肺動脈カテーテル交換用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
遠位端にバルーンがついた柔軟なチューブをいう。本器具はカテーテル交換手技時に、拡張するバルーンの膨らみをコントロールすることで、ガイディングカテーテル内でガイドワイヤを固定するために使用する。本器具は肺動脈で使用する。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QWC | Pulmonary Stent 肺動脈ステント | III | — | — | 3 | 3 | — |
| 2 | OMZ | Pulmonary (Pulmonic) Valvuloplasty Catheters/Percutaneous Valvuloplasty Catheter 経皮的肺動脈弁形成術用カテーテル | II | 循環器 | 5 | — | 22 | — |
| 3 | FOS | Catheter, Umbilical Artery 臍動脈カテーテル | II | 一般病院用 | 34 | — | 1,546 | 7 件 |
| 4 | PDU | Catheter For Crossing Total Occlusions 完全閉塞病変貫通用カテーテル | II | 循環器 | 57 | — | 1,374 | 7 件 |
| 5 | OAD | Catheter, Percutaneous, Cardiac Ablation, For Treatment Of Atrial Flutter 経皮的心臓アブレーション用カテーテル(心房粗動治療用) | III | — | — | 556 | 5,951 | 22 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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肺動脈カテーテル交換用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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