医療機器 一般的名称
抗菌性換気用気管チューブ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード46877003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール13
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
気道の確保、吸入麻酔薬・医用ガスの投与、換気などのため、口腔又は鼻腔から気管内に挿入する円筒型チューブであり、感染防止を目的として抗菌作用のある物質がコーティングされている。呼吸回路や手動式人工蘇生器に接続するコネクタと共に包装されているものもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | バード アジェント I.C. | 株式会社メディコン | 新医療機器 | 2010/06/14 | 承認 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CBH | Device, Fixation, Tracheal Tube 気管チューブ固定器 | I | 麻酔科 | 47 | — | 824 | 12 件 |
| 2 | CBI | Tube, Tracheal/Bronchial, Differential Ventilation (W/Wo Connector) 気管・気管支分離換気用チューブ(コネクタ有無) | II | 麻酔科 | 34 | — | 1,573 | 10 件 |
| 3 | KII | Tube, Cement Ventilation 骨セメント用ベントチューブ | I | 整形外科 | — | — | 1 | — |
| 4 | BTR | Tube, Tracheal (W/Wo Connector) 気管チューブ(コネクタ付/なし) | II | 麻酔科 | 241 | — | 19,121 | 226 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
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