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医療機器 一般的名称
長期的使用胆管用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード10696013
クラス分類Ⅲ
GHTFルール8
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
長期的使用を目的として、胆道のドレナージ、治療中の胆管の副子、又は胆管の狭窄防止のために使用する柔軟なチューブをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
25.54億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-7.63 %
過去2年間
平均出荷価格
3.14 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
45.6 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 5,652 | 6,182 | 3,129 | 10,318 | 6,032 | 6,217 | 5,426 | 8,407 | 5,377 | 8,139 | 6,074 | 6,653 | 8,729 | 4,541 | 6,320 | 3,785 | 7,274 | 3,314 | 3,608 | 7,574 | 6,256 | 2,807 | 2,561 | 8,506 | 4,434 | 6,814 | 4,232 | 6,727 | 6,420 | 6,679 | 9,345 | 5,171 | 7,348 | 8,534 | 6,764 | 7,078 | 8,232 | 5,465 | 7,729 | 4,796 | 5,525 | 8,459 | 8,281 | 4,072 | 6,431 | 6,210 | 9,619 | 2,660 | 4,162 | 6,349 | 4,975 | 5,008 | 6,111 | 8,314 | 5,783 | 6,164 | 9,583 | 8,299 | 8,242 |
| 生産 | 計 | 90 | 201 | 520 | 540 | 637 | 725 | 541 | 1,153 | 1,144 | 1,121 | 1,136 | 925 | 947 | 236 | 471 | 374 | 468 | 603 | 270 | 829 | 719 | 1,348 | 897 | 1,504 | 1,777 | 1,671 | 1,097 | 2,273 | 1,521 | 1,833 | 1,980 | 1,981 | 2,216 | 1,856 | 1,785 | 2,510 | 2,617 | 2,334 | 2,393 | 2,079 | 1,899 | 1,600 | 1,876 | 1,725 | 1,590 | 1,495 | 1,656 | 1,936 | 2,110 | 1,837 | 2,363 | 2,029 | 1,955 | 2,813 | 3,059 | 2,552 | 4,543 | 4,189 | 4,010 |
| 輸入品☆ | 計 | 5,562 | 5,981 | 2,609 | 9,778 | 5,395 | 5,492 | 4,885 | 7,254 | 4,233 | 7,018 | 4,938 | 5,728 | 7,782 | 4,305 | 5,849 | 3,411 | 6,806 | 2,711 | 3,338 | 6,745 | 5,537 | 1,459 | 1,664 | 7,002 | 2,657 | 5,143 | 3,135 | 4,454 | 4,899 | 4,846 | 7,365 | 3,190 | 5,132 | 6,678 | 4,979 | 4,568 | 5,615 | 3,131 | 5,336 | 2,717 | 3,626 | 6,859 | 6,405 | 2,347 | 4,841 | 4,715 | 7,963 | 724 | 2,052 | 4,512 | 2,612 | 2,979 | 4,156 | 5,501 | 2,724 | 3,612 | 5,040 | 4,110 | 4,232 |
| 出荷 | 国内 | 6,090 | 5,239 | 5,846 | 6,581 | 6,096 | 6,094 | 6,010 | 6,902 | 7,207 | 5,835 | 5,173 | 5,914 | 6,389 | 5,169 | 6,174 | 5,382 | 5,760 | 5,657 | 5,298 | 6,028 | 5,989 | 3,800 | 3,566 | 7,502 | 5,781 | 4,936 | 4,739 | 6,830 | 6,648 | 5,805 | 6,407 | 6,079 | 6,597 | 5,272 | 5,380 | 6,058 | 6,578 | 6,465 | 5,772 | 6,785 | 6,201 | 6,119 | 6,051 | 6,031 | 7,101 | 4,633 | 5,300 | 6,112 | 6,128 | 5,759 | 6,325 | 6,683 | 5,709 | 7,229 | 7,456 | 6,832 | 8,289 | 6,792 | 6,332 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 6,090 | 5,239 | 5,846 | 6,581 | 6,096 | 6,094 | 6,010 | 6,902 | 7,207 | 5,835 | 5,173 | 5,914 | 6,389 | 5,169 | 6,174 | 5,382 | 5,760 | 5,657 | 5,298 | 6,028 | 5,989 | 3,800 | 3,566 | 7,502 | 5,781 | 4,936 | 4,739 | 6,830 | 6,648 | 5,805 | 6,407 | 6,079 | 6,597 | 5,272 | 5,380 | 6,058 | 6,578 | 6,465 | 5,772 | 6,785 | 6,201 | 6,119 | 6,051 | 6,031 | 7,101 | 4,633 | 5,300 | 6,112 | 6,128 | 5,759 | 6,325 | 6,683 | 5,709 | 7,229 | 7,456 | 6,832 | 8,289 | 6,792 | 6,332 | |
| 月末在庫 | 計 | 11,605 | 12,546 | 9,831 | 13,572 | 13,507 | 13,636 | 13,052 | 14,557 | 12,729 | 15,031 | 15,931 | 16,669 | 18,812 | 18,184 | 18,329 | 16,729 | 18,242 | 15,689 | 13,989 | 15,528 | 15,787 | 14,572 | 13,266 | 14,206 | 12,706 | 14,437 | 13,735 | 13,508 | 13,081 | 13,837 | 16,509 | 15,540 | 16,240 | 19,351 | 20,331 | 21,128 | 22,293 | 21,196 | 23,042 | 20,968 | 20,211 | 22,483 | 24,636 | 22,494 | 21,749 | 23,246 | 27,373 | 23,788 | 21,696 | 22,118 | 20,655 | 18,687 | 18,936 | 19,901 | 18,146 | 17,401 | 18,623 | 20,048 | 23,522 |
医療機器品目一覧（7品目、5社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | カネカ胆管用プラスチックステント | 株式会社カネカ | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 30200BZX00316000 |
| 2 | ＪＬＬ胆管用チューブステント | 日本ライフライン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/08/01 | 一変 | 30400BZX00138000 |
| 3 | ＪＬＬ胆管用チューブステント | 日本ライフライン株式会社 | 後発医療機器 | 2022/06/16 | 承認 | 30400BZX00138000 |
| 4 | カネカ胆管用プラスチックステント | 株式会社カネカ | 後発医療機器 | 2022/04/18 | 一変 | 30200BZX00316000 |
| 5 | カネカ胆管用プラスチックステント | 株式会社カネカ | 後発医療機器 | 2020/09/30 | 新規 | 30200BZX00316000 |
| 6 | ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・システム | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2020/06/02 | 一変 | 21200BZY00232000 |
| 7 | アドバニクス RX胆管ステントシステム（ダブルピッグテイル） | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2013/03/01 | 承認 | 22500BZX00091000 |
| 8 | Medi-Globe内視鏡用胆管ステントセット | 株式会社メディコスヒラタ | 承認品目 | 2013/02/01 | 承認 | 22500BZX00033000 |
| 9 | アドバニクス RX 胆管ステントシステム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2012/12/01 | 承認 | 22400BZX00473000 |
| 10 | ラピッド エクスチェンジ 胆管ステント・システム | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2000/04/01 | 承認 | 21200BZY00232000 |
| 11 | フレキシマ ドレナージ カテーテル キット | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 1995/12/01 | 承認 | 20700BZY01260000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
長期的使用胆管用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
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内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
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