血管内弁カッタ付カテーテル
基本情報
一般的名称定義
バイパス移植術による血行再建術では末梢静脈を動脈に転用する。その際、摘出した静脈内に挿入して、静脈弁を無傷的に切開しその機能を失わせるために用いる、刃を装備した柔軟なチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
143.5万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-5.88 %
過去2年間
平均出荷価格
4.35 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
(単位: 個)
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 | 2026/04 | 2026/05 | 2026/06 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 30 | - | 46 | 64 | 2 | 11 | 25 | 30 | - | 65 | 10 | - | 4 | - | 42 | 14 | 21 | - | 30 | 40 | 11 | - | 40 | - | - | 51 | 2 | 26 | 4 | 61 | 1 | 2 | 4 | 40 | - | 33 | 17 | 23 | 161 | 2 | 198 | 1 | - | 2 | 1 | - | 3 | 3 | - | 1 | 2 | 2 | 4 | 15 | 9 | 3 | 6 | 8 | 5 | 3 | 4 | 6 | 4 | 3 | - | 9 | - | 7 | 2 | - | 2 | 3 | - | 7 | 2 | - | 2 | 2 | 3 | 2 | - | - | 1 | 2 | 4 | 2 | 4 | 2 | 10 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 4 | - | 2 | 4 | 1 | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | 2 | 6 | 4 | 1 | 1 | 2 | 4 | - | - | 3 | 1 | 3 | 2 | 2 | - | 1 | - | 1 | 1 | - | 1 | 3 | - | 1 | 2 | 1 | 3 | 15 | 9 | 3 | 6 | 8 | 5 | 3 | 4 | 6 | 4 | 3 | - | 9 | - | 7 | 2 | - | 2 | 3 | - | 7 | 2 | - | 1 | 2 | 3 | 2 | - | - | 1 | 2 | 4 | 2 | 4 | 2 | 10 |
| 輸入品☆ | 計 | 30 | - | 46 | 64 | 2 | 11 | 25 | 30 | - | 65 | 10 | - | - | - | 40 | 10 | 20 | - | 30 | 39 | 11 | - | 40 | - | - | 50 | - | 20 | - | 60 | - | - | - | 40 | - | 30 | 16 | 20 | 159 | - | 198 | - | - | 1 | - | - | 2 | - | - | - | - | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 23 | 17 | 20 | 23 | 14 | 25 | 19 | 31 | 14 | 5 | 17 | 20 | 23 | 13 | 33 | 23 | 20 | 15 | 20 | 22 | 19 | 20 | 16 | 12 | 19 | 16 | 11 | 28 | 19 | 6 | 17 | 23 | 14 | 13 | 14 | 21 | 18 | 30 | 34 | 11 | 31 | 48 | 5 | 14 | 16 | 9 | 15 | 11 | 16 | 17 | 20 | 8 | 18 | 26 | 10 | 12 | 16 | 15 | 22 | 7 | 18 | 14 | 19 | 4 | 7 | 13 | 4 | 9 | 5 | 4 | 8 | 30 | - | 7 | 2 | - | 1 | 3 | 3 | 2 | - | - | 1 | 2 | 4 | 2 | 4 | 2 | 10 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 23 | 17 | 20 | 23 | 14 | 25 | 19 | 31 | 14 | 5 | 17 | 20 | 23 | 13 | 33 | 23 | 20 | 15 | 20 | 22 | 19 | 20 | 16 | 12 | 19 | 17 | 11 | 28 | 19 | 6 | 17 | 23 | 14 | 13 | 14 | 21 | 18 | 30 | 34 | 11 | 31 | 48 | 5 | 14 | 16 | 9 | 15 | 11 | 16 | 17 | 20 | 8 | 18 | 26 | 10 | 12 | 16 | 15 | 22 | 7 | 18 | 14 | 19 | 4 | 7 | 13 | 4 | 9 | 5 | 4 | 8 | 30 | - | 7 | 2 | - | 1 | 3 | 3 | 2 | - | - | 1 | 2 | 4 | 2 | 4 | 2 | 10 | |
| 月末在庫 | 計 | 67 | 46 | 69 | 101 | 82 | 72 | 78 | 75 | 60 | 120 | 111 | 91 | 72 | 59 | 67 | 58 | 59 | 44 | 54 | 72 | 64 | 44 | 66 | 54 | 35 | 69 | 58 | 54 | 39 | 94 | 78 | 57 | 46 | 71 | 57 | 67 | 65 | 59 | 174 | 174 | 342 | 295 | 289 | 276 | 260 | 252 | 235 | 227 | 213 | 196 | 178 | 171 | 157 | 146 | 145 | 136 | 125 | 118 | 101 | 97 | 83 | 73 | 58 | 57 | 50 | 46 | 42 | 40 | 37 | 33 | 27 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧(3品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | レメイト レミルズ静脈弁カッター | レメイト・バスキュラー合同会社 | 届出品目 | 13B1X00239000004 | |
| 2 | TFベノキュア2 | 有限会社沼田光機製作所 | 届出品目 | 2019/09 | 13B3X10250000002 |
| 3 | ピリング弁カッター | 国際交易株式会社 | 届出品目 | 2015/09 | 13B2X00074000025 |
| 4 | レメイト レミルズ静脈弁カッター | レメイト・バスキュラー合同会社 | 届出品目 | 2014/11 | 13B1X00239000004 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DQO | Catheter, Intravascular, Diagnostic 血管内診断用カテーテル | II | 循環器 | 501 | — | 20,182 | 285 件 |
| 2 | LJT | Port & Catheter, Implanted, Subcutaneous, Intravascular 皮下植込み型血管内ポート・カテーテル | II | 一般病院用 | 288 | — | 22,468 | 141 件 |
| 3 | MJN | Catheter, Intravascular Occluding, Temporary 血管内一時閉塞用カテーテル | II | 循環器 | 90 | — | 2,348 | 21 件 |
| 4 | OBJ | Catheter, Ultrasound, Intravascular 血管内超音波カテーテル | II | 循環器 | 80 | — | 7,934 | 23 件 |
| 5 | SCZ | Percutaneous Catheter For Cutting Or Splitting Heart Valve Leaflets Concomitant To Transcatheter Valve Procedures 経カテーテル的心臓弁尖切開・分割用カテーテル | II | 循環器 | 1 | — | 17 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
血管内弁カッタ付カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

AI活用でQMSを効率化する方法とは?
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証(QA)とは?QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.08.13 更新

SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎2026.08.13 更新

QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎2026.08.13 更新

QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新

ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2026.08.13 更新

QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新

QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新

QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新