 | カフキープPP | トクソー技研株式会社 | 承認品目 | 2018/03 | 44B2X1000100170B |
| 11 | カフセットPP | トクソー技研株式会社 | 承認品目 | 2018/03 | 44B2X1000100177C |
| 12 | IntelliCuff(インテリカフ) | 日本光電工業株式会社 | 届出品目 | 2016/10 | 13B1X00206000356 |
| 13 | カフチェッカーキッズ | トクソー技研株式会社 | 承認品目 | 2016/06 | 44B2X1000100177B |
| 14 | イワキデジタルカフ圧計 | 株式会社ICST | 届出品目 | 2014/10 | 11B1X10017000025 |
| 15 | AGカーフィル | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2014/07 | 13B1X00069HT001A |
| 16 | カフキーパー | トクソー技研株式会社 | 承認品目 | 2013/11 | 44B2X1000100170A |
| 17 | カフチェッカー | トクソー技研株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 44B2X1000100177A |
| 18 | RUSCH エンドテスト | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2012/09 | 13B1X00178000038 |
| 19 | 自動カフ圧コントローラ | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2011/05 | 13B1X00069VB002A |
| 20 | ハイ・ロー・ハンドカフ圧ゲージII | コヴィディエン ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2008/11 | 13B1X00069VB001A |
| 21 | カフ・コントロール・インフレータ | スミスメディカル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2005/11 | 13B1X10107000001 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
気管内チューブカフインフレータをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
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QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

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リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新