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医療機器 一般的名称
カテーテルイントロデューサ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード10678102
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
静脈又は動脈向けに、カテーテルの経皮的配置を容易にするために用いるシースをいう。穿刺針付きのものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.54億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
19.17 %
過去2年間
平均出荷価格
3780 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
0.0 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 2,243 | 270 | 4,220 | 2,481 | 3,320 | 1,335 | 2,065 | 970 | 590 | 1,260 | 2,080 | 5,890 | 2,850 | 1,975 | 8,840 | 3,775 | 3,170 | 1,650 | 800 | 2,100 | 1,487 | 1,223 | 3,300 | 900 | 1,080 | 1,999 | 1,622 | 1,529 | 1,451 | 2,101 | 3,911 | 2,743 | 1,547 | 701 | 3,600 | 11,880 | 3,509 | 2,100 | 1,179 | 1,332 | 1,560 | 664 | 1,837 | 2,108 | 1,520 | 1,450 | 1,457 | 1,748 | 3,714 | 5,265 | 3,110 | 4,804 | 2,623 | 2,410 | 3,331 | 2,715 | 3,650 | 1,420 | 2,800 | 3,410 | 1,935 | 3,755 | 3,250 | 1,655 | 3,070 | 3,120 | 2,661 | 3,348 | 5,035 | 2,703 | 3,445 | 4,373 | 4,176 | 2,929 | 4,235 | 1,977 | 4,380 | 5,482 | 1,533 | 3,005 | 3,446 | 5,199 | 6,582 | 2,757 |
| 生産 | 計 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 輸入品☆ | 計 | 2,243 | 270 | 4,220 | 2,481 | 3,320 | 1,335 | 2,065 | 970 | 590 | 1,260 | 2,080 | 5,890 | 2,850 | 1,975 | 8,840 | 3,775 | 3,170 | 1,650 | 800 | 2,100 | 1,487 | 1,223 | 3,300 | 900 | 1,080 | 1,999 | 1,622 | 1,529 | 1,451 | 2,101 | 3,911 | 2,743 | 1,547 | 701 | 3,600 | 11,880 | 3,509 | 2,100 | 1,179 | 1,332 | 1,560 | 664 | 1,837 | 2,108 | 1,520 | 1,450 | 1,457 | 1,748 | 3,714 | 5,265 | 3,110 | 4,804 | 2,623 | 2,410 | 3,331 | 2,715 | 3,650 | 1,420 | 2,800 | 3,410 | 1,935 | 3,755 | 3,250 | 1,655 | 3,070 | 3,120 | 2,661 | 3,348 | 5,035 | 2,703 | 3,445 | 4,373 | 4,176 | 2,929 | 4,235 | 1,977 | 4,380 | 5,482 | 1,533 | 3,005 | 3,446 | 5,199 | 6,582 | 2,757 |
| 出荷 | 国内 | 1,756 | 2,036 | 3,003 | 1,604 | 1,882 | 2,319 | 2,655 | 2,131 | 1,097 | 473 | 504 | 2,683 | 949 | 1,198 | 4,583 | 1,625 | 1,698 | 1,221 | 1,680 | 2,308 | 2,157 | 2,030 | 3,018 | 931 | 1,742 | 2,175 | 3,091 | 1,544 | 2,064 | 1,981 | 2,113 | 1,714 | 2,111 | 990 | 4,785 | 1,694 | 1,110 | 2,761 | 2,613 | 2,038 | 2,300 | 1,651 | 2,493 | 2,640 | 2,657 | 2,956 | 2,726 | 1,770 | 4,355 | 3,458 | 4,077 | 2,660 | 3,870 | 2,943 | 2,385 | 2,666 | 2,404 | 2,755 | 2,983 | 2,311 | 2,793 | 3,547 | 2,683 | 2,396 | 2,890 | 3,631 | 2,395 | 3,843 | 5,164 | 3,585 | 3,682 | 5,365 | 3,310 | 3,470 | 3,289 | 3,689 | 3,694 | 3,711 | 3,539 | 3,710 | 3,623 | 3,995 | 3,088 | 3,731 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,756 | 2,036 | 3,003 | 1,604 | 1,882 | 2,319 | 