医療機器 一般的名称
再使用可能な気管内チューブスタイレット
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード35402000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
気管内チューブを安定させ、声帯の通過を容易にするために用いる器具をいう。通常、軟性金属製である。挿管前に気管内チューブに挿入する。通過時の気管の損傷を防止するため、挿管完了後に抜去する。また、気管内チューブが気管内に挿入されていることを確認するため、先端にランプをつけたものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
545.6万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
76.55 %
過去2年間
平均出荷価格
1563 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
14.4 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する(単位: 個)
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 70 | 510 | 101 | 300 | 397 | 2 | 520 | 50 | 260 | 90 | 1,300 | - | 130 | 114 | 510 | 576 | 1,143 | 613 | 2 | - | 2,101 | 210 | 1 | 110 | 2,148 | - | 496 | 70 | 50 | 530 | 1 | - | 60 | 100 | 440 | 80 | 2 | 5 | 67 | 50 | 100 | 90 | 486 | - | 10 | 1,690 | - | - | 160 | - | 220 | 28 | 222 | 670 | 110 | 80 | 30 | 80 | 80 | 870 | 390 | 72 | 873 | 600 | 50 | 40 | 330 | 139 | 1,133 | 90 | 20 | 35 | 5 | 50 | 50 | 226 | 284 | 300 | 2,427 | 213 | 220 | 111 | 100 | - | 230 | 37 | 340 |
| 生産 | 計 | 70 | - | 1 | 50 | 67 | 1 | - | 50 | - | 20 | 50 | - | 9 | 114 | - | 506 | 1,093 | 70 | 2 | - | 371 | 70 | - | - | 1,998 | - | 496 | 70 | 50 | 530 | - | - | 30 | 100 | 20 | 80 | - | - | 30 | 50 | 50 | 80 | 486 | - | - | 10 | - | - | - | - | - | 28 | 22 | 20 | - | 80 | - | - | - | - | 30 | 2 | 513 | 50 | - | - | - | 29 | 1,023 | - | - | 5 | 5 | 50 | - | 46 | 4 | - | 1,997 | 43 | 20 | 1 | - | - | - | 37 | 80 |
| 輸入品☆ | 計 | - | 510 | 100 | 250 | 330 | 1 | 520 | - | 260 | 70 | 1,250 | - | 121 | - | 510 | 70 | 50 | 543 | - | - | 1,730 | 140 | 1 | 110 | 150 | - | - | - | - | - | 1 | - | 30 | - | 420 | - | 2 | 5 | 37 | - | 50 | 10 | - | - | 10 | 1,680 | - | - | 160 | - | 220 | - | 200 | 650 | 110 | - | 30 | 80 | 80 | 870 | 360 | 70 | 360 | 550 | 50 | 40 | 330 | 110 | 110 | 90 | 20 | 30 | - | - | 50 | 180 | 280 | 300 | 430 | 170 | 200 | 110 | 100 | - | 230 | - | 260 |
| 出荷 | 国内 | 130 | 389 | 338 | 589 | 348 | 158 | 370 | 159 | 1,435 | 377 | 250 | 208 | 458 | 467 | 99 | 314 | 328 | 359 | 664 | 125 | 345 | 195 | 232 | 444 | 136 | 188 | 365 | 311 | 336 | 358 | 85 | 196 | 261 | 175 | 379 | 186 | 213 | 1,262 | 202 | 124 | 47 | 281 | 130 | 97 | 325 | 561 | 278 | 248 | 287 | 607 | 188 | 211 | 185 | 505 | 351 | 147 | 337 | 117 | 438 | 241 | 730 | 610 | 209 | 443 | 306 | 88 | 103 | 428 | 165 | 221 | 455 | 353 | 270 | 388 | 144 | 267 | 216 | 594 | 411 | 247 | 250 | 366 | 143 | 153 | 219 | 340 | 279 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 20 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 130 | 389 | 338 | 589 | 348 | 158 | 370 | 159 | 1,435 | 377 | 250 | 208 | 458 | 467 | 99 | 314 | 328 | 359 | 664 | 125 | 345 | 195 | 232 | 444 | 136 | 188 | 365 | 311 | 336 | 358 | 85 | 196 | 261 | 175 | 379 | 186 | 213 | 1,262 | 202 | 124 | 47 | 281 | 130 | 97 | 325 | 561 | 278 | 248 | 287 | 607 | 188 | 211 | 185 | 505 | 351 | 167 | 337 | 117 | 438 | 241 | 730 | 610 | 209 | 443 | 306 | 88 | 103 | 428 | 165 | 221 | 455 | 353 | 270 | 388 | 144 | 267 | 216 | 594 | 411 | 247 | 250 | 366 | 143 | 153 | 219 | 340 | 279 | |
| 月末在庫 | 計 | 820 | 1,354 | 1,274 | 1,050 | 1,466 | 1,408 | 3,516 | 3,465 | 3,277 | 3,256 | 4,304 | 4,089 | 3,790 | 3,411 | 2,901 | 3,954 | 4,802 | 4,948 | 4,413 | 4,276 | 5,702 | 5,578 | 5,355 | 4,976 | 7,006 | 7,301 | 6,918 | 6,631 | 6,347 | 6,529 | 6,459 | 6,258 | 6,042 | 5,883 | 5,923 | 5,699 | 5,509 | 4,258 | 4,083 | 4,050 | 4,027 | 4,333 | 4,191 | 4,101 | 3,735 | 4,841 | 4,582 | 4,315 | 4,206 | 3,618 | 3,652 | 3,484 | 3,483 | 3,627 | 3,417 | 3,919 | 2,930 | 2,891 | 2,541 | 3,053 | 2,683 | 2,234 | 2,866 | 3,062 | 2,810 | 2,757 | 3,008 | 2,689 | 3,566 | 3,536 | 2,725 | 2,781 | 2,516 | 2,126 | 2,083 | 1,994 | 2,050 | 1,755 | 3,764 | 3,663 | 3,646 | 3,357 | 3,342 | 3,183 | 2,901 | 2,872 | 2,863 |
医療機器品目一覧(6品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | GlideRiteリユーザブルスタイレット | 株式会社アムコ | 承認品目 | 2020/09/01 | 承認 | 13B1X00072001335 |
| 2 | MMI チューブ用スタイレット | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2017/01/01 | 届出 | 27B1X00024000357 |
| 3 | 挿管用喉頭鏡用チューブスタイレット | カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2016/02/01 | 届出 | 13B1X00106000426 |
| 4 | RUSCH 気管内チューブスタイレット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 届出品目 | 2012/09/01 | 届出 | 13B1X00178000039 |
| 5 | スタイレット | 株式会社荒井製作所 | 届出品目 | 2010/04/01 | 届出 | 13B3X00201290001 |
| 6 | スタイレット | 株式会社 三幸製作所 | 届出品目 | 2007/07/01 | 届出 | 11B1X00012000015 |
| 7 | アコマスタイレット | アコマ医科工業株式会社 | 承認品目 | 2007/04/01 | 承認 | 13B1X00032AM0006 |
| 8 | スタイレット | 村中医療器株式会社 | 届出品目 | 2005/06/01 | 届出 | 27B1X00024000003 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
再使用可能な気管内チューブスタイレットをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2024.10.22 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新