2,655 | 2,131 | 1,097 | 473 | 504 | 2,683 | 949 | 1,198 | 4,583 | 1,625 | 1,698 | 1,221 | 1,680 | 2,308 | 2,157 | 2,030 | 3,018 | 931 | 1,742 | 2,175 | 3,091 | 1,544 | 2,064 | 1,981 | 2,113 | 1,714 | 2,111 | 990 | 4,785 | 1,694 | 1,110 | 2,761 | 2,613 | 2,038 | 2,300 | 1,651 | 2,493 | 2,640 | 2,657 | 2,956 | 2,726 | 1,770 | 4,355 | 3,458 | 4,077 | 2,660 | 3,870 | 2,943 | 2,385 | 2,666 | 2,404 | 2,755 | 2,983 | 2,311 | 2,793 | 3,547 | 2,683 | 2,396 | 2,890 | 3,631 | 2,395 | 3,843 | 5,164 | 3,585 | 3,682 | 5,365 | 3,310 | 3,470 | 3,289 | 3,689 | 3,694 | 3,711 | 3,539 | 3,710 | 3,623 | 3,995 | 3,088 | 3,731 | |
| 月末在庫 | 計 | 6,736 | 2,170 | 5,872 | 6,598 | 7,994 | 6,980 | 5,328 | 3,557 | 2,246 | 2,157 | 2,821 | 4,831 | 6,134 | 6,105 | 41,811 | 11,999 | 12,232 | 10,835 | 13,215 | 13,965 | 11,486 | 11,394 | 11,634 | 9,019 | 9,236 | 8,844 | 7,538 | 7,149 | 5,866 | 5,469 | 7,583 | 6,862 | 5,787 | 4,155 | 3,572 | 11,835 | 14,089 | 14,364 | 12,613 | 11,840 | 10,676 | 8,346 | 9,120 | 8,778 | 7,640 | 5,713 | 4,373 | 4,352 | 3,732 | 4,830 | 6,309 | 7,249 | 4,389 | 5,445 | 6,391 | 16,090 | 17,295 | 16,048 | 15,032 | 16,081 | 15,159 | 17,099 | 17,204 | 15,664 | 16,230 | 17,468 | 15,954 | 15,266 | 20,894 | 264 | 18,404 | 18,531 | 19,869 | 20,361 | 19,633 | 18,741 | 6,947 | 6,539 | 4,625 | 4,750 | 9,466 | 10,317 | 13,992 | 12,455 |
医療機器品目一覧（10品目、7社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | マイクロパンクチャーイントロデューサセット | クックメディカルジャパン合同会社 | 認証品目 | 2024/05/17 | 306AABZX00027000 |
| 2 | プチアクセスキット ＮＫ | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/05/26 | 304ADBZX00055000 |
| 3 | プチアクセスキット ＮＫ | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2022/04/01 | 304ADBZX00055000 |
| 4 | ＰＡイントロデューサ | 株式会社パイオラックス メディカル デバイス | 認証品目 | 2015/07/15 | 227AFBZX00067000 |
| 5 | ニプロダブルルーメンガイドワイヤインサータ | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2015/07/01 | 22700BZX00205000 |
| 6 | メリット ミニアクセスキット | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2012/01/26 | 224ADBZX00001000 |
| 7 | ＡＲＲＯＷ ピールアウェイシースイントロデューサ | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 認証品目 | 2011/04/27 | 223ADBZX00035000 |
| 8 | ＥＺ イントロデューサ | 株式会社メディコン | 認証品目 | 2009/05/12 | 221ADBZX00047000 |
| 9 | メリットシースイントロデューサ | メリットメディカル・ジャパン株式会社 | 認証品目 | 2008/12/24 | 220ADBZX00140000 |
| 10 | アロー マルチルーメン アクセス カテーテル セット | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2003/06/01 | 21500BZY00235000 |
| 11 | 鎖骨下静脈穿刺セット | 大正医科器械株式会社 | 承認品目 | 1984/03/01 | 15900BZY00275000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
カテーテルイントロデューサをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2024.10.22 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